제품 세부 정보

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무균실
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CE ISO 청정실 용품 바위 솜 샌드위치 패널 HEPA 필터 전공 청정실

CE ISO 청정실 용품 바위 솜 샌드위치 패널 HEPA 필터 전공 청정실

브랜드 이름: SHP
모델 번호: 맞춤형
MOQ: 50 평방 미터
가격: $500.00/square meters 50-499 square meters
지불 조건: 신용장, 티/티
공급 능력: ≥1 세트
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
CE、ISO
적용산업:
제조 공장, 식품 및 음료 공장, 화장품, 전자 제품, 실험실, 클린룸, 무진 작업장, 병원
기계 시험 보고서:
제공
핵심 구성 요소의 보증:
1년
청결:
클래스 100 ~ 클래스 100,000
헤파 필터:
99.995%@0.3um 또는 필요에 따라
핵심 단어:
턴키 솔루션 클린룸
자격증:
CE ISO
품목 이름:
GMP 무균실
재료:
암면 샌드위치 패널 또는 중공 유리 마그네슘 샌드위치 패널
작업 범위:
건설, HVAC, 전기, 프로세스 배관
포장 세부 사항:
나무 케이스, 아연 도금 강철 팔레트, 플라스틱 필름
공급 능력:
≥1 세트
강조하다:

CE 청정실 용품

,

ISO 청정실 용품

,

전공 청정실

제품 설명

제품 개요 로크 울 샌드위치 패널과 HEPA 필터



CE ISO 청정실 용품 바위 솜 샌드위치 패널 HEPA 필터 전공 청정실 0


ISO 14644-1 에 따르면, 청정실 은 "공기 입자의 농도가 통제 되는 공간이며, 입자를 최소화 하고,,그리고 방 안의 입자의 유지, 그리고 다른 관련 매개 변수 (예를 들어, 온도, 습도, 압력) 는 필요에 따라 제어됩니다.'


청정실 설명



적용 의약품 실험실 전자제품
청결성 중국급 100~100000 ISO 5 ~ 8 EU B부터 D까지
적용 범위

구조 부분

분계판과 천장판

문과 창문, 에포시

HVAC 부분

AHU와 냉장고

유관과 파이프.

전기 부품

램프, 스위치 및 소켓

배급 캐비닛.

서비스 설계 및 생산 건설 및 시험 검증 및 교육


벽/상장 패널 기계 또는 손으로 만든 샌드위치 보드
청정실 장비 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나리 흐름 캐비닛, 헤파 박스
청결성 클래스 100-100000
정화 시스템 HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU
바닥 PVC 반전적 바닥 또는 에포시스 기반 코팅
다른 부착제 스탈리나이트 창문,LED 패널 조명,문,손 세척기, 저장실 / 신발 캐비닛 등
서비스 설계, 제조, 건설


한눈 에 볼 때


레벨 1: 환경 매개 변수 제어
기능:기본 물리 상수를 설정하고 유지

    • 공기 순수 관리:실시간 입자 모니터링과 함께 HEPA/ULPA 필터링

    • 열역학적 안정성:±0.5°C 온도와 ±5% RH 습도 조절을 유지하는 정밀 HVAC 시스템

    • 압력차량 강제:자동 압력 캐스케이드 (존 사이 15-30 Pa 경사)

레벨 2: 오염물질 벡터 관리
기능:모든 전송 경로에서 오염을 차단합니다.

    • 에어로다이나믹 오염 통제:단방향 공기 흐름 0.45m/s ±20% (ISO 5급)

    • 표면 오염물질 감축:청정실 등급의 표면 완공을 가진 방출되지 않는 재료

    • 절차적 오염 방지:입자 방출 제한을 가진 드로닝 프로토콜 (전복에 대해 분당 <10,000 입자)

레벨 3: 운영 프로세스 제어
기능:제어된 환경과의 모든 상호 작용을 표준화

    • 재료 흐름 공학:3단계 에어클로스 시스템

    • 인원 오염 통제:검증된 착용 절차를 갖춘 클래스별 의류 시스템

    • 프로세스 격리:모터리 클린룸 설계, 호환되지 않는 작업의 분리

레벨 4: 성능 검증 시스템

    • 지속적인 모니터링:0.3μm 및 0.5μm 채널을 가진 네트워크 입자 카운터

    • 검증 프로토콜:ISO 14644-3에 따른 시험 (공류 균일성, 복원 시험)

    • 데이터 무결성 관리21 CFR 11부 준수 데이터 로깅 및 감사 경로

제품 설명



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의약품, 바이오테크 & 연구소
오늘날의 새로운 규제와 공공안보에 대한 관심이 증가하고, 의약품,생명공학 및 의료기기 산업은 새로운 요구 사항과 규정을 충족시키기 위해 시설을 유지 및 업그레이드해야합니다..SHP의 내부 전문가들은 새로운 표준을 준수하기 위해 건물을 설계하고 청결실과 장비를 설치하는 데 필요한 경험을 가지고 있습니다.그리고 우리의 지식과 경험은투여 생산, 태블릿 제조, 백신 프로젝트 등

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전자, 반도체 및 첨단 기술 산업
SHP는 반도체 및 첨단 기술 부문에서 광학, 광학에서 전자 부품 조립에 이르기까지 청결실을 설계, 제조 및 설치합니다.제품들은 종종 공기중 입자에 매우 민감하며 통제된 환경에서 제조되어야 합니다.- 게다가,이러한 산업은 종종 특정 수준에서 온도와 습도가 유지되는 위치에 위치하고 작동해야하는 초정확하고 비싼 장비의 사용을 요구합니다..

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병원
SHP는 병원 및 의약품용으로 잘 작동할 수 있는 청정실을 설계하고 설치하며 엄격한 청정실 표준을 충족시키기 위해 고품질입니다.환자 의 건강 을 보호하기 위해 높은 수준의 환경 관리 가 필요 하다.SHP는 기존 구조물을 통합하거나 자유롭게 서있을 수있는 청결실을 구축하고 정적, 압력, 오염을 포함하여 높은 수준의 환경 통제를 제공합니다.그리고 습도 조절은 심지어 가장 엄격한 의료 표준을 준수하도록 설계 될 수 있습니다..

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식품 가공 및 포장
식품처리업은 제품 안전,품질 및 무결성이 가장 중요한 산업입니다.청정실은 식품 제조업에서 식품 제품의 품질을 보장하고 GMP (ISO) 표준과 요구 사항을 준수하는 데 필수적입니다.식품 제조업에서 청결실은 일반적으로 ISO 클래스 6 표준을 충족해야합니다. 우리는 귀하의 응용 프로그램의 특정 요구를 충족시키기 위해 다양한 옵션을 제공합니다.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.

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제조업
ISO 14644과 같은 권위 있는 문서에서는 의료기기 환경과 같은 다른 제조 산업에서 수행되는 활동에 대한 구체적인 지침이 없습니다.의료기기 제조는 ISO 5급 청정실에서 이루어집니다..클래스 3), 의료기기 포장 작업은 ISO 클래스 7-8 청결실에서 수행됩니다.보장된 완성과 최종 준수 테스트는 SHP가이 분야에서 기업의 신뢰할 수있는 동맹인 이유 중 하나입니다..

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포장 및 운송


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