| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | индивидуальный |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
![]()
Согласно ISO 14644-1, чистый зал - это "комната, в которой контролируется концентрация воздушных частиц, и которая построена и используется таким образом, чтобы минимизировать введение, генерацию,и удержания частиц внутри помещения, и в которых другие соответствующие параметры (например, температура, влажность, давление) контролируются по мере необходимости".
| Применение | Фармацевтические | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Китайский класс от 100 до 100000 | ISO 5 - 8 | ЕС B до D |
| Сфера применения |
Часть конструкции; Перегородка и потолочная панель; Дверь и окно, эпоксид. |
часть HVAC; AHU и охладитель; Проводки и трубы. |
Электрическая часть; Лампа,выключатель и розетка; Дистрибьюторный шкаф. |
| Служба | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стенные/поточные панели | Сэндвич-картоны, изготовленные вручную или с помощью машин |
| Оборудование чистых помещений | Душ с воздухом, ФФУ, коробка с пропусками, шкаф с ламинарным потоком, коробка с газами |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | КВК или кондиционер + ФФУ |
| Полы | ПВХ антистатический напольный или эпоксидный покрытие |
| Другие аддессоры | Сталиновый окно, светодиодные панели освещения, дверь, раковина для мытья рук, хранилище/буговый шкаф и т.д. |
| Служба | Проектирование, производство, строительство |
Уровень 1: Контроль экологических параметров
Функция:Установление и поддержание исходных физических констант
Управление чистотой воздуха:Фильтрация HEPA/ULPA с мониторингом частиц в режиме реального времени
Термодинамическая стабильность:Точные системы HVAC, поддерживающие температуру ±0,5°C и контроль влажности ±5% RH
Дифференциал давления:Автоматизированные каскады давления (15-30 Па градиентов между зонами)
Уровень 2: Управление векторами загрязнения
Функция:Перехват загрязнения на всех путях передачи
Контроль аэродинамического загрязнения:Однонаправленный воздушный поток при 0,45 м/с ±20% (класс ISO 5)
Уменьшение загрязнения поверхности:Материалы, не сбрасывающие с поверхностными отделками чистого помещения
Процедура предотвращения загрязнения:Протоколы нанесения платья с ограничениями выброса частиц (< 10 000 частиц/мин для полного костюма)
Уровень 3: Контроль операционных процессов
Функция:Стандартизировать все взаимодействия с контролируемой средой
Инженерия материалов:Системы трехступенчатого воздушного шлюза с перекрытыми дверями
Контроль заражения персонала:Системы одежды для конкретного класса с проверенными процедурами надевания
Изоляция процесса:Модульные конструкции чистых помещений, позволяющие отделять несовместимые операции
Уровень 4: Системы проверки производительности
Постоянный мониторинг:Сетевые счетчики частиц с каналами 0,3 мкм и 0,5 мкм
Протоколы проверки:Испытания соответствия стандарту ISO 14644-3 (однородность воздушного потока, испытания восстановления)
Управление целостностью данных:21 CFR Часть 11 Соответствующие журналы данных и аудиторские следы
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()