|
CE ISO Schoonkamerbenodigdheden Steenwol Sandwichpaneel HEPA Filter Prefab Schoonkamers
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Detail Informatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
CE、ISO
Toepasselijke industrieën:
Fabriek, voedsel- en drankenfabriek, cosmetica, elektronica, laboratoria, schoonkamer, stofvrije wer
Machinetestrapport:
Mits
Garantie op kerncomponenten:
1 jaar
Netheid:
Klasse 100 tot Klasse 100,000
Hepa-filter:
99.995%@0.3um of indien vereist
Sleutelwoorden:
Sleuteloplossing Schoonkamer
Certificaat:
CE-ISO
Artikelnaam:
GMP Schone Zaal
Materiaal:
Sandwichpaneel van steenwol of hol glas-magnesiumsandwichpaneel
Werkomvang:
Bouw, HVAC, Elektrotechniek, Procesleidingen
Verpakking Details:
Houten behuizing, gegalvaniseerd stalen pallet, plastic film
Levering vermogen:
≥1 ingesteld
Markeren:
CE-schoonkamerbenodigdheden
,ISO-schoonkamerbenodigdheden
,Prefab-schoonruimtes anti-statisch
Productomschrijving
Productoverzicht ¢Cleanroomfabrikanten met sandwichpaneel van steenwol en HEPA-filter
Volgens ISO 14644-1 is een cleanroom "een ruimte waarin de concentratie van deeltjes in de lucht wordt gecontroleerd, en die is gebouwd en gebruikt op een manier die de introductie, generatie en uitstoot van de stof tot een minimum beperkt.,en het vasthouden van deeltjes in de ruimte, en waarin andere relevante parameters (bijv. temperatuur, vochtigheid, druk) waar nodig worden gecontroleerd".
Beschrijving van de cleanroom
| Toepassing | Farmaceutische producten | Laboratorium | Elektronica |
| Schoonheid | China klas 100 tot 100000 | ISO 5 tot 8 | EU B tot D |
| Toepassingsgebied |
Deeltje van de structuur; Scheidingswand en plafondpaneel; De deur en het raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en koeler; Duct en leidingen. |
elektrisch onderdeel; Lamp,schakelaar en stopcontact; Verspreidingskast. |
| Diensten | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validering en opleiding |
| Wand-/plafondpaneel | van de soort gebruikt voor de vervaardiging van elektrische apparaten |
| Schoonruimteapparatuur | Air douche, FFU, Pass box, Laminar flow kast, Hepa box |
| Schoonheid | Klasse 100-100000 |
| Reinigingssysteem | HVAC- of AC-conditioner+FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-coating |
| andere addessoren | Stalinite venster,LED-paneel licht,Deur,Handwassen,opslag/schoenenkast, enz. |
| Diensten | Ontwerp, productie, bouw |
Kenmerken in een oogopslag
Niveau 1: Controle van milieuparameters
Functie:Het vaststellen en handhaven van baseline fysische constanten
-
-
Beheer van luchtzuiverheid:HEPA/ULPA-filtratie met realtime deeltjesbewaking
-
Thermodynamische stabiliteit:Precise HVAC-systemen die een temperatuur van ±0,5 °C en een luchtvochtigheidsregeling van ±5% RH handhaven
-
Vermogen om het drukdifferentieel te versterken:Geautomatiseerde drukkaskades (15-30 Pa gradiënten tussen zones)
-
Niveau 2: Contaminantvectorbeheer
Functie:Contaminatie onderscheppen op alle transmissieroutes
-
-
Aerodynamische verontreinigingscontrole:Eenrichtingsluchtstroom bij 0,45 m/s ±20% (ISO-klasse 5)
-
Vermindering van oppervlakteverontreinigende stoffen:Materiaal dat niet kan worden afgeworpen met een oppervlakteafwerking die geschikt is voor een cleanroom
-
Procedurele besmettingsproblemen:Verpakkingsprotocollen met deeltjesverlieslimieten (< 10.000 deeltjes/min voor een volledig pak)
-
Niveau 3: Beheer van operationele processen
Functie:Standaardiseren van alle interacties met de gecontroleerde omgeving
-
-
Materialenstroomtechniek:Driedimensionele luchtsluchsystemen met vergrendelde deuren
-
Contaminatiecontrole van personeel:Klasse-specifieke kledingsystemen met gevalideerde aantrekprocedures
-
Procesisolatie:Modulaire ontwerpen van schoonruimtes die het mogelijk maken onverenigbare werkzaamheden te scheiden
-
Tier 4: Prestatieverificatiesystemen
-
-
Continu toezicht:Netwerkdeeltjestellers met kanalen van 0,3 μm en 0,5 μm
-
Valideringsprotocollen:ISO 14644-3 conform testen (uniformiteit van de luchtstroom, herstelproeven)
-
Beheer van de gegevensintegriteit:21 CFR Deel 11-conforme gegevenslogging en auditrails
-
Beschrijving van de producten
Pharma, Biotech & Labs
Met de nieuwe regelgeving van vandaag en de toenemende bezorgdheid voor de openbare veiligheid,De biotechnologische en medische apparatuurindustrie moet haar faciliteiten onderhouden en upgraden om aan de nieuwe eisen en voorschriften te voldoen..SHP's interne deskundigen hebben de nodige ervaring met het ontwerpen en installeren van schone ruimten en omheiningen in gebouwen om aan de nieuwe normen te voldoen.En onze kennis en ervaring omvatten een breed scala van onderwerpen zoals:productie van infusies, tabletten en vaccinatieprojecten, enz.
Elektronica, halfgeleiders en hightechindustrie
SHP ontwerpt,produceert en installeert cleanrooms voor de halfgeleider- en hightechsector,van optica,fotonica tot de assemblage van elektronische componenten.de producten zijn vaak zeer gevoelig voor deeltjes in de lucht en moeten in een gecontroleerde omgeving worden vervaardigd;- Bovendien,Deze industrieën vereisen vaak het gebruik van ultra-precieze en dure apparatuur die op een locatie moet worden geplaatst en gebruikt waar temperatuur en vochtigheid op een bepaald niveau worden gehandhaafd.
Ziekenhuis
SHP ontwerpt en installeert cleanrooms die goed kunnen werken voor ziekenhuis- en farmaceutische toepassingen en van hoge kwaliteit zijn om aan de strenge cleanroom-normen te voldoen.Om de gezondheid van patiënten te beschermen, is een hoge mate van milieubeheer vereist.SHP bouwt cleanrooms die bestaande structuren kunnen integreren of vrij kunnen staan en een hoog niveau van milieubeheersing bieden, inclusief statische,druk,verontreiniging,en vochtigheidscontrole kan worden ontworpen om te voldoen aan zelfs de strengste medische normen.
Voedselverwerking en verpakking
Voedselverwerking is een industrie waar productveiligheid,kwaliteit en integriteit van het allergrootste belang zijn.Cleanrooms zijn van vitaal belang in de voedingsmiddelenindustrie om de kwaliteit van voedingsmiddelen te garanderen en te voldoen aan de GMP-normen en -vereistenIn de voedingsmiddelenindustrie moeten cleanrooms in het algemeen voldoen aan de ISO-klasse 6-normen.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Verwerkende industrie
Autoritaire documenten zoals ISO 14644 geven geen specifieke instructies met betrekking tot activiteiten in andere productiesectoren, zoals medische hulpmiddelen.de productie van medische hulpmiddelen wordt uitgevoerd in een ISO-klasse 5 cleanroom ((Feb.klasse 3), terwijl de verpakking van medische hulpmiddelen in een ISO-klasse 7-8 cleanroom plaatsvindt.Een gegarandeerde voltooiing en een definitieve conformiteitstest zijn een van de redenen waarom SHP ook op dit gebied een betrouwbare bondgenoot van ondernemingen is..
Gerelateerde producten
Onze certificering
Onze klanten
Verpakking en verzending
