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CE ISO クリーンルーム用品 ロックウールサンドイッチパネル HEPAフィルター プレハブクリーンルーム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE、ISO
該当する業界:
製造工場,食品・飲料工場,化粧品,電子機器,研究室,クリーンルーム,粉のないワークショップ,病院
機械試験報告書:
提供された
コアコンポーネントの保証:
1年
清潔さ:
クラス100からクラス100へ000
Hepaフィルター:
99.995%@0.3um または必要に応じて
キーワード:
キーホルダー 解決策 クリーンルーム
証明書:
CE ISO
項目名:
GMPのクリーン ルーム
材料:
岩毛サンドイッチパネルまたは空洞ガラスマグネシウムサンドイッチパネル
作業の範囲:
建築,HVAC,電気,プロセスパイピング
パッケージの詳細:
木製ケース,ガルバン化鋼パレット,プラスチックフィルム
供給の能力:
≥1セット
ハイライト:
CE クリーンルーム用品
,ISO クリーンルーム用品
,プレハブクリーンルーム 静電気防止
製品の説明
製品概要 ロックウールサンドイッチパネルとHEPAフィルターを備えたクリーンルームメーカー
ISO 14644-1によると、クリーンルームとは「浮遊粒子の濃度が管理され、室内に粒子が導入、発生、保持されるのを最小限に抑えるように構築および使用され、その他の関連パラメータ（温度、湿度、圧力など）が必要に応じて制御される部屋」と定義されています。
クリーンルームの説明
| 用途 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | 中国クラス100～100000 | ISO 5～8 | EU B～D |
| 範囲 |
構造部; 間仕切りおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミネートフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴箱など |
| サービス | 設計、製造、建設 |
主な特徴
ティア1：環境パラメータ制御
制御環境とのすべての相互作用の標準化ベースライン物理定数の確立と維持
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空気清浄管理:HEPA/ULPAフィルターとリアルタイム粒子モニタリング
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熱力学的安定性:精密HVACシステムによる±0.5℃の温度と±5%RHの湿度制御
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差圧管理:自動圧力カスケード（ゾーン間の15～30 Pa勾配）
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ティア2：汚染ベクトル管理
制御環境とのすべての相互作用の標準化あらゆる伝播経路での汚染の遮断
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空気力学的汚染制御:0.45 m/s ±20%の単方向気流（ISOクラス5）
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表面汚染物質の軽減:クリーンルームグレードの表面仕上げを持つ非脱落性材料
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手順による汚染防止:粒子脱落制限付きのガウンプロトコル（フルスーツで毎分10,000粒子未満）ティア3：運用プロセス制御
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機能:
制御環境とのすべての相互作用の標準化マテリアルフローエンジニアリング:
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連動ドア付きの3段階エアロックシステム人員汚染制御:
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検証済みの装着手順を持つクラス別ガーメントシステムプロセス分離:
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互換性のない操作を分離できるモジュラークリーンルーム設計ティア4：パフォーマンス検証システム
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継続的監視:
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0.3μmおよび0.5μmチャネルを備えたネットワーク化された粒子カウンター検証プロトコル:
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ISO 14644-3準拠テスト（気流均一性、回復テスト）データ整合性管理:
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21 CFR Part 11準拠のデータロギングと監査証跡製品説明
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製薬、バイオテクノロジー、ラボ
今日の新しい規制と公衆衛生への懸念の高まりにより、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界は、新しい要件と規制を満たすために施設を維持およびアップグレードする必要があります。
SHPの社内専門家は、新しい基準に準拠したクリーンルームとエンクロージャーの設計、建設、設置に必要な経験を持っています。当社の知識と経験は、輸液製造、錠剤製造、ワクチンプロジェクトなど、幅広い分野をカバーしています。エレクトロニクス、半導体、ハイテク産業SHPは、光学、フォトニクスから電子部品の組み立てまで、半導体およびハイテク分野向けのクリーンルームを設計、製造、設置しています。これらの産業では、製品はしばしば浮遊粒子に非常に敏感であり、管理された環境で製造する必要があります。さらに、これらの産業では、特定のレベルで温度と湿度が維持される場所に設置および操作する必要がある超精密で高価な機器の使用がしばしば要求されます。
病院
SHPは、病院および製薬用途に適したクリーンルームを設計・設置しており、厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質です。患者の健康を守るためには、高いレベルの環境制御が必要です。SHPは、既存の構造に組み込むことも、独立して設置することもできるクリーンルームを建設し、静電気、圧力、汚染、湿度制御を含む高いレベルの環境制御を提供し、最も厳格な医療基準にも準拠するように設計できます。
食品加工・包装
食品加工は、製品の安全性、品質、完全性が最優先される産業です。そのため、食品製造業界では、食品の品質を確保し、GMP（ISO）基準および要件を遵守するためにクリーンルームが不可欠です。食品製造では、クリーンルームは一般的にISOクラス6基準を満たす必要があります。最も厳格な分類に準拠して構築できる高度に制御されたハードウォールクリーンルームから、食品保管などに適した高い柔軟性を持つソフトウォールクリーンルームまで、お客様の用途の特定のニーズを満たすためのさまざまなオプションを提供しています。
製造業
ISO 14644などの権威ある文書は、医療機器環境などの他の製造業で行われる活動に関する特定の指示を提供していません。一般的に、医療機器の製造はISOクラス5クリーンルーム（旧クラス3）で行われ、医療機器の包装はISOクラス7～8クリーンルームで行われます。完了の保証と最終的なコンプライアンステストは、SHPがこの分野の企業の信頼できる味方である理由の一部です。
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