|
CE ISO Materiały do pomieszczeń czystych Panele warstwowe z wełny skalnej Filtry HEPA Prefabrykowane pomieszczenia czyste
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia:
Chiny
Orzecznictwo:
CE、ISO
Obowiązujące branże:
Zakład produkcyjny, Fabryka żywności i napojów, Kosmetyki, Elektronika, Laboratoria, Pomieszczenie c
raport z testów maszyn:
Pod warunkiem, że
Gwarancja na podstawowe komponenty:
1 rok
Czystość:
Klasa 100 do klasy 100 000
Filtr Hepa:
99,995% @ 0,3um lub zgodnie z wymaganiami
Słowa kluczowe:
Rozwiązanie pod klucz Czysty pokój
Certyfikat:
CE-ISO
Nazwa przedmiotu:
Pokój czysty zgodnie z zasadami GMP
Tworzywo:
Płyta warstwowa z wełny mineralnej lub płyta warstwowa z pustego szkła magnezowego
Zakres pracy:
Budownictwo, HVAC, elektryczne, rurociągi technologiczne
Szczegóły pakowania:
Drewniana skrzynka, paleta ze stali ocynkowanej, folia z tworzywa sztucznego
Możliwość Supply:
≥1 zestaw
Podkreślić:
CE materiały do pomieszczeń czystych
,ISO materiały do pomieszczeń czystych
,prefabrykowane pomieszczenia czyste antystatyczne
Opis produktu
Przegląd produktu ——Producenci pomieszczeń czystych z panelami warstwowymi z wełny mineralnej i filtrami HEPA
Zgodnie z normą ISO 14644-1, pomieszczenie czyste to „pomieszczenie, w którym kontrolowane jest stężenie cząstek stałych w powietrzu, a które jest skonstruowane i używane w sposób minimalizujący wprowadzanie, generowanie i zatrzymywanie cząstek wewnątrz pomieszczenia, a w którym inne istotne parametry (np. temperatura, wilgotność, ciśnienie) są kontrolowane w miarę potrzeb”.
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczny | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Chińska klasa od 100 do 100000 | ISO 5 do 8 | EU B do D |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Wyposażenie pomieszczeń czystych | Prysznic powietrzny, FFU, Skrzynka przejściowa, Komora laminarna, Skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | Okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Kluczowe cechy
Poziom 1: Kontrola parametrów środowiskowych
Funkcja: Ustanowienie i utrzymanie podstawowych stałych fizycznych
-
-
Zarządzanie czystością powietrza: Filtracja HEPA/ULPA z monitorowaniem cząstek w czasie rzeczywistym
-
Stabilność termodynamiczna: Precyzyjne systemy HVAC utrzymujące kontrolę temperatury ±0,5°C i wilgotności ±5% RH
-
Egzekwowanie różnicy ciśnień: Zautomatyzowane kaskady ciśnieniowe (gradienty 15-30 Pa między strefami)
-
Poziom 2: Zarządzanie wektorami zanieczyszczeń
Funkcja: Przechwytywanie zanieczyszczeń na wszystkich ścieżkach przenoszenia
-
-
Aerodynamiczna kontrola zanieczyszczeń: Jednokierunkowy przepływ powietrza przy 0,45 m/s ±20% (ISO Klasa 5)
-
Minimalizacja zanieczyszczeń powierzchniowych: Materiały niepylące z wykończeniami powierzchniowymi klasy pomieszczeń czystych
-
Zapobieganie zanieczyszczeniom proceduralnym: Protokoły ubioru z limitami pylenia cząstek (<10 000 cząstek/min dla pełnego kombinezonu)
-
Poziom 3: Kontrola procesów operacyjnych
Funkcja: Standaryzacja wszystkich interakcji z kontrolowanym środowiskiem
-
-
Inżynieria przepływu materiałów: Trzystopniowe śluzy powietrzne z drzwiami blokującymi
-
Kontrola zanieczyszczeń personelu: Systemy odzieży klasy specjalnej z walidowanymi procedurami zakładania
-
Izolacja procesów: Modułowe konstrukcje pomieszczeń czystych umożliwiające separację niezgodnych operacji
-
Poziom 4: Systemy weryfikacji wydajności
-
-
Ciągłe monitorowanie: Sieciowe liczniki cząstek z kanałami 0,3 μm i 0,5 μm
-
Protokoły walidacji: Testowanie zgodne z ISO 14644-3 (jednorodność przepływu powietrza, testy odzyskiwania)
-
Zarządzanie integralnością danych: Rejestrowanie danych i ścieżki audytu zgodne z 21 CFR Part 11
-
Opis produktów
Farmacja, biotechnologia i laboratoria
W obliczu nowych przepisów i rosnących obaw o bezpieczeństwo publiczne, branże farmaceutyczna, biotechnologiczna i urządzeń medycznych muszą utrzymywać i modernizować swoje zakłady, aby spełnić nowe wymagania i przepisy.Wewnętrzni eksperci SHP posiadają niezbędne doświadczenie w projektowaniu, budowie i instalacji pomieszczeń czystych i obudów, aby spełnić nowe standardy. Nasza wiedza i doświadczenie obejmują szeroki zakres, taki jakprodukcja infuzji, produkcja tabletek i projekty szczepionek itp.
Elektronika, półprzewodniki i przemysł zaawansowanych technologii
SHP projektuje, produkuje i instaluje pomieszczenia czyste dla sektorów półprzewodników i zaawansowanych technologii, od optyki, fotoniki po montaż komponentów elektronicznych. W tych branżach produkty są często bardzo wrażliwe na cząstki stałe w powietrzu i muszą być produkowane w kontrolowanym środowisku. Ponadto branże te często wymagają stosowania ultraprecyzyjnego i kosztownego sprzętu, który musi być umieszczony i obsługiwany w miejscu, gdzie temperatura i wilgotność są utrzymywane na określonym poziomie.
Szpital
SHP projektuje i instaluje pomieszczenia czyste, które mogą dobrze sprawdzać się w zastosowaniach szpitalnych i farmaceutycznych i są wysokiej jakości, aby spełniać rygorystyczne standardy pomieszczeń czystych. Wymagane są wysokie poziomy kontroli środowiskowej w celu ochrony zdrowia pacjentów. SHP buduje pomieszczenia czyste, które mogą być włączone do istniejących struktur lub stać samodzielnie i oferuje wysoki poziom kontroli środowiskowej, w tym kontrolę statyczną, ciśnieniową, zanieczyszczeń i wilgotności, które mogą być zaprojektowane tak, aby spełniały nawet najbardziej rygorystyczne standardy medyczne.
Przetwórstwo i pakowanie żywności
Przetwórstwo żywności to branża, w której bezpieczeństwo produktu, jakość i integralność są najważniejsze. W związku z tym pomieszczenia czyste są niezbędne w przemyśle spożywczym, aby zapewnić jakość produktów spożywczych i przestrzegać standardów i wymagań GMP (ISO). W produkcji żywności pomieszczenia czyste zazwyczaj muszą spełniać standardy ISO Klasy 6. Oferujemy różnorodne opcje spełniające specyficzne potrzeby aplikacji, od wysoce kontrolowanych pomieszczeń czystych HardWall, które mogą być zbudowane zgodnie z najbardziej rygorystycznymi klasyfikacjami, po pomieszczenia czyste SoftWall o wysokim stopniu elastyczności, które dobrze sprawdzają się w przechowywaniu żywności i podobnych zastosowaniach.
Przemysł produkcyjny
Autorytatywne dokumenty, takie jak ISO 14644, nie zawierają żadnych konkretnych instrukcji dotyczących działań prowadzonych w innych gałęziach przemysłu produkcyjnego, takich jak środowisko urządzeń medycznych. Ogólnie rzecz biorąc, produkcja urządzeń medycznych odbywa się w pomieszczeniu czystym ISO Klasy 5 (Klasa Feb. 3), podczas gdy pakowanie urządzeń medycznych odbywa się w pomieszczeniu czystym ISO Klasy 7-8. Gwarancja ukończenia i ostateczne testy zgodności to jedne z powodów, dla których SHP jest zaufanym sojusznikiem przedsiębiorstw w tym obszarze.
Produkty powiązane
Nasze certyfikaty
Nasi klienci
Pakowanie i wysyłka
