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Sistema de sala limpia digital inteligente con monitoreo de sensores integrados para la producción electrónica automatizada
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Sistema de sala limpia digital inteligente
,Sistema de monitorización de los sensores de las salas limpias
,Sala limpia de producción electrónica automatizada
Sistema Inteligente Digital de Sala Limpia con Monitoreo Integrado de Sensores para Producción Electrónica Automatizada
Descripción General del Producto
SHP ofrece soluciones inteligentes de salas limpias digitales para instalaciones de producción electrónica automatizada, integrando monitoreo de sensores en tiempo real, control ambiental HVAC, filtración HEPA y sistemas centralizados de gestión de edificios.
Con más de 20 años de experiencia en ingeniería de salas limpias y más de 2.100 proyectos completados en las industrias farmacéutica, de laboratorios y electrónica, SHP desarrolla entornos de salas limpias personalizados que cumplen con los estándares ISO 14644 y los requisitos de producción específicos del cliente. La limpieza del aire, la temperatura, la humedad y la presión diferencial se monitorean y controlan continuamente a través de redes de sensores integradas para respaldar procesos de fabricación sensibles y requisitos de calidad del producto.
Nuestras soluciones llave en mano cubren diseño, fabricación, instalación, puesta en marcha y validación, proporcionando a los clientes un sistema completo de sala limpia desde la construcción de la instalación hasta la gestión ambiental inteligente.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100-100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Funciones Principales de la Sala Limpia
1. ¿Qué tan limpio estará realmente el aire?
Depende de la clase que necesite, y sí, es medible hasta la partícula individual. Una sala limpia ISO Clase 5 no permite más de 3.520 partículas ≥0.5μm por metro cúbico. En la Clase ISO 1, el límite se reduce a solo 10 partículas a 0.1μm. Para lograr esto, se requiere una cadena de filtración escalonada: prefiltro → filtro medio → HEPA (99.97% a 0.3μm) o ULPA (99.9995% a 0.12μm). El número está garantizado, probado y documentado.
2. ¿Qué evita que el polvo se deposite en mi producto?
Diseño del flujo de aire. En salas limpias de alta calidad, el flujo laminar empuja una columna uniforme de aire limpio hacia abajo a 0.30-0.45 m/s, arrastrando las partículas antes de que puedan aterrizar. En grados inferiores, la mezcla turbulenta diluye y elimina los contaminantes a través de altas tasas de cambio de aire, típicamente de 20 a 60 por hora. De cualquier manera, el polvo no tiene oportunidad de asentarse.
3. ¿Pueden mantener la temperatura y la humedad estables, de verdad?
Sí, y el número es rastreable. Los bucles de HVAC de precisión mantienen la temperatura a ±0.5°C y la humedad relativa a ±3% HR. Esto es importante porque una deriva de 1°C durante la fotolitografía puede alterar las dimensiones críticas, y una oscilación de humedad del 10% puede arruinar polvos higroscópicos. El sistema compensa automáticamente los cambios estacionales, las cargas de calor del equipo y las fluctuaciones de ocupación.
4. ¿Qué impide que el aire sucio de al lado se filtre?
Presión, física pura. Cada zona limpia se mantiene a una presión estática mayor que la zona adyacente, menos limpia, típicamente 5-15 Pa. El aire solo fluye en una dirección: de limpio a más sucio. Pase por la cascada: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → exterior. Incluso cuando se abre una puerta, la compensación dinámica del amortiguador restaura el gradiente en segundos.
5. ¿Las paredes y los pisos realmente importan?
Absolutamente. Una sola junta sin sellar o una esquina afilada se convierte en una trampa de polvo que socava toda la inversión en HVAC. Los paneles son sándwiches laminados de fábrica con cara de acero y juntas entrelazadas selladas con silicona de curado neutro. Los pisos son epoxi sin juntas o de acceso elevado con un radio de cove de 25 mm en cada unión de pared. Sin salientes. Sin huecos. Sin excusas.
6. ¿La electricidad estática matará mis componentes?
No si el piso y la red de puesta a tierra están diseñados para ello. El piso conductor (epoxi, PVC o paneles elevados) mantiene la resistencia superficial entre 10⁴ y 10⁹ Ω, proporcionando un camino controlado a tierra. El personal se conecta a tierra a través de pulseras y calzado conductor. Combinado con la humedad mantenida por encima del 35% HR, el sistema elimina la carga triboeléctrica que daña la electrónica sensible.
7. ¿Cómo entran las personas y los materiales sin contaminar la sala?
A través de un protocolo, no de un atajo. El personal pasa por una secuencia de vestimenta escalonada: zapatos de calle fuera, mono puesto, capucha, botas, guantes, seguido de una ducha de aire de 15-30 segundos a 25 m/s. Los materiales entran a través de cajas de paso interbloqueadas, a menudo con sanitización UV-C. Nada se salta el protocolo. Sin excepciones.
8. ¿Puedo demostrar que la sala se mantiene conforme entre auditorías?
El monitoreo ambiental continuo genera la prueba. Los contadores de partículas toman muestras en ubicaciones críticas en un horario fijo. Los sensores de temperatura, humedad y presión transmiten datos en vivo al historial del BMS/EMS. Cada lectura tiene marca de tiempo, es a prueba de manipulaciones y se archiva para su recuperación en auditorías, cumpliendo con las reglas de integridad de datos 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 1.
9. ¿Operar una sala limpia va a destrozar mi presupuesto energético?
No si está diseñado para ser eficiente. El HVAC de la sala limpia puede representar más de la mitad del consumo de energía de la instalación, pero los ventiladores con variador de frecuencia (VFD), las ruedas de recuperación de calor (que recuperan el 60-80% de la energía de escape) y los modos de reducción nocturna/en espera reducen drásticamente el consumo sin comprometer la limpieza. El sistema respira con la demanda en lugar de funcionar a toda máquina las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
10. ¿Cómo sé que realmente funciona antes de confiarle mi producción?
La validación lo demuestra. La Calificación de Instalación (IQ) confirma que todo está construido según las especificaciones. La Calificación Operacional (OQ) prueba el rendimiento en todo el rango operativo. La Calificación de Rendimiento (PQ) demuestra que el sistema instalado cumple con los requisitos de su proceso bajo carga real. Además, la recalificación continua (semestral para aséptico, anual para no estéril) mantiene su archivo de auditoría actualizado y su confianza intacta.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
SHP completó con éxito un proyecto llave en mano de sala limpia farmacéutica en Mauricio, proporcionando servicios de diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación para el cliente.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto Llave en Mano de Sala Limpia |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con Éxito |
Desafíos del Proyecto
El cliente requería un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar las operaciones de fabricación farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema modular de paneles de sala limpia
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Evidencia de Ejecución del Proyecto
Etapa 1 – Entrega de Materiales y Preparación del Sitio
Se entregaron paneles sándwich para salas limpias y materiales de soporte al sitio del proyecto y fueron inspeccionados por el equipo de ingeniería antes de la instalación.
Etapa 2 – Construcción de Conductos HVAC
Etapa 3 – Instalación del Sistema de Suspensión del Techo
Se instaló el sistema de rejilla del techo para soportar los paneles de la sala limpia, las unidades FFU, los accesorios de iluminación y los servicios públicos. La instalación precisa es fundamental para mantener la integridad de la sala limpia y el rendimiento operativo a largo plazo.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas de Rendimiento y Validación por Terceros
Para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental, se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Conteo de Partículas en el Aire
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.
Certificaciones
SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos para salas limpias de acuerdo con los estándares internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.
Sistema de Gestión de Calidad
SHP está certificado según los estándares del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.
Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Certificación CE para Equipos de Sala Limpia
Para respaldar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Los equipos con certificación CE incluyen:
Ducha de Aire
Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Caja de Paso
Certificación CE para Ducha de Aire
Certificación CE para Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Certificación CE para Caja de Paso
Compromiso con la Calidad y el Cumplimiento
A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos GMP y los estándares internacionales de salas limpias.
Estándares Aplicables
Estándares de Salas Limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva de Baja Tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la Fabricación Farmacéutica
Estándar EN1886 para Unidades de Tratamiento de Aire
Perfil de la Empresa
Acerca de SHP Cleanroom Engineering
SHP es una empresa profesional de ingeniería de salas limpias especializada en el diseño, fabricación, instalación y validación de sistemas de salas limpias para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, de laboratorios y electrónica.
Con más de 20 años de experiencia en la industria, SHP ofrece soluciones completas de salas limpias llave en mano desde el diseño conceptual hasta la entrega del proyecto.
Fortaleza de la Empresa
| Artículo | Datos |
| Experiencia en la Industria | Más de 20 años |
| Proyectos Completados | 2100+ |
| Países Atendidos | 40+ |
| Ingenieros Senior | 12 |
| Certificación de Calidad | ISO 9001:2015 |
Productos Principales
- Proyectos Llave en Mano de Sala Limpia
- Unidades de Tratamiento de Aire (AHU)
- Unidades de Filtro de Ventilador (FFU)
- Duchas de Aire
- Cajas de Paso
- Paneles para Salas Limpias
- Puertas y Ventanas para Salas Limpias
Servicios de Ingeniería
- Diseño y Consultoría
- Fabricación
- Instalación
- Puesta en Marcha
- Validación (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte Postventa
