| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
![]()
وفقًا لمعيار ISO 14644-1، الغرفة النظيفة هي "غرفة يتم فيها التحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جواً، ويتم بناؤها واستخدامها بطريقة تقلل من إدخال الجسيمات وتوليدها واحتفاظها داخل الغرفة، ويتم فيها التحكم في المعلمات الأخرى ذات الصلة (مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط) حسب الضرورة."
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ قنوات وأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة توزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنوع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هواء، وحدة فلترة مروحة، صندوق تمرير، خزانة تدفق رقائقي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + وحدة فلترة مروحة |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
المستوى الأول: التحكم في المعلمات البيئية
الوظيفة:إنشاء وصيانة الثوابت الفيزيائية الأساسية
إدارة نقاء الهواء:ترشيح HEPA/ULPA مع مراقبة الجسيمات في الوقت الفعلي
الاستقرار الديناميكي الحراري:أنظمة HVAC دقيقة تحافظ على تحكم في درجة الحرارة ±0.5 درجة مئوية ورطوبة ±5% RH
فرض فرق الضغط:تتالي ضغط آلي (تدرجات 15-30 باسكال بين المناطق)
المستوى الثاني: إدارة نواقل التلوث
الوظيفة:اعتراض التلوث عند جميع مسارات الانتقال
التحكم في التلوث الهوائي:تدفق هواء أحادي الاتجاه بسرعة 0.45 م/ث ±20% (ISO Class 5)
التخفيف من التلوث المحمول على الأسطح:مواد غير متساقطة مع تشطيبات سطحية بدرجة الغرفة النظيفة
منع التلوث الإجرائي:بروتوكولات ارتداء الملابس مع حدود تساقط الجسيمات (<10,000 جسيم/دقيقة لبدلة كاملة)
المستوى الثالث: التحكم في العمليات التشغيلية
الوظيفة:توحيد جميع التفاعلات مع البيئة المتحكم بها
هندسة تدفق المواد:أنظمة غرف معادلة ثلاثية المراحل بأبواب متشابكة
التحكم في تلوث الأفراد:أنظمة ملابس خاصة بالفئة مع إجراءات ارتداء معتمدة
عزل العمليات:تصميمات غرف نظيفة معيارية تسمح بفصل العمليات غير المتوافقة
المستوى الرابع: أنظمة التحقق من الأداء
المراقبة المستمرة:عدادات جسيمات متصلة بالشبكة بقنوات 0.3 ميكرومتر و 0.5 ميكرومتر
بروتوكولات التحقق:اختبار متوافق مع ISO 14644-3 (توحيد تدفق الهواء، اختبار الاستعادة)
إدارة سلامة البيانات:تسجيل البيانات وسجلات التدقيق المتوافقة مع 21 CFR Part 11
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()