Suzhou Huajing Air-Condition Purification Engineering Installation Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
|
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Zgodnie z normą ISO 14644-1, pomieszczenie czyste to „pomieszczenie, w którym kontrolowane jest stężenie cząstek stałych w powietrzu, a które jest skonstruowane i używane w sposób minimalizujący wprowadzanie, generowanie i zatrzymywanie cząstek wewnątrz pomieszczenia, a w którym inne istotne parametry (np. temperatura, wilgotność, ciśnienie) są kontrolowane w miarę potrzeb”.
| Zastosowanie | Farmaceutyczny | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Chińska klasa od 100 do 100000 | ISO 5 do 8 | EU B do D |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Wyposażenie pomieszczeń czystych | Prysznic powietrzny, FFU, Skrzynka przejściowa, Komora laminarna, Skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | Okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Poziom 1: Kontrola parametrów środowiskowych
Funkcja: Ustanowienie i utrzymanie podstawowych stałych fizycznych
Zarządzanie czystością powietrza: Filtracja HEPA/ULPA z monitorowaniem cząstek w czasie rzeczywistym
Stabilność termodynamiczna: Precyzyjne systemy HVAC utrzymujące kontrolę temperatury ±0,5°C i wilgotności ±5% RH
Egzekwowanie różnicy ciśnień: Zautomatyzowane kaskady ciśnieniowe (gradienty 15-30 Pa między strefami)
Poziom 2: Zarządzanie wektorami zanieczyszczeń
Funkcja: Przechwytywanie zanieczyszczeń na wszystkich ścieżkach przenoszenia
Aerodynamiczna kontrola zanieczyszczeń: Jednokierunkowy przepływ powietrza przy 0,45 m/s ±20% (ISO Klasa 5)
Minimalizacja zanieczyszczeń powierzchniowych: Materiały niepylące z wykończeniami powierzchniowymi klasy pomieszczeń czystych
Zapobieganie zanieczyszczeniom proceduralnym: Protokoły ubioru z limitami pylenia cząstek (<10 000 cząstek/min dla pełnego kombinezonu)
Poziom 3: Kontrola procesów operacyjnych
Funkcja: Standaryzacja wszystkich interakcji z kontrolowanym środowiskiem
Inżynieria przepływu materiałów: Trzystopniowe śluzy powietrzne z drzwiami blokującymi
Kontrola zanieczyszczeń personelu: Systemy odzieży klasy specjalnej z walidowanymi procedurami zakładania
Izolacja procesów: Modułowe konstrukcje pomieszczeń czystych umożliwiające separację niezgodnych operacji
Poziom 4: Systemy weryfikacji wydajności
Ciągłe monitorowanie: Sieciowe liczniki cząstek z kanałami 0,3 μm i 0,5 μm
Protokoły walidacji: Testowanie zgodne z ISO 14644-3 (jednorodność przepływu powietrza, testy odzyskiwania)
Zarządzanie integralnością danych: Rejestrowanie danych i ścieżki audytu zgodne z 21 CFR Part 11
