1Seberapa bersih udara itu?

Yang tergantung pada kelas yang Anda butuhkan dan ya, itu dapat diukur sampai ke partikel tunggal. ISO Kelas 5 cleanroom tidak memungkinkan lebih dari 3,520 partikel ≥ 0.5μm per meter kubik. pada Kelas ISO 1,batasnya turun menjadi hanya 10 partikel pada 0Untuk mencapai hal ini diperlukan jalur filtrasi bertahap: pre-filter → filter medium → HEPA (99,97% pada 0,3μm) atau ULPA (99,9995% pada 0,12μm).

2Apa yang mencegah debu dari menetap pada produk saya?

Desain aliran udara. Di kamar bersih kelas tinggi, aliran laminar mendorong kolom udara bersih yang seragam langsung ke bawah dengan kecepatan 0,30 ~ 0,45 m / s, membawa partikel jauh sebelum mereka bisa mendarat.campuran bergejolak mencairkan dan mencuci kontaminan melalui tingkat perubahan udara yang tinggi biasanya 20 sampai 60 per jamBagaimanapun, debu tidak punya kesempatan untuk menetap.

3Bisakah Anda menjaga suhu dan kelembaban stabil?

Ya dan jumlahnya dapat dilacak. lingkaran HVAC presisi menjaga suhu ± 0,5 ° C dan kelembaban relatif ± 3% RH.Ini penting karena pergeseran 1 ° C selama fotolitografi dapat mengubah dimensi kritisSistem ini secara otomatis mengkompensasi perubahan musim, beban panas peralatan, dan fluktuasi hunian.

4Apa yang mencegah udara kotor dari sebelah masuk?

Setiap zona bersih dipegang pada tekanan statis yang lebih tinggi daripada zona yang berdekatan, kurang bersih, biasanya 515 Pa. Udara hanya mengalir satu arah: dari bersih ke kotor.Melangkah melalui air terjun: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → di luar. Bahkan ketika pintu dibuka, kompensasi damper dinamis mengembalikan kemiringan dalam hitungan detik.

5Apakah dinding dan lantai benar-benar penting?

Satu sendi atau sudut tajam yang tidak tertutup menjadi perangkap debu yang merusak seluruh investasi HVAC.Panel adalah pabrik-laminasi baja berwajah sandwich dengan jahitan saling mengunci disegel oleh silikon neutral-pengeboranLantai adalah epoksi tanpa jahitan atau akses tinggi dengan radius 25 mm di setiap persimpangan dinding.

6Apakah listrik statis akan membunuh komponenku?

Tidak jika lantai dan jaringan pengerdilan dirancang untuk itu. lantai konduktif epoksi, PVC, atau panel yang ditinggikan menjaga ketahanan permukaan antara 104 dan 109 Ω, memberikan jalur terkontrol ke tanah.Personel tanah melalui tali pergelangan tangan dan alas kaki konduktifDikombinasikan dengan kelembaban yang dipertahankan di atas 35% RH, sistem menghilangkan muatan triboelektrik yang menggoreng elektronik sensitif.

7Bagaimana orang dan bahan masuk tanpa mencemari ruangan?

Melalui protokol, bukan jalan pintas, personel melewati urutan berpakaian bertingkat, sepatu jalanan, jas, tudung, sepatu bot, sarung tangan, diikuti oleh pancuran udara 15-30 detik dengan kecepatan 25 m/s.Bahan masuk melalui kotak masuk yang terkunciTidak ada yang bisa melewati protokol, tidak ada pengecualian.

8Bisakah aku membuktikan kamar tetap sesuai antara audit?

Pemantauan lingkungan terus menerus menghasilkan bukti. partikel penghitung sampel di lokasi kritis pada jadwal tetap. suhu, kelembaban,dan sensor tekanan streaming data langsung ke BMS / EMS sejarawan. Setiap pembacaan dicap waktu, tamper-bukti, dan diarsipkan untuk audit pengambilan sesuai dengan 21 CFR Bagian 11 dan EU GMP Annex 1 aturan integritas data.

9Apakah menjalankan kamar bersih akan menghancurkan anggaran energi saya?

Cleanroom HVAC dapat menyumbang lebih dari setengah dari penggunaan energi fasilitas, tapi kipas VFD-driven, roda pemulihan panas (reclaiming 60~80% dari tenaga knalpot),dan mode night/standby setback mengurangi konsumsi tanpa mengorbankan kebersihanSistem bernapas dengan permintaan alih-alih berjalan terus 24 / 7.

10Bagaimana saya tahu itu benar-benar bekerja sebelum saya mempercayai produksi saya untuk itu?

Kualifikasi Instalasi (IQ) mengkonfirmasi bahwa semuanya dibangun sesuai dengan spesifikasi.Kualifikasi Kinerja (PQ) menunjukkan sistem yang dipasang memenuhi persyaratan proses Anda di bawah beban nyataDitambah requalification yang sedang berlangsung ¢ setengah tahun untuk aseptik, tahunan untuk non-steril ¢ menjaga file audit Anda saat ini dan kepercayaan diri Anda utuh.