|
CE ISO Perlengkapan Kamar Bersih Panel Sandwich Wol Batu HEPA Filter Kamar Bersih Prefab
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Informasi Rinci
Tempat asal:
Cina
Sertifikasi:
CE、ISO
Industri yang Berlaku:
Pabrik Manufaktur, Pabrik Makanan & Minuman, Kosmetik, Elektronik, Laboratorium, Ruangan Bersih,
laporan pengujian mesin:
Asalkan
Garansi Komponen Inti:
1 Tahun
Kebersihan:
Kelas 100 hingga Kelas 100.000
Penyaring Hepa:
99.995%@0.3um atau sesuai kebutuhan
Kata-kata kunci:
Kamar Bersih Solusi Turnkey
Sertifikat:
CE ISO
Nama Barang:
Kamar Bersih GMP
Bahan:
Panel sandwich wol batu atau Panel sandwich magnesium kaca berongga
Lingkup Pekerjaan:
Konstruksi, HVAC, Listrik, Proses perpipaan
Kemasan rincian:
Kotak Kayu, Palet Baja Galvanis, Film Plastik
Menyediakan kemampuan:
≥1 set
Menyoroti:
Perlengkapan kamar bersih CE
,Perlengkapan kamar bersih ISO
,Ruang bersih prefab anti statis
Deskripsi Produk
Ringkasan Produk Pembuat Kamar Bersih Dengan Panel Sandwich Wol Batu Dan Filter HEPA
Menurut ISO 14644-1, cleanroom adalah "ruang di mana konsentrasi partikel udara dikendalikan, dan yang dibangun dan digunakan dengan cara untuk meminimalkan pengenalan, generasi,dan retensi partikel di dalam ruangan, dan di mana parameter lain yang relevan (misalnya, suhu, kelembaban, tekanan) dikendalikan sesuai kebutuhan.'
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Cina kelas 100 sampai 100000 | ISO 5 sampai 8 | UE B sampai D |
| Ruang lingkup |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; Pintu dan jendela, epoxy. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan pipa. |
Bagian listrik; Lampu,switch dan soket; Kabinet distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding / langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Air shower, FFU, Pass box, Laminar flow cabinet, Hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau lapisan berbasis epoksi |
| Adessor lainnya | jendela stalinite,lampu panel LED,pintu,mencuci tangan, penyimpanan/kabinet sepatu dll |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fitur-fiturnya
Tingkat 1: Kontrol Parameter Lingkungan
Fungsi:Menetapkan dan mempertahankan konstanta fisik dasar
-
-
Manajemen kemurnian udara:Filtrasi HEPA/ULPA dengan pemantauan partikel secara real time
-
Stabilitas termodinamika:Sistem HVAC presisi yang mempertahankan suhu ± 0,5°C dan kontrol kelembaban ± 5% RH
-
Tekanan diferensial penegakan:Kaskade tekanan otomatis (15-30 gradien Pa antara zona)
-
Tingkat 2: Pengelolaan Vektor Kontaminasi
Fungsi:Mencegat kontaminasi di semua jalur transmisi
-
-
Kontrol Kontaminasi Aerodinamis:Aliran udara unidirectional pada 0,45 m/s ±20% (Kelas ISO 5)
-
Pengurangan kontaminan permukaan:Bahan yang tidak menumpahkan dengan finishing permukaan kelas cleanroom
-
Pencegahan Kontaminasi Prosesor:Protokol berpakaian dengan batas pelepasan partikel (< 10.000 partikel/menit untuk pakaian penuh)
-
Tingkat 3: Kontrol Proses Operasional
Fungsi:Standarisasi semua interaksi dengan lingkungan yang dikendalikan
-
-
Teknik Aliran Bahan:Sistem airlock tiga tahap dengan pintu terkunci
-
Kontrol Kontaminasi Personil:Sistem pakaian khusus kelas dengan prosedur pemakaian yang divalidasi
-
Pengasingan Proses:Desain ruang bersih modular yang memungkinkan pemisahan operasi yang tidak kompatibel
-
Tingkat 4: Sistem Verifikasi Kinerja
-
-
Pemantauan Kontinyu:Penghitung partikel jaringan dengan saluran 0,3μm dan 0,5μm
-
Protokol Validasi:Pengujian sesuai ISO 14644-3 (persamaan aliran udara, pengujian pemulihan)
-
Manajemen Integritas Data:21 CFR Bagian 11 sesuai data logging dan audit jejak
-
Deskripsi Produk
Farmasi, Bioteknologi & Laboratorium
Dengan peraturan baru hari ini dan meningkatnya keprihatinan untuk keamanan publik, farmasi,Industri bioteknologi dan peralatan medis perlu mempertahankan dan meningkatkan fasilitas mereka untuk memenuhi persyaratan dan peraturan baru.Para ahli SHP memiliki pengalaman yang diperlukan dalam merancang bangunan dan memasang ruang bersih dan kandang agar sesuai dengan standar baru.Dan pengetahuan dan pengalaman kami mencakup berbagai macam sepertiproduksi infus, pembuatan tablet dan proyek vaksin, dll.
Industri Elektronik, Semikonduktor & Teknologi Tinggi
SHP mendesain, memproduksi dan memasang cleanroom untuk sektor semikonduktor dan teknologi tinggi, mulai dari optik, fotonik hingga perakitan komponen elektronik.produk sering sangat sensitif terhadap partikel udara dan harus diproduksi di lingkungan yang terkontrol.Selain itu,industri ini sering membutuhkan penggunaan peralatan yang sangat tepat dan mahal yang harus ditempatkan dan dioperasikan di lokasi di mana suhu dan kelembaban dipertahankan pada tingkat tertentu.
Rumah sakit
SHP merancang dan memasang ruang bersih yang dapat bekerja dengan baik untuk aplikasi rumah sakit dan farmasi dan berkualitas tinggi untuk memenuhi standar ruang bersih yang ketat.Tingkat kontrol lingkungan yang tinggi diperlukan untuk melindungi kesehatan pasien.SHP membangun ruang bersih yang dapat menggabungkan struktur yang ada atau berdiri bebas dan menawarkan tingkat kontrol lingkungan yang tinggi termasuk statis,tekanan,kontaminasi,dan kontrol kelembaban dapat dirancang untuk mematuhi bahkan standar medis yang paling ketat.
Pengolahan Makanan dan Kemasan
Pengolahan makanan adalah industri di mana keselamatan,kualitas,dan integritas produk sangat penting.Ruang bersih sangat penting dalam industri manufaktur makanan untuk memastikan kualitas produk makanan dan mematuhi standar dan persyaratan GMP (ISO)Dalam manufaktur makanan, cleanroom umumnya harus memenuhi standar ISO Kelas 6. Kami menawarkan berbagai pilihan untuk memenuhi kebutuhan spesifik aplikasi Anda,from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industri Manufaktur
Dokumen resmi seperti ISO 14644 tidak memberikan instruksi khusus mengenai kegiatan yang dilakukan di industri manufaktur lainnya seperti lingkungan perangkat medis.manufaktur perangkat medis dilakukan di ruang bersih Kelas 5 ISO ((Feb.Kelas 3), sedangkan kemasan perangkat medis dilakukan di ruang bersih Kelas 7-8 ISO.Penutupan yang dijamin dan pengujian kepatuhan akhir adalah salah satu alasan mengapa SHP adalah sekutu perusahaan yang tepercaya di bidang ini juga.
Produk terkait
Sertifikasi Kami
Pelanggan Kami
Pengemasan dan Pengiriman
