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CE ISO Produtos para salas limpas Painel de sanduíche de lã de rocha Filtro HEPA Salas limpas pré-fabricadas
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Informações Detalhadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
CE、ISO
Indústrias Aplicáveis:
Fabricação de alimentos e bebidas, cosméticos, eletrônicos, laboratórios, salas limpas, oficinas sem
Relatório de teste de máquinas:
Oferecido
Garantia dos componentes principais:
1 ano
Limpeza:
Classe 100 para Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um ou conforme exigido
Palavras-chave:
Solução chave na mão Sala limpa
Certificado:
marcação ISO
Nome do item:
Quarto desinfetado do PBF
Material:
Painel sandwich de lã de rocha ou painel sandwich de magnésio de vidro oco
Alcance do trabalho:
Construção, HVAC, Elétrica, Tubulação de processos
Detalhes da embalagem:
Caixa de madeira, palete de aço galvanizado, filme de plástico
Habilidade da fonte:
≥1 conjunto
Destacar:
Produtos de salas limpas CE
,Produtos de salas limpas ISO
,Salas limpas pré-fabricadas antiestáticas
Descrição do produto
Visão Geral do Produto — Fabricantes de Salas Limpas com Painel Sanduíche de Lã de Rocha e Filtro HEPA
De acordo com a ISO 14644-1, uma sala limpa é "uma sala em que a concentração de partículas transportadas pelo ar é controlada, e que é construída e utilizada de forma a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, e em que outros parâmetros relevantes (por exemplo, temperatura, umidade, pressão) são controlados conforme necessário."
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100 a 100000 da China | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de divisória e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte de HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou artesanal |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, Caixa de passagem, Gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | Janela de vidro temperado, luz de painel LED, Porta, Pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Recursos em Destaque
Nível 1: Controle de Parâmetros Ambientais
Função:Estabelecer e manter constantes físicas de referência
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Gerenciamento de Pureza do Ar:Filtração HEPA/ULPA com monitoramento de partículas em tempo real
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Estabilidade Termodinâmica:Sistemas HVAC de precisão mantendo controle de temperatura de ±0,5°C e umidade de ±5% RH
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Aplicação de Diferencial de Pressão:Cascata de pressão automatizada (gradientes de 15-30 Pa entre zonas)
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Nível 2: Gerenciamento de Vetores de Contaminação
Função:Interceptar contaminação em todas as vias de transmissão
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Controle de Contaminação Aerodinâmica:Fluxo de ar unidirecional a 0,45 m/s ±20% (ISO Classe 5)
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Mitigação de Contaminantes de Superfície:Materiais que não liberam partículas com acabamentos de superfície de grau de sala limpa
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Prevenção de Contaminação Procedural:Protocolos de vestimenta com limites de liberação de partículas (<10.000 partículas/min para traje completo)
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Nível 3: Controle de Processos Operacionais
Função:Padronizar todas as interações com o ambiente controlado
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Engenharia de Fluxo de Materiais:Sistemas de eclusa de ar de três estágios com portas intertravadas
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Controle de Contaminação de Pessoal:Sistemas de vestimenta de classe específica com procedimentos de colocação validados
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Isolamento de Processo:Projetos modulares de sala limpa permitindo a separação de operações incompatíveis
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Nível 4: Sistemas de Verificação de Desempenho
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Monitoramento Contínuo:Contadores de partículas em rede com canais de 0,3 µm e 0,5 µm
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Protocolos de Validação:Teste em conformidade com ISO 14644-3 (uniformidade do fluxo de ar, teste de recuperação)
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Gerenciamento de Integridade de Dados:Registro de dados e trilhas de auditoria em conformidade com 21 CFR Parte 11
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Descrição dos Produtos
Farmacêutica, Biotecnologia e Laboratórios
Com as novas regulamentações atuais e a crescente preocupação com a segurança pública, as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos precisam manter e atualizar suas instalações para atender a novos requisitos e regulamentos.Os especialistas internos da SHP possuem a experiência necessária no projeto, construção e instalação de salas limpas e gabinetes para estar em conformidade com os novos padrões. E nosso conhecimento e experiência abrangem uma ampla gama, comoprodução de infusão, fabricação de comprimidos e projeto de vacinas, etc.
Eletrônicos, Semicondutores e Indústria de Alta Tecnologia
A SHP projeta, fabrica e instala salas limpas para os setores de semicondutores e alta tecnologia, desde óptica e fotônica até a montagem de componentes eletrônicos. Nesses setores, os produtos são frequentemente muito sensíveis a partículas transportadas pelo ar e devem ser fabricados em um ambiente controlado. Além disso, esses setores frequentemente exigem o uso de equipamentos ultraprecisos e caros que devem ser abrigados e operados em um local onde a temperatura e a umidade sejam mantidas em um nível específico.
Hospital
A SHP projeta e instala salas limpas que podem funcionar bem para aplicações hospitalares e farmacêuticas e são de alta qualidade para atender a rigorosos padrões de sala limpa. Altos níveis de controle ambiental são necessários para proteger a saúde dos pacientes. A SHP constrói salas limpas que podem incorporar estruturas existentes ou ficar independentes e oferece um alto nível de controle ambiental, incluindo controle de estática, pressão, contaminação e umidade, podendo ser projetadas para cumprir até mesmo os mais rigorosos padrões médicos.
Processamento e Embalagem de Alimentos
O Processamento de Alimentos é uma indústria onde a segurança, qualidade e integridade do produto são primordiais. Como tal, as salas limpas são vitais na indústria de fabricação de alimentos para garantir a qualidade do produto alimentar e para aderir aos padrões e requisitos GMP (ISO). Na fabricação de alimentos, as salas limpas geralmente devem atender aos padrões ISO Classe 6. Oferecemos uma variedade de opções para atender às necessidades específicas de sua aplicação, desde salas limpas HardWall altamente controladas que podem ser construídas para cumprir a classificação mais rigorosa até salas limpas SoftWall com alto grau de flexibilidade que funcionam bem para armazenamento de alimentos e usos semelhantes.
Indústria de Manufatura
Documentos autoritativos como a ISO 14644 não fornecem instruções específicas sobre atividades realizadas em outras indústrias de manufatura, como o ambiente de dispositivos médicos. De modo geral, a fabricação de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 5 (Classe Feb. 3), enquanto a embalagem de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 7-8. A conclusão garantida e os testes de conformidade final estão entre as razões pelas quais a SHP é uma aliada confiável das empresas nesta área também.
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