| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
![]()
Menurut ISO 14644-1, cleanroom adalah "ruang di mana konsentrasi partikel udara dikendalikan, dan yang dibangun dan digunakan dengan cara untuk meminimalkan pengenalan, generasi,dan retensi partikel di dalam ruangan, dan di mana parameter lain yang relevan (misalnya, suhu, kelembaban, tekanan) dikendalikan sesuai kebutuhan.'
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Cina kelas 100 sampai 100000 | ISO 5 sampai 8 | UE B sampai D |
| Ruang lingkup |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; Pintu dan jendela, epoxy. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan pipa. |
Bagian listrik; Lampu,switch dan soket; Kabinet distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding / langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Air shower, FFU, Pass box, Laminar flow cabinet, Hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau lapisan berbasis epoksi |
| Adessor lainnya | jendela stalinite,lampu panel LED,pintu,mencuci tangan, penyimpanan/kabinet sepatu dll |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Tingkat 1: Kontrol Parameter Lingkungan
Fungsi:Menetapkan dan mempertahankan konstanta fisik dasar
Manajemen kemurnian udara:Filtrasi HEPA/ULPA dengan pemantauan partikel secara real time
Stabilitas termodinamika:Sistem HVAC presisi yang mempertahankan suhu ± 0,5°C dan kontrol kelembaban ± 5% RH
Tekanan diferensial penegakan:Kaskade tekanan otomatis (15-30 gradien Pa antara zona)
Tingkat 2: Pengelolaan Vektor Kontaminasi
Fungsi:Mencegat kontaminasi di semua jalur transmisi
Kontrol Kontaminasi Aerodinamis:Aliran udara unidirectional pada 0,45 m/s ±20% (Kelas ISO 5)
Pengurangan kontaminan permukaan:Bahan yang tidak menumpahkan dengan finishing permukaan kelas cleanroom
Pencegahan Kontaminasi Prosesor:Protokol berpakaian dengan batas pelepasan partikel (< 10.000 partikel/menit untuk pakaian penuh)
Tingkat 3: Kontrol Proses Operasional
Fungsi:Standarisasi semua interaksi dengan lingkungan yang dikendalikan
Teknik Aliran Bahan:Sistem airlock tiga tahap dengan pintu terkunci
Kontrol Kontaminasi Personil:Sistem pakaian khusus kelas dengan prosedur pemakaian yang divalidasi
Pengasingan Proses:Desain ruang bersih modular yang memungkinkan pemisahan operasi yang tidak kompatibel
Tingkat 4: Sistem Verifikasi Kinerja
Pemantauan Kontinyu:Penghitung partikel jaringan dengan saluran 0,3μm dan 0,5μm
Protokol Validasi:Pengujian sesuai ISO 14644-3 (persamaan aliran udara, pengujian pemulihan)
Manajemen Integritas Data:21 CFR Bagian 11 sesuai data logging dan audit jejak
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()