| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
![]()
طبق استاندارد ایزو 14644-1، یک اتاق تمیز "یک اتاق است که در آن غلظت ذرات هوا کنترل می شود، و که به گونه ای ساخته شده و استفاده می شود تا وارد شدن، تولید,و نگهداری ذرات در داخل اتاق و در آن سایر پارامترهای مربوطه (به عنوان مثال دمای، رطوبت، فشار) در صورت لزوم کنترل می شوند".
| درخواست | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکسازی | چین کلاس 100 تا 100000 | ISO 5 تا 8 | اتحادیه اروپا B تا D |
| دامنه |
بخش ساختاری صفحه جداکننده و سقف در و پنجره، اپوکسي |
بخش HVAC؛ AHU و کولر لوله و لوله کشی |
بخش الکتریکی لامپ، سوئیچ و سوکت کابينت توزیع |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتباربخشی و آموزش |
| پانل دیواری/سقف | ساندویچ های ماشین ساز یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، اف اف یو، جعبه عبور، کابینت جریان لامینری، جعبه هپ |
| پاکسازی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | سیستم تهویه مطبوع و تهویه مطبوع یا AC + FFU |
| کف | کف ضد ایستاتیک PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر آداسیورها | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک دست، انبار / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت و ساز |
سطح ۱: کنترل پارامترهای زیست محیطی
عملکرد:ایجاد و حفظ ثابت های فیزیکی پایه
مدیریت خلوص هوافیلتر HEPA/ULPA با نظارت بر ذرات در زمان واقعی
ثبات ترمودینامیک:سیستم های دقیق HVAC که دمای ±0.5°C و رطوبت ±5% RH را کنترل می کنند
فشار متغیر:آبشار فشار خودکار (15-30 Pa gradients بین مناطق)
سطح ۲: مدیریت ناقل های آلودگی
عملکرد:آلودگی را در تمام مسیرهای انتقال رد کنید
کنترل آلودگی آیرودینامیک:جریان هوایی یک طرفه با سرعت 0.45 m/s ±20% (ISO Class 5)
کاهش آلودگی های سطح:مواد ضد ریختن با سطح پاک
پیشگیری از آلودگی از طریق روش:پروتکل های پوشیدن با محدودیت های ریختن ذرات (< 10000 ذره/دقیقه برای لباس کامل)
سطح ۳: کنترل فرآیند عملیاتی
عملکرد:استاندارد کردن تمام تعاملات با محیط کنترل شده
مهندسی جریان مواد:سیستم های قفل هوایی سه مرحله ای با درب های قفل شده
کنترل آلودگی کارکنان:سیستم لباس مخصوص به کلاس با روش های معتبر پوشیدن
جداسازی فرآیند:طرح های ماژولار اتاق های تمیز که اجازه جداسازی عملیات های ناسازگار را می دهد
سطح ۴: سیستم های تأیید عملکرد
نظارت مداوم:شمارنده های ذرات شبکه ای با کانال های 0.3μm و 0.5μm
پروتکل های اعتباربخشی:آزمایش مطابق با استاندارد ISO 14644-3 (یکسانی جریان هوا، آزمایش بازیابی)
مدیریت یکپارچگی داده ها:21 CFR بخش 11 ثبت اطلاعات و ردیاب های حسابرسی سازگار
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()