| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
![]()
Volgens ISO 14644-1 is een cleanroom "een ruimte waarin de concentratie van deeltjes in de lucht wordt gecontroleerd, en die is gebouwd en gebruikt op een manier die de introductie, generatie en uitstoot van de stof tot een minimum beperkt.,en het vasthouden van deeltjes in de ruimte, en waarin andere relevante parameters (bijv. temperatuur, vochtigheid, druk) waar nodig worden gecontroleerd".
| Toepassing | Farmaceutische producten | Laboratorium | Elektronica |
| Schoonheid | China klas 100 tot 100000 | ISO 5 tot 8 | EU B tot D |
| Toepassingsgebied |
Deeltje van de structuur; Scheidingswand en plafondpaneel; De deur en het raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en koeler; Duct en leidingen. |
elektrisch onderdeel; Lamp,schakelaar en stopcontact; Verspreidingskast. |
| Diensten | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validering en opleiding |
| Wand-/plafondpaneel | van de soort gebruikt voor de vervaardiging van elektrische apparaten |
| Schoonruimteapparatuur | Air douche, FFU, Pass box, Laminar flow kast, Hepa box |
| Schoonheid | Klasse 100-100000 |
| Reinigingssysteem | HVAC- of AC-conditioner+FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-coating |
| andere addessoren | Stalinite venster,LED-paneel licht,Deur,Handwassen,opslag/schoenenkast, enz. |
| Diensten | Ontwerp, productie, bouw |
Niveau 1: Controle van milieuparameters
Functie:Het vaststellen en handhaven van baseline fysische constanten
Beheer van luchtzuiverheid:HEPA/ULPA-filtratie met realtime deeltjesbewaking
Thermodynamische stabiliteit:Precise HVAC-systemen die een temperatuur van ±0,5 °C en een luchtvochtigheidsregeling van ±5% RH handhaven
Vermogen om het drukdifferentieel te versterken:Geautomatiseerde drukkaskades (15-30 Pa gradiënten tussen zones)
Niveau 2: Contaminantvectorbeheer
Functie:Contaminatie onderscheppen op alle transmissieroutes
Aerodynamische verontreinigingscontrole:Eenrichtingsluchtstroom bij 0,45 m/s ±20% (ISO-klasse 5)
Vermindering van oppervlakteverontreinigende stoffen:Materiaal dat niet kan worden afgeworpen met een oppervlakteafwerking die geschikt is voor een cleanroom
Procedurele besmettingsproblemen:Verpakkingsprotocollen met deeltjesverlieslimieten (< 10.000 deeltjes/min voor een volledig pak)
Niveau 3: Beheer van operationele processen
Functie:Standaardiseren van alle interacties met de gecontroleerde omgeving
Materialenstroomtechniek:Driedimensionele luchtsluchsystemen met vergrendelde deuren
Contaminatiecontrole van personeel:Klasse-specifieke kledingsystemen met gevalideerde aantrekprocedures
Procesisolatie:Modulaire ontwerpen van schoonruimtes die het mogelijk maken onverenigbare werkzaamheden te scheiden
Tier 4: Prestatieverificatiesystemen
Continu toezicht:Netwerkdeeltjestellers met kanalen van 0,3 μm en 0,5 μm
Valideringsprotocollen:ISO 14644-3 conform testen (uniformiteit van de luchtstroom, herstelproeven)
Beheer van de gegevensintegriteit:21 CFR Deel 11-conforme gegevenslogging en auditrails
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()