|
Sistema de sala limpa digital inteligente com monitoramento de sensores integrados para produção eletrônica automatizada
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sistema de sala limpa digital inteligente
,Sistema de monitorização de sensores de sala limpa
,Sala limpa de produção electrónica automatizada
Sistema Digital Inteligente de Sala Limpa com Monitoramento Integrado de Sensores para Produção Eletrônica Automatizada
Visão Geral do Produto
A SHP oferece soluções inteligentes de salas limpas digitais para instalações de produção eletrônica automatizada, integrando monitoramento de sensores em tempo real, controle ambiental HVAC, filtragem HEPA e sistemas centralizados de gerenciamento de edifícios.
Apoiada por mais de 20 anos de experiência em engenharia de salas limpas e mais de 2.100 projetos concluídos nas indústrias farmacêutica, laboratorial e eletrônica, a SHP desenvolve ambientes de salas limpas personalizados que cumprem as normas ISO 14644 e os requisitos de produção específicos do cliente. A limpeza do ar, temperatura, umidade e pressão diferencial são continuamente monitoradas e controladas através de redes de sensores integradas para suportar processos de fabricação sensíveis e requisitos de qualidade do produto.
Nossas soluções turnkey abrangem projeto, fabricação, instalação, comissionamento e validação, fornecendo aos clientes um sistema completo de sala limpa, desde a construção da instalação até o gerenciamento ambiental inteligente.
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de partição e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, Caixa de passagem, Gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | Janela de vidro temperado, painel de luz LED, Porta, Pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Funções Principais da Sala Limpa
1. Quão limpo o ar realmente será?
Depende da classe que você precisa — e sim, é mensurável até a partícula única. Uma sala limpa ISO Classe 5 permite não mais que 3.520 partículas ≥0,5μm por metro cúbico. Na Classe ISO 1, o limite cai para apenas 10 partículas a 0,1μm. Para atingir isso, é necessária uma cascata de filtragem: pré-filtro → filtro médio → HEPA (99,97% a 0,3μm) ou ULPA (99,9995% a 0,12μm). O número é garantido, testado e documentado.
2. O que impede a poeira de se depositar no meu produto?
Projeto do fluxo de ar. Em salas limpas de alta qualidade, o fluxo laminar empurra uma coluna uniforme de ar limpo para baixo a 0,30–0,45 m/s, carregando as partículas antes que elas possam pousar. Em classes inferiores, a mistura turbulenta dilui e remove contaminantes através de altas taxas de renovação de ar — tipicamente 20 a 60 por hora. De qualquer forma, a poeira não tem chance de se depositar.
3. Você consegue manter a temperatura e a umidade estáveis — realmente?
Sim — e o número é rastreável. Circuitos HVAC de precisão mantêm a temperatura em ±0,5°C e a umidade relativa em ±3% UR. Isso é importante porque uma variação de 1°C durante a fotolitografia pode alterar dimensões críticas, e uma oscilação de 10% na umidade pode arruinar pós higroscópicos. O sistema compensa automaticamente as mudanças sazonais, as cargas de calor dos equipamentos e as flutuações de ocupação.
4. O que impede o ar sujo da sala ao lado de vazar para dentro?
Pressão — física simples. Cada zona limpa é mantida a uma pressão estática mais alta do que a zona adjacente, menos limpa, tipicamente 5–15 Pa. O ar flui apenas em uma direção: do limpo para o mais sujo. Passe pela cascata: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → exterior. Mesmo quando uma porta se abre, a compensação dinâmica do damper restaura o gradiente em segundos.
5. As paredes e os pisos realmente importam?
Absolutamente. Uma única junta não selada ou um canto afiado se torna uma armadilha de poeira que compromete todo o investimento em HVAC. Os painéis são sanduíches com face de aço laminado de fábrica com juntas interligadas seladas por silicone de cura neutra. Os pisos são epóxi sem emendas ou de acesso elevado com um raio de curvatura de 25 mm em todas as junções de parede. Sem saliências. Sem lacunas. Sem desculpas.
6. A eletricidade estática matará meus componentes?
Não se o piso e a rede de aterramento forem projetados para isso. O piso condutivo — epóxi, PVC ou painéis elevados — mantém a resistência superficial entre 10⁴ e 10⁹ Ω, fornecendo um caminho controlado para o terra. O pessoal é aterrado através de pulseiras e calçados condutivos. Combinado com a umidade mantida acima de 35% UR, o sistema elimina o carregamento triboelétrico que danifica eletrônicos sensíveis.
7. Como pessoas e materiais entram sem contaminar a sala?
Através de um protocolo, não de um atalho. O pessoal passa por uma sequência de vestimenta escalonada — sapatos de rua retirados, macacão vestido, capuz, botas, luvas — seguido por um chuveiro de ar de 15–30 segundos a 25 m/s. Materiais entram através de caixas de passagem interligadas, muitas vezes com sanitização UV-C. Nada contorna o protocolo. Sem exceções.
8. Posso provar que a sala permanece em conformidade entre as auditorias?
O monitoramento ambiental contínuo gera a prova. Contadores de partículas amostram em locais críticos em um cronograma fixo. Sensores de temperatura, umidade e pressão transmitem dados ao vivo para o histórico do BMS/EMS. Cada leitura é marcada com hora, à prova de violação e arquivada para recuperação em auditoria — em conformidade com as regras de integridade de dados 21 CFR Parte 11 e EU GMP Anexo 1.
9. Operar uma sala limpa vai destruir meu orçamento de energia?
Não se for projetada para eficiência. O HVAC de sala limpa pode representar mais da metade do consumo de energia da instalação, mas ventiladores acionados por VFD, rodas de recuperação de calor (recuperando 60–80% da energia de exaustão) e modos de redução noturna/standby reduzem o consumo sem comprometer a limpeza. O sistema respira com a demanda em vez de funcionar a todo vapor 24/7.
10. Como sei que realmente funciona antes de confiar minha produção a ele?
A validação prova isso. A Qualificação de Instalação (IQ) confirma que tudo está construído de acordo com as especificações. A Qualificação Operacional (OQ) testa o desempenho em toda a faixa de operação. A Qualificação de Desempenho (PQ) demonstra que o sistema instalado atende aos requisitos do seu processo sob carga real. Além da requalificação contínua — semestral para asséptico, anual para não estéril — mantém seu arquivo de auditoria atualizado e sua confiança intacta.
Projeto em Maurício
Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício
Visão Geral do Projeto
A SHP concluiu com sucesso um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica em Maurício, fornecendo serviços de projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação para o cliente.
Informações do Projeto
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação Farmacêutica |
| Solução | Projeto Turnkey de Sala Limpa |
| Escopo | Projeto, HVAC, Instalação, Validação |
| Classe da Sala Limpa | ISO 7 |
| Status | Entregue com Sucesso |
Desafios do Projeto
O cliente exigiu um ambiente de produção em conformidade com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar as operações de fabricação farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema modular de painéis de sala limpa
- Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitoramento ambiental
- Sistema de controle de pressão
Evidência de Execução do Projeto
Etapa 1 — Entrega de Material e Preparação do Local
Painéis sanduíche para sala limpa e materiais de suporte foram entregues no local do projeto e inspecionados pela equipe de engenharia antes da instalação.
Etapa 2 — Construção de Dutos HVAC
Etapa 3 — Instalação do Sistema de Suspensão do Teto
O sistema de grade do teto foi instalado para suportar painéis de sala limpa, unidades FFU, luminárias e serviços de utilidade pública. A instalação precisa é fundamental para manter a integridade da sala limpa e o desempenho operacional a longo prazo.
Conclusão do Projeto
Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.
Relatório de Teste AVB
Teste e Validação de Desempenho por Terceiros
Para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental, testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto.
Serviços de Validação
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
Itens de Teste
- Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
- Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
- Teste de Pressão Diferencial
- Teste de Temperatura
- Teste de Umidade
- Teste de Iluminação
- Teste de Ruído
Verificação por Terceiros
O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e as normas aplicáveis de sala limpa.
Certificações
A SHP opera sob um sistema de gestão de qualidade certificado e fabrica equipamentos para salas limpas em conformidade com as normas internacionais de qualidade, segurança e desempenho. Nossos processos de engenharia e fabricação são continuamente auditados para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de salas limpas e HVAC.
Sistema de Gestão da Qualidade
A SHP é certificada pelas normas ISO 9001:2015 de Sistema de Gestão da Qualidade, cobrindo o projeto, fabricação e instalação de sistemas de salas limpas, painéis sanduíche e equipamentos de purificação de ar.
Certificado: Certificação de Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Certificação CE para Equipamentos de Sala Limpa
Para apoiar projetos internacionais e conformidade regulatória, os principais equipamentos de sala limpa fornecidos pela SHP foram avaliados quanto à conformidade com as diretivas europeias aplicáveis relacionadas à segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.
Equipamentos Certificados CE Incluem:
Sala de Chuveiro de Ar
Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Caixa de Passagem
Certificação CE para Sala de Chuveiro de Ar
Certificação CE para Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Certificação CE para Caixa de Passagem
Compromisso com a Qualidade e Conformidade
Através de processos de fabricação certificados, procedimentos de controle de qualidade documentados e serviços de validação de projetos, a SHP garante que cada solução de sala limpa e HVAC seja entregue de acordo com as especificações do cliente, requisitos GMP e normas internacionais de sala limpa.
Normas Aplicáveis
Normas ISO 14644 para Salas Limpas
ISO 9001:2015 Sistema de Gestão da Qualidade
Diretiva de Baixa Tensão da UE (2014/35/UE)
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética da UE (2014/30/UE)
Diretrizes GMP para Fabricação Farmacêutica
Norma EN1886 para Unidades de Tratamento de Ar
Perfil da Empresa
Sobre a SHP Cleanroom Engineering
A SHP é uma empresa profissional de engenharia de salas limpas especializada no projeto, fabricação, instalação e validação de sistemas de salas limpas para as indústrias farmacêutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, laboratorial e eletrônica.
Com mais de 20 anos de experiência na indústria, a SHP oferece soluções completas de salas limpas turnkey, desde o projeto conceitual até a entrega do projeto.
Força da Empresa
| Item | Dados |
| Experiência na Indústria | 20+ Anos |
| Projetos Concluídos | 2100+ |
| Países Atendidos | 40+ |
| Engenheiros Seniores | 12 |
| Certificação de Qualidade | ISO 9001:2015 |
Produtos Principais
- Projetos Turnkey de Sala Limpa
- Unidades de Tratamento de Ar (AHUs)
- Unidades de Filtro de Ventilador (FFUs)
- Chuveiros de Ar
- Caixas de Passagem
- Painéis para Sala Limpa
- Portas e Janelas para Sala Limpa
Serviços de Engenharia
- Projeto e Consultoria
- Fabricação
- Instalação
- Comissionamento
- Validação (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Suporte Pós-Venda
