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CE ISO Produtos para salas limpas Painel de sanduíche de lã de rocha Filtro HEPA Salas limpas pré-fabricadas

CE ISO Produtos para salas limpas Painel de sanduíche de lã de rocha Filtro HEPA Salas limpas pré-fabricadas

Marca:	SHP
Número do modelo:	personalizado
Quantidade mínima:	50 metros quadrados
Preço:	$500.00/square meters 50-499 square meters
Condições de pagamento:	L/C,T/T
Capacidade de abastecimento:	≥1 conjunto

Informações Detalhadas

Descrição do produto

Informações Detalhadas

Lugar de origem:

China

Certificação:

CE、ISO

Indústrias Aplicáveis:

Fabricação de alimentos e bebidas, cosméticos, eletrônicos, laboratórios, salas limpas, oficinas sem

Relatório de teste de máquinas:

Oferecido

Garantia dos componentes principais:

1 ano

Limpeza:

Classe 100 para Classe 100,000

Filtro Hepa:

99.995%@0.3um ou conforme exigido

Palavras-chave:

Solução chave na mão Sala limpa

Certificado:

marcação ISO

Nome do item:

Quarto desinfetado do PBF

Material:

Painel sandwich de lã de rocha ou painel sandwich de magnésio de vidro oco

Alcance do trabalho:

Construção, HVAC, Elétrica, Tubulação de processos

Detalhes da embalagem:

Caixa de madeira, palete de aço galvanizado, filme de plástico

Habilidade da fonte:

≥1 conjunto

Destacar:

Produtos de salas limpas CE

Produtos de salas limpas ISO

Salas limpas pré-fabricadas antiestáticas

Descrição do produto

Visão Geral do Produto — Fabricantes de Salas Limpas com Painel Sanduíche de Lã de Rocha e Filtro HEPA

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De acordo com a ISO 14644-1, uma sala limpa é "uma sala em que a concentração de partículas transportadas pelo ar é controlada, e que é construída e utilizada de forma a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, e em que outros parâmetros relevantes (por exemplo, temperatura, umidade, pressão) são controlados conforme necessário."

Descrição da Sala Limpa

Aplicação	Farmacêutica	Laboratório	Eletrônicos
Limpeza	Classe 100 a 100000 da China	ISO 5 a 8	UE B a D
Escopo	Parte da estrutura; Painel de divisória e teto; porta e janela, epóxi.	Parte de HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações.	Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição.
Serviço	Projeto e produção	Construção e teste	Validação e treinamento

Painel de parede/teto	Placa sanduíche feita à máquina ou artesanal
Equipamento de sala limpa	Chuveiro de ar, FFU, Caixa de passagem, Gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA
Limpeza	Classe 100-100000
Sistema de purificação	HVAC, ou ar condicionado + FFU
Piso	Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi
Outros acessórios	Janela de vidro temperado, luz de painel LED, Porta, Pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc.
Serviço	Projeto, fabricação, construção

Recursos em Destaque

Nível 1: Controle de Parâmetros Ambientais
Função:Estabelecer e manter constantes físicas de referência

- Gerenciamento de Pureza do Ar:Filtração HEPA/ULPA com monitoramento de partículas em tempo real
- Estabilidade Termodinâmica:Sistemas HVAC de precisão mantendo controle de temperatura de ±0,5°C e umidade de ±5% RH
- Aplicação de Diferencial de Pressão:Cascata de pressão automatizada (gradientes de 15-30 Pa entre zonas)

Nível 2: Gerenciamento de Vetores de Contaminação
Função:Interceptar contaminação em todas as vias de transmissão

- Controle de Contaminação Aerodinâmica:Fluxo de ar unidirecional a 0,45 m/s ±20% (ISO Classe 5)
- Mitigação de Contaminantes de Superfície:Materiais que não liberam partículas com acabamentos de superfície de grau de sala limpa
- Prevenção de Contaminação Procedural:Protocolos de vestimenta com limites de liberação de partículas (<10.000 partículas/min para traje completo)

Nível 3: Controle de Processos Operacionais
Função:Padronizar todas as interações com o ambiente controlado

- Engenharia de Fluxo de Materiais:Sistemas de eclusa de ar de três estágios com portas intertravadas
- Controle de Contaminação de Pessoal:Sistemas de vestimenta de classe específica com procedimentos de colocação validados
- Isolamento de Processo:Projetos modulares de sala limpa permitindo a separação de operações incompatíveis

Nível 4: Sistemas de Verificação de Desempenho

- Monitoramento Contínuo:Contadores de partículas em rede com canais de 0,3 µm e 0,5 µm
- Protocolos de Validação:Teste em conformidade com ISO 14644-3 (uniformidade do fluxo de ar, teste de recuperação)
- Gerenciamento de Integridade de Dados:Registro de dados e trilhas de auditoria em conformidade com 21 CFR Parte 11

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Farmacêutica, Biotecnologia e Laboratórios

Com as novas regulamentações atuais e a crescente preocupação com a segurança pública, as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos precisam manter e atualizar suas instalações para atender a novos requisitos e regulamentos.Os especialistas internos da SHP possuem a experiência necessária no projeto, construção e instalação de salas limpas e gabinetes para estar em conformidade com os novos padrões. E nosso conhecimento e experiência abrangem uma ampla gama, comoprodução de infusão, fabricação de comprimidos e projeto de vacinas, etc.

Eletrônicos, Semicondutores e Indústria de Alta Tecnologia
A SHP projeta, fabrica e instala salas limpas para os setores de semicondutores e alta tecnologia, desde óptica e fotônica até a montagem de componentes eletrônicos. Nesses setores, os produtos são frequentemente muito sensíveis a partículas transportadas pelo ar e devem ser fabricados em um ambiente controlado. Além disso, esses setores frequentemente exigem o uso de equipamentos ultraprecisos e caros que devem ser abrigados e operados em um local onde a temperatura e a umidade sejam mantidas em um nível específico.
Hospital
A SHP projeta e instala salas limpas que podem funcionar bem para aplicações hospitalares e farmacêuticas e são de alta qualidade para atender a rigorosos padrões de sala limpa. Altos níveis de controle ambiental são necessários para proteger a saúde dos pacientes. A SHP constrói salas limpas que podem incorporar estruturas existentes ou ficar independentes e oferece um alto nível de controle ambiental, incluindo controle de estática, pressão, contaminação e umidade, podendo ser projetadas para cumprir até mesmo os mais rigorosos padrões médicos.
Processamento e Embalagem de Alimentos
O Processamento de Alimentos é uma indústria onde a segurança, qualidade e integridade do produto são primordiais. Como tal, as salas limpas são vitais na indústria de fabricação de alimentos para garantir a qualidade do produto alimentar e para aderir aos padrões e requisitos GMP (ISO). Na fabricação de alimentos, as salas limpas geralmente devem atender aos padrões ISO Classe 6. Oferecemos uma variedade de opções para atender às necessidades específicas de sua aplicação, desde salas limpas HardWall altamente controladas que podem ser construídas para cumprir a classificação mais rigorosa até salas limpas SoftWall com alto grau de flexibilidade que funcionam bem para armazenamento de alimentos e usos semelhantes.
Indústria de Manufatura
Documentos autoritativos como a ISO 14644 não fornecem instruções específicas sobre atividades realizadas em outras indústrias de manufatura, como o ambiente de dispositivos médicos. De modo geral, a fabricação de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 5 (Classe Feb. 3), enquanto a embalagem de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 7-8. A conclusão garantida e os testes de conformidade final estão entre as razões pelas quais a SHP é uma aliada confiável das empresas nesta área também.

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Embalagem e Envio

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Etiquetas:

Sala limpa.

Sistema HVAC

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Banco limpo

Caixa de passagem

Caixa de passagem dinâmica

Caixa de passagem estática

Unidade de filtro do fã

Janela da sala limpa

porta da sala limpa

Sala limpa Porta de rolos de alta velocidade

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Porta balançante da sala limpa

Painel de sanduíche