|
| ชื่อแบรนด์: | SHP |
| เลขรุ่น: | กำหนดเอง |
| ขั้นต่ำ: | 50 ตารางเมตร |
| ราคา: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | ≥1ชุด |
ตาม ISO 14644-1 ห้องสะอาดคือ "ห้องซึ่งความถี่ของอนุภาคในอากาศถูกควบคุม และถูกสร้างและใช้ในวิธีการที่จะลดการนําเข้า, การสร้าง,และการเก็บอนุภาคในห้อง และที่ปริมาตรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน) ถูกควบคุมตามความจําเป็น"
| การใช้งาน | ยา | ห้องทดลอง | อิเล็กทรอนิกส์ |
| ความสะอาด | ประเทศจีน ชั้น 100 ถึง 100000 | ISO 5 ถึง 8 | EU B ถึง D |
| สาขาปฏิบัติ |
ส่วนโครงสร้าง พานส่วนแยกและเพดาน ประตูและหน้าต่าง, epoxy |
ส่วน HVAC AHU และเครื่องทําความเย็น ท่อและท่อ |
ส่วนไฟฟ้า โคมไฟ,สวิตช์และซ็อต; ตู้กระจายสินค้า |
| บริการ | การออกแบบและการผลิต | การก่อสร้างและการทดสอบ | การรับรองและการฝึกอบรม |
| แผ่นผนัง/เพดาน | กระดาษแซนวิชช์ที่ทําด้วยเครื่องจักรหรือมือ |
| อุปกรณ์ห้องสะอาด | อาบน้ําอากาศ,FFU,กล่องผ่าน,กล่องกระบวนการกระบวนการ Laminar,กล่องเฮป |
| ความสะอาด | ประเภท 100-100000 |
| ระบบล้าง | เครื่องปรับอากาศ HVAC หรือ AC + FFU |
| พื้น | พื้น PVC ป้องกันสแตตติกหรือเคลือบบนพื้น epoxy |
| อุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ | หน้าต่างสตาลินิต แสงแผ่น LED ประตู อ่างล้างมือ ตู้เก็บของ / ตู้รองเท้า เป็นต้น |
| บริการ | การออกแบบ การผลิต การก่อสร้าง |
ระดับ 1: การควบคุมปริมาตรสิ่งแวดล้อม
ปฏิบัติการ:กําหนดและรักษาค่าคงที่ทางกายภาพเบื้องต้น
การจัดการความบริสุทธิ์ของอากาศการกรอง HEPA/ULPA ด้วยการติดตามอนุภาคในเวลาจริง
ความมั่นคงทางอุณหภูมิ:ระบบ HVAC ความแม่นยําที่รักษาอุณหภูมิ ± 0,5 °C และการควบคุมความชื้น RH ± 5%
การบังคับใช้ความดันความแตกต่าง:ปริมาณความดันแบบอัตโนมัติ (15-30 Pa ระหว่างโซน)
ระดับ 2: การจัดการตัวนําสารปนเปื้อน
ปฏิบัติการ:ติดตามการติดเชื้อในทุกเส้นทางการส่งสัญญาณ
การควบคุมการปนเปื้อนทางอากาศ:การไหลของอากาศในทิศทางเดียวที่ 0.45 m/s ± 20% (ประเภท ISO 5)
การลดปนเปื้อนจากพื้นผิว:วัสดุที่ไม่หลั่งที่มีการปิดผิวที่สมบูรณ์แบบสําหรับห้องสะอาด
การป้องกันการปนเปื้อนด้วยวิธีการ:โปรต็อกอลการสวมผ้าที่มีขีดจํากัดการหลุดของอนุภาค (< 10,000อนุภาค/นาทีสําหรับชุดเต็ม)
ระดับ 3: การควบคุมกระบวนการปฏิบัติการ
ปฏิบัติการ:มาตรฐานการปฏิสัมพันธ์ทั้งหมดกับสภาพแวดล้อมที่ควบคุม
วิศวกรรมกระแสวัสดุ:ระบบล็อคอากาศ 3 ขั้นตอน พร้อมประตูติดกัน
การควบคุมการติดเชื้อของบุคลากรระบบเครื่องแต่งกายเฉพาะประเภทที่มีขั้นตอนการแต่งกายที่ได้รับการรับรอง
การแยกกระบวนการ:การออกแบบห้องสะอาดแบบโมดูล ที่อนุญาตให้แยกการปฏิบัติงานที่ไม่เข้ากันได้
ระดับ 4: ระบบตรวจสอบผลการทํางาน
การติดตามต่อเนื่องเครื่องนับอนุภาคในเครือข่ายที่มีช่อง 0.3μm และ 0.5μm
ระเบียบการรับรอง:การทดสอบที่สอดคล้องกับ ISO 14644-3 (การทดสอบความเหมือนกันของการไหลของอากาศ, การทดสอบการฟื้นฟู)
การจัดการความสมบูรณ์แบบของข้อมูลการบันทึกข้อมูลและการตรวจสอบตาม 21 CFR ตอนที่ 11
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
