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Smart Digital Cleanroom System mit integrierter Sensorüberwachung für die automatisierte elektronische Produktion
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Smart Digital Cleanroom System
,Cleanroom Sensor Monitoring System
,Automatisierte elektronische Produktionsreinigung
Intelligentes digitales Reinraum-System mit integrierter Sensorüberwachung für die automatisierte Elektronikproduktion
Produktübersicht
SHP liefert intelligente digitale Reinraumlösungen für automatisierte Elektronikproduktionsanlagen, die Echtzeit-Sensorüberwachung, HLK-Umweltkontrolle, HEPA-Filtration und zentralisierte Gebäudemanagementsysteme integrieren.
Gestützt auf über 20 Jahre Erfahrung im Reinraumbau und mehr als 2.100 abgeschlossene Projekte in den Branchen Pharmazie, Labor und Elektronik entwickelt SHP kundenspezifische Reinraumumgebungen, die den ISO 14644-Standards und kundenspezifischen Produktionsanforderungen entsprechen. Luftreinheit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck werden kontinuierlich durch integrierte Sensornetzwerke überwacht und gesteuert, um empfindliche Fertigungsprozesse und Produktqualitätsanforderungen zu unterstützen.
Unsere schlüsselfertigen Lösungen umfassen Design, Fertigung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung und bieten den Kunden ein komplettes Reinraum-System von der Anlagenkonstruktion bis zum intelligenten Umweltmanagement.
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; RLT-Gerät und Chiller; Kanäle und Rohrleitungen. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Schleuse, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stallitfenster, LED-Panel-Leuchte, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Fertigung, Konstruktion |
Kernfunktionen des Reinraums
1. Wie sauber wird die Luft wirklich sein?
Das hängt von der benötigten Klasse ab – und ja, es ist bis auf das einzelne Partikel messbar. Ein Reinraum der ISO-Klasse 5 erlaubt nicht mehr als 3.520 Partikel ≥0,5 μm pro Kubikmeter. Bei ISO-Klasse 1 sinkt die Grenze auf nur 10 Partikel bei 0,1 μm. Dies erfordert eine mehrstufige Filterkette: Vorfilter → Mittelfilter → HEPA (99,97 % bei 0,3 μm) oder ULPA (99,9995 % bei 0,12 μm). Die Anzahl ist garantiert, getestet und dokumentiert.
2. Was verhindert, dass sich Staub auf meinem Produkt absetzt?
Luftstromdesign. In hochwertigen Reinräumen drückt der Laminar-Flow eine gleichmäßige Säule sauberer Luft mit 0,30–0,45 m/s gerade nach unten und trägt Partikel weg, bevor sie landen können. In niedrigeren Klassen verdünnt und spült turbulente Mischung Verunreinigungen durch hohe Luftwechselraten – typischerweise 20 bis 60 pro Stunde. In beiden Fällen hat Staub keine Chance, sich abzusetzen.
3. Können Sie Temperatur und Luftfeuchtigkeit konstant halten – wirklich?
Ja – und die Zahl ist nachvollziehbar. Präzisions-HLK-Schleifen halten die Temperatur auf ±0,5 °C und die relative Luftfeuchtigkeit auf ±3 % rF. Dies ist wichtig, da eine Abweichung von 1 °C während der Fotolithografie kritische Abmessungen verschieben kann und eine Schwankung der Luftfeuchtigkeit um 10 % hygroskopische Pulver ruinieren kann. Das System kompensiert automatisch saisonale Schwankungen, Wärmeabgaben von Geräten und Belegungsschwankungen.
4. Was verhindert, dass schmutzige Luft von nebenan eindringt?
Druck – reine Physik. Jede Reinraumzone wird mit einem höheren statischen Druck gehalten als die angrenzende, weniger saubere Zone, typischerweise 5–15 Pa. Luft fließt nur in eine Richtung: von sauber zu schmutziger. Gehen Sie durch die Kaskade: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → außen. Selbst wenn eine Tür geöffnet wird, stellt die dynamische Dämpferkompensation den Gradienten innerhalb von Sekunden wieder her.
5. Sind Wände und Böden wirklich wichtig?
Absolut. Eine einzige undichte Fuge oder eine scharfe Ecke wird zu einer Staubfalle, die die gesamte HLK-Investition untergräbt. Paneele sind werkseitig laminierte Stahl-Sandwichplatten mit ineinandergreifenden Nähten, die mit neutral vernetzendem Silikon abgedichtet sind. Böden sind nahtlose Epoxidharzböden oder Doppelböden mit einem 25 mm Kehlradius an jeder Wandverbindung. Keine Vorsprünge. Keine Lücken. Keine Ausreden.
6. Wird statische Elektrizität meine Komponenten zerstören?
Nicht, wenn der Boden und das Erdungsnetz dafür ausgelegt sind. Leitfähige Bodenbeläge – Epoxidharz, PVC oder Doppelböden – halten den Oberflächenwiderstand zwischen 10⁴ und 10⁹ Ω und bieten einen kontrollierten Weg zur Erde. Personal wird über Handgelenkschlaufen und leitfähige Schuhe geerdet. In Kombination mit einer Luftfeuchtigkeit von über 35 % rF eliminiert das System die triboelektrische Aufladung, die empfindliche Elektronik beschädigt.
7. Wie kommen Menschen und Materialien hinein, ohne den Raum zu kontaminieren?
Über ein Protokoll, nicht über eine Abkürzung. Personal durchläuft eine gestaffelte Umkleidesequenz – Straßenschuhe aus, Schutzanzug an, Haube, Stiefel, Handschuhe – gefolgt von einer 15–30 Sekunden langen Luftdusche mit 25 m/s. Materialien werden über verriegelte Schleusen, oft mit UV-C-Desinfektion, eingebracht. Nichts umgeht das Protokoll. Keine Ausnahmen.
8. Kann ich nachweisen, dass der Raum zwischen den Audits konform bleibt?
Kontinuierliche Umweltüberwachung liefert den Beweis. Partikelzähler beproben an kritischen Stellen nach einem festen Zeitplan. Temperatur-, Feuchtigkeits- und Drucksensoren streamen Live-Daten zum BMS/EMS-Historiker. Jede Messung ist zeitgestempelt, manipulationssicher und für die Audit-Abfrage archiviert – konform mit 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 1 Datenintegritätsregeln.
9. Wird der Betrieb eines Reinraums mein Energiebudget sprengen?
Nicht, wenn er auf Effizienz ausgelegt ist. Die HLK-Anlagen von Reinräumen können über die Hälfte des Energieverbrauchs einer Anlage ausmachen, aber VFD-gesteuerte Lüfter, Wärmerückgewinnungsräder (die 60–80 % der Abluftenergie zurückgewinnen) und Nacht-/Standby-Modi senken den Verbrauch drastisch, ohne die Sauberkeit zu beeinträchtigen. Das System atmet mit dem Bedarf, anstatt 24/7 auf Hochtouren zu laufen.
10. Woher weiß ich, dass es tatsächlich funktioniert, bevor ich meine Produktion darauf verlasse?
Die Validierung beweist es. Die Installationsqualifizierung (IQ) bestätigt, dass alles gemäß den Spezifikationen gebaut ist. Die Betriebsqualifizierung (OQ) testet die Leistung über den gesamten Betriebsbereich. Die Leistungsqualifizierung (PQ) demonstriert, dass das installierte System Ihre Prozessanforderungen unter realer Last erfüllt. Hinzu kommt die laufende Requalifizierung – halbjährlich für aseptische, jährlich für nicht-sterile – hält Ihre Audit-Akte aktuell und Ihr Vertrauen intakt.
Mauritius Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
SHP hat erfolgreich ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt in Mauritius abgeschlossen und dem Kunden Design-, Fertigungs-, HLK-Installations-, Inbetriebnahme- und Validierungsdienstleistungen angeboten.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Der Kunde benötigte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung pharmazeutischer Produktionsabläufe.
SHP Lösung
- Modulares Reinraum-Paneelsystem
- Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
- HEPA-Filtersystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Nachweis der Projektausführung
Phase 1 – Materiallieferung und Standortvorbereitung
Reinraum-Sandwichpaneele und unterstützende Materialien wurden zum Projektstandort geliefert und vor der Installation vom Ingenieurteam inspiziert.
Phase 2 – Bau der HLK-Kanäle
Phase 3 – Installation des Deckenabhängesystems
Das Deckengittersystem wurde installiert, um Reinraumplatten, FFU-Einheiten, Beleuchtungskörper und Versorgungsleitungen zu tragen. Eine genaue Installation ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Reinraumintegrität und der langfristigen Betriebsleistung.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Prüfbericht
Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte
Zur Überprüfung der Reinraumleistung und der Wirksamkeit der Umweltkontrolle wurden nach Projektabschluss unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt.
Validierungsdienste
- Designqualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Betriebsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Testartikel
- Luftpartikelzählungstest
- Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
- Differenzdruckprüfung
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Verifizierung durch Dritte
Das Reinraum-System wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Konformität mit den Projektspezifikationen und den geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
Zertifizierungen
SHP arbeitet unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und fertigt Reinraumausrüstung gemäß internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Leistung. Unsere Ingenieur- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich auditiert, um die Einhaltung globaler Reinraum- und HLK-Projektanforderungen zu gewährleisten.
Qualitätsmanagementsystem
SHP ist nach ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem-Standards zertifiziert, die Design, Fertigung und Installation von Reinraumsystemen, Sandwichpaneelen und Luftreinigungsausrüstung umfassen.
Zertifikat: ISO 9001:2015 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems
CE-Zertifizierung für Reinraumausrüstung
Zur Unterstützung internationaler Projekte und zur Einhaltung von Vorschriften wurde die von SHP gelieferte Hauptreinraumausrüstung auf Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit geprüft.
CE-zertifizierte Ausrüstung umfasst:
Luftdusche
Lüfterfiltereinheit (FFU)
Schleuse
CE-Zertifizierung für Luftdusche
CE-Zertifizierung für Lüfterfiltereinheit (FFU)
CE-Zertifizierung für Schleuse
Verpflichtung zu Qualität und Konformität
Durch zertifizierte Fertigungsprozesse, dokumentierte Qualitätskontrollverfahren und Projektvalidierungsdienste stellt SHP sicher, dass jede Reinraum- und HLK-Lösung gemäß Kundenspezifikationen, GMP-Anforderungen und internationalen Reinraumstandards geliefert wird.
Anwendbare Standards
ISO 14644 Reinraumstandards
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
EU Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU)
EU Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (2014/30/EU)
GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
EN1886 Standard für Luftbehandlungsgeräte
Unternehmensprofil
Über SHP Cleanroom Engineering
SHP ist ein professionelles Reinraum-Engineering-Unternehmen, das sich auf Design, Fertigung, Installation und Validierung von Reinraumsystemen für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte-, Labor- und Elektronikindustrie spezialisiert hat.
Mit über 20 Jahren Branchenerfahrung bietet SHP komplette schlüsselfertige Reinraumlösungen vom Konzeptdesign bis zur Projektabwicklung.
Unternehmensstärke
| Artikel | Daten |
| Branchenerfahrung | 20+ Jahre |
| Abgeschlossene Projekte | 2100+ |
| Bediente Länder | 40+ |
| Senior-Ingenieure | 12 |
| Qualitätszertifizierung | ISO 9001:2015 |
Kernprodukte
- Schlüsselfertige Reinraumprojekte
- Luftbehandlungsgeräte (RLT-Geräte)
- Lüfterfiltereinheiten (FFUs)
- Luftduschen
- Schleusen
- Reinraumplatten
- Reinraumtüren & Fenster
Ingenieurdienstleistungen
- Design & Beratung
- Fertigung
- Installation
- Inbetriebnahme
- Validierung (DQ / IQ / OQ / PQ)
- After-Sales-Support
