| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
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ISO 14644-1によると、クリーンルームとは「浮遊粒子の濃度が管理され、室内に粒子が導入、発生、保持されるのを最小限に抑えるように構築および使用され、その他の関連パラメータ(温度、湿度、圧力など)が必要に応じて制御される部屋」と定義されています。
| 用途 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | 中国クラス100~100000 | ISO 5~8 | EU B~D |
| 範囲 |
構造部; 間仕切りおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミネートフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴箱など |
| サービス | 設計、製造、建設 |
ティア1:環境パラメータ制御
制御環境とのすべての相互作用の標準化ベースライン物理定数の確立と維持
空気清浄管理:HEPA/ULPAフィルターとリアルタイム粒子モニタリング
熱力学的安定性:精密HVACシステムによる±0.5℃の温度と±5%RHの湿度制御
差圧管理:自動圧力カスケード(ゾーン間の15~30 Pa勾配)
ティア2:汚染ベクトル管理
制御環境とのすべての相互作用の標準化あらゆる伝播経路での汚染の遮断
空気力学的汚染制御:0.45 m/s ±20%の単方向気流(ISOクラス5)
表面汚染物質の軽減:クリーンルームグレードの表面仕上げを持つ非脱落性材料
手順による汚染防止:粒子脱落制限付きのガウンプロトコル(フルスーツで毎分10,000粒子未満)ティア3:運用プロセス制御
機能:
制御環境とのすべての相互作用の標準化マテリアルフローエンジニアリング:
連動ドア付きの3段階エアロックシステム人員汚染制御:
検証済みの装着手順を持つクラス別ガーメントシステムプロセス分離:
互換性のない操作を分離できるモジュラークリーンルーム設計ティア4:パフォーマンス検証システム
継続的監視:
0.3μmおよび0.5μmチャネルを備えたネットワーク化された粒子カウンター検証プロトコル:
ISO 14644-3準拠テスト(気流均一性、回復テスト)データ整合性管理:
21 CFR Part 11準拠のデータロギングと監査証跡製品説明
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