|
ألواح ساندويتش صوف صخري لمستلزمات غرف الأبحاث النظيفة المعتمدة من CE و ISO، غرف أبحاث نظيفة جاهزة مزودة بفلاتر HEPA
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
مستلزمات غرف الأبحاث النظيفة المعتمدة من CE,مستلزمات غرف الأبحاث النظيفة المعتمدة من ISO,غرف أبحاث نظيفة جاهزة مضادة للكهرباء الساكنة
,ISO cleanroom supplies
,prefab clean rooms anti static
وصف المنتج
نظرة عامة على المنتج — مصنعو غرف نظيفة بألواح ساندويتش من الصوف الصخري وفلاتر HEPA
وفقًا لمعيار ISO 14644-1، الغرفة النظيفة هي "غرفة يتم فيها التحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جواً، ويتم بناؤها واستخدامها بطريقة تقلل من إدخال الجسيمات وتوليدها واحتفاظها داخل الغرفة، ويتم فيها التحكم في المعلمات الأخرى ذات الصلة (مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط) حسب الضرورة."
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ قنوات وأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة توزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنوع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هواء، وحدة فلترة مروحة، صندوق تمرير، خزانة تدفق رقائقي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + وحدة فلترة مروحة |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
الميزات في لمحة
المستوى الأول: التحكم في المعلمات البيئية
الوظيفة:إنشاء وصيانة الثوابت الفيزيائية الأساسية
-
-
إدارة نقاء الهواء:ترشيح HEPA/ULPA مع مراقبة الجسيمات في الوقت الفعلي
-
الاستقرار الديناميكي الحراري:أنظمة HVAC دقيقة تحافظ على تحكم في درجة الحرارة ±0.5 درجة مئوية ورطوبة ±5% RH
-
فرض فرق الضغط:تتالي ضغط آلي (تدرجات 15-30 باسكال بين المناطق)
-
المستوى الثاني: إدارة نواقل التلوث
الوظيفة:اعتراض التلوث عند جميع مسارات الانتقال
-
-
التحكم في التلوث الهوائي:تدفق هواء أحادي الاتجاه بسرعة 0.45 م/ث ±20% (ISO Class 5)
-
التخفيف من التلوث المحمول على الأسطح:مواد غير متساقطة مع تشطيبات سطحية بدرجة الغرفة النظيفة
-
منع التلوث الإجرائي:بروتوكولات ارتداء الملابس مع حدود تساقط الجسيمات (<10,000 جسيم/دقيقة لبدلة كاملة)
-
المستوى الثالث: التحكم في العمليات التشغيلية
الوظيفة:توحيد جميع التفاعلات مع البيئة المتحكم بها
-
-
هندسة تدفق المواد:أنظمة غرف معادلة ثلاثية المراحل بأبواب متشابكة
-
التحكم في تلوث الأفراد:أنظمة ملابس خاصة بالفئة مع إجراءات ارتداء معتمدة
-
عزل العمليات:تصميمات غرف نظيفة معيارية تسمح بفصل العمليات غير المتوافقة
-
المستوى الرابع: أنظمة التحقق من الأداء
-
-
المراقبة المستمرة:عدادات جسيمات متصلة بالشبكة بقنوات 0.3 ميكرومتر و 0.5 ميكرومتر
-
بروتوكولات التحقق:اختبار متوافق مع ISO 14644-3 (توحيد تدفق الهواء، اختبار الاستعادة)
-
إدارة سلامة البيانات:تسجيل البيانات وسجلات التدقيق المتوافقة مع 21 CFR Part 11
-
وصف المنتجات
الصيدلة، التكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع اللوائح الجديدة الحالية والقلق المتزايد بشأن الأمن العام، تحتاج صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى صيانة وتحديث مرافقها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.يتمتع خبراء SHP الداخليون بالخبرة اللازمة في تصميم وبناء وتركيب الغرف النظيفة والمرفقات لتكون متوافقة مع المعايير الجديدة. وتغطي معرفتنا وخبرتنا مجموعة واسعة مثلإنتاج الحقن، تصنيع الأقراص ومشروع اللقاح، إلخ.
الإلكترونيات، أشباه الموصلات والصناعات عالية التقنية
تقوم SHP بتصميم وتصنيع وتركيب الغرف النظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى معين.
المستشفى
تقوم SHP بتصميم وتركيب غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات الطبية والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير الغرف النظيفة الصارمة. هناك حاجة إلى مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. تقوم SHP ببناء غرف نظيفة يمكن أن تدمج الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم في الكهرباء الساكنة والضغط والتلوث والرطوبة يمكن تصميمها لتتوافق مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
معالجة وتعبئة الأغذية
تعتبر معالجة الأغذية صناعة تكون فيها سلامة المنتج وجودته وتكامله أمرًا بالغ الأهمية. على هذا النحو، تعتبر الغرف النظيفة ضرورية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة منتجات الأغذية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي الغرف النظيفة بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك، من الغرف النظيفة ذات الجدران الصلبة عالية التحكم التي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى الغرف النظيفة ذات الجدران الناعمة بدرجة عالية من المرونة التي تعمل بشكل جيد لتخزين الأغذية والاستخدامات المماثلة.
صناعة التصنيع
لا تقدم الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 تعليمات محددة فيما يتعلق بالأنشطة التي تتم في صناعات تصنيع أخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 5 (فئة Feb. 3)، بينما يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7-8. يعد ضمان الإنجاز واختبار الامتثال النهائي من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
منتجات ذات صلة
شهاداتنا
عملاؤنا
التعبئة والشحن
