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자동화된 전자 생산을 위한 통합 센서 모니터링을 갖춘 스마트 디지털 청정실 시스템
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
스마트 디지털 청정실 시스템
,청정실 센서 모니터링 시스템
,자동 전자 생산 청정실
스마트 디지털 클린룸 시스템 (자동 전자 생산용 통합 센서 모니터링)
제품 개요
SHP는 실시간 센서 모니터링, HVAC 환경 제어, HEPA 필터링 및 중앙 집중식 건물 관리 시스템을 통합하여 자동화된 전자 생산 시설을 위한 지능형 디지털 클린룸 솔루션을 제공합니다.
20년 이상의 클린룸 엔지니어링 전문 지식과 제약, 실험실 및 전자 산업 전반에 걸쳐 2,100개 이상의 완료된 프로젝트를 바탕으로 SHP는 ISO 14644 표준 및 고객별 생산 요구 사항을 준수하는 맞춤형 클린룸 환경을 개발합니다. 공기 청정도, 온도, 습도 및 차압은 통합 센서 네트워크를 통해 지속적으로 모니터링 및 제어되어 민감한 제조 공정 및 제품 품질 요구 사항을 지원합니다.
당사의 턴키 솔루션은 설계, 제조, 설치, 시운전 및 검증을 포함하며, 시설 건설부터 지능형 환경 관리에 이르기까지 완전한 클린룸 시스템을 고객에게 제공합니다.
클린룸 설명
| 응용 분야 | 제약 | 실험실 | 전자 |
| 청정도 | Class 100–100000 또는 해당 ISO/GMP 등급 | ISO 5–8 또는 프로젝트별 등급 | ISO 5–8 또는 프로젝트별 등급 |
| 범위 |
구조 부품; 칸막이 및 천장 패널; 문 및 창문, 에폭시. |
HVAC 부품; AHU 및 칠러; 덕트 및 배관. |
전기 부품; 램프, 스위치 및 소켓; 분배 캐비닛. |
| 서비스 | 설계 및 생산 | 건설 및 테스트 | 검증 및 교육 |
| 벽/천장 패널 | 기계 제작 또는 수제 샌드위치 보드 |
| 클린룸 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나 플로우 캐비닛, HEPA 박스 |
| 청정도 | Class 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너+FFU |
| 바닥 | PVC 정전기 방지 바닥 또는 에폭시 기반 코팅 |
| 기타 액세서리 | 강화 유리 창문, LED 패널 조명, 문, 손 세척대, 보관/신발장 등 |
| 서비스 | 설계, 제조, 건설 |
클린룸 핵심 기능
1. 공기는 실제로 얼마나 깨끗해집니까?
필요한 등급에 따라 다릅니다. 물론 단일 입자까지 측정 가능합니다. ISO Class 5 클린룸은 입방미터당 0.5μm 이상의 입자가 3,520개 이하로 허용됩니다. ISO Class 1에서는 0.1μm에서 10개의 입자로 제한이 줄어듭니다. 이를 달성하려면 사전 필터 → 중간 필터 → HEPA (0.3μm에서 99.97%) 또는 ULPA (0.12μm에서 99.9995%)의 단계적 필터링이 필요합니다. 이 수치는 보장되고, 테스트되며, 문서화됩니다.
2. 제품에 먼지가 쌓이는 것을 어떻게 방지합니까?
공기 흐름 설계. 고등급 클린룸에서는 라미나 플로우가 깨끗한 공기 기둥을 초당 0.30~0.45m의 속도로 똑바로 아래로 밀어내어 입자가 착륙하기 전에 제거합니다. 저등급에서는 난류 혼합이 시간당 20~60회의 높은 공기 교환율을 통해 오염 물질을 희석하고 배출합니다. 어느 쪽이든 먼지가 쌓일 기회가 없습니다.
3. 온도와 습도를 일정하게 유지할 수 있습니까? 정말로요?
예, 추적 가능합니다. 정밀 HVAC 루프는 온도를 ±0.5°C, 상대 습도를 ±3% RH로 유지합니다. 이는 포토 리소그래피 중 1°C의 편차가 중요 치수를 변경할 수 있고, 10%의 습도 변동이 흡습성 분말을 손상시킬 수 있기 때문에 중요합니다. 이 시스템은 계절적 변화, 장비 열 부하 및 점유율 변동을 자동으로 보상합니다.
4. 옆방의 더러운 공기가 새어 들어오는 것을 어떻게 막습니까?
압력, 순전히 물리 법칙입니다. 각 클린 구역은 인접하고 덜 깨끗한 구역보다 일반적으로 5~15Pa 높은 정압을 유지합니다. 공기는 깨끗한 곳에서 더러운 곳으로만 흐릅니다. 계단식으로 통과하십시오: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → 외부. 문이 열려도 동적 댐퍼 보상이 몇 초 안에 기울기를 복원합니다.
5. 벽과 바닥이 실제로 중요합니까?
절대적으로요. 밀봉되지 않은 단일 조인트나 날카로운 모서리는 전체 HVAC 투자를 손상시키는 먼지 함정이 됩니다. 패널은 중성 경화 실리콘으로 밀봉된 인터로킹 이음매가 있는 공장 적층 강철 표면 샌드위치입니다. 바닥은 모든 벽 접합부에 25mm 코브 반경이 있는 이음매 없는 에폭시 또는 상승형 액세스입니다. 돌출부 없음. 틈 없음. 변명 없음.
6. 정전기가 부품을 손상시킬 수 있습니까?
바닥과 접지망이 이를 위해 설계되었다면 그렇지 않습니다. 전도성 바닥(에폭시, PVC 또는 상승형 패널)은 표면 저항을 10⁴ ~ 10⁹ Ω로 유지하여 접지로의 제어된 경로를 제공합니다. 작업자는 손목 스트랩과 전도성 신발을 통해 접지됩니다. 35% RH 이상의 습도와 결합된 이 시스템은 민감한 전자 장치를 태우는 마찰 대전 현상을 제거합니다.
7. 사람들이나 자재가 방을 오염시키지 않고 어떻게 출입합니까?
지름길이 아닌 프로토콜을 통해. 작업자는 단계별 가운 착용 순서(길거리 신발 벗기, 작업복 착용, 후드, 부츠, 장갑)를 거친 후 초속 25m의 15~30초 에어 샤워를 받습니다. 자재는 종종 UV-C 살균 기능이 있는 인터로킹 패스 박스를 통해 들어옵니다. 프로토콜을 우회하는 것은 없습니다. 예외 없음.
8. 감사 사이에 방이 규정을 준수함을 증명할 수 있습니까?
지속적인 환경 모니터링이 증거를 생성합니다. 입자 계수기는 고정된 일정에 따라 중요 위치를 샘플링합니다. 온도, 습도 및 압력 센서는 BMS/EMS 히스토리안으로 실시간 데이터를 스트리밍합니다. 모든 판독값에는 타임스탬프가 찍히고, 위변조 방지 기능이 있으며, 감사 검색을 위해 보관됩니다. 21 CFR Part 11 및 EU GMP Annex 1 데이터 무결성 규칙을 준수합니다.
9. 클린룸 운영이 에너지 예산을 초과하게 됩니까?
효율성을 위해 설계되었다면 그렇지 않습니다. 클린룸 HVAC는 시설 에너지 사용량의 절반 이상을 차지할 수 있지만, VFD 구동 팬, 열 회수 휠(배기 에너지의 60~80% 회수) 및 야간/대기 모드는 청정도를 손상시키지 않으면서 소비를 줄입니다. 이 시스템은 24/7 내내 최대치로 작동하는 대신 수요에 따라 작동합니다.
10. 생산을 맡기기 전에 실제로 작동하는지 어떻게 알 수 있습니까?
검증이 이를 증명합니다. 설치 적격성 평가(IQ)는 모든 것이 사양대로 제작되었음을 확인합니다. 운영 적격성 평가(OQ)는 전체 작동 범위에서 성능을 테스트합니다. 성능 적격성 평가(PQ)는 설치된 시스템이 실제 부하 하에서 귀하의 공정 요구 사항을 충족함을 입증합니다. 또한 지속적인 재검증(무균의 경우 반기별, 비무균의 경우 연간)은 감사 파일을 최신 상태로 유지하고 자신감을 유지합니다.
모리셔스 프로젝트
제약 클린룸 프로젝트 – 모리셔스
프로젝트 개요
SHP는 모리셔스에서 턴키 제약 클린룸 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객을 위해 설계, 제조, HVAC 설치, 시운전 및 검증 서비스를 제공했습니다.
프로젝트 정보
| 항목 | 세부 정보 |
| 위치 | 모리셔스 |
| 산업 | 제약 제조 |
| 솔루션 | 턴키 클린룸 프로젝트 |
| 범위 | 설계, HVAC, 설치, 검증 |
| 클린룸 등급 | ISO 7 |
| 상태 | 성공적으로 인도됨 |
프로젝트 과제
고객은 제약 제조 운영을 지원하기 위해 공기 중 입자, 온도, 습도 및 차압에 대한 엄격한 제어가 필요한 GMP 준수 생산 환경을 요구했습니다.
SHP 솔루션
- 모듈식 클린룸 패널 시스템
- 공조기(AHU) 시스템
- HEPA 필터링 시스템
- 환경 모니터링 시스템
- 압력 제어 시스템
프로젝트 실행 증거
1단계 – 자재 배송 및 현장 준비
클린룸 샌드위치 패널 및 지원 자재가 프로젝트 현장으로 배송되었으며 설치 전에 엔지니어링 팀에서 검사했습니다.
2단계 – HVAC 덕트 공사
3단계 – 천장 서스펜션 시스템 설치
클린룸 패널, FFU 장치, 조명 기구 및 유틸리티 서비스를 지원하기 위해 천장 그리드 시스템이 설치되었습니다. 정확한 설치는 클린룸 무결성 및 장기적인 운영 성능을 유지하는 데 중요합니다.
프로젝트 완료
프로젝트 범위에 따라 클린룸 설치 완료.
HVAC 설치 및 시운전 완료.
클린룸 성능 테스트 수행.
문서화된 프로젝트 요구 사항에 따라 검증 및 프로젝트 승인 완료.
AVB 테스트 보고서
제3자 성능 테스트 및 검증
클린룸 성능 및 환경 제어 효과를 검증하기 위해 프로젝트 완료 후 독립적인 테스트 및 검증이 수행되었습니다.
검증 서비스
- 설계 적격성 평가(DQ)
- 설치 적격성 평가(IQ)
- 운영 적격성 평가(OQ)
- 성능 적격성 평가(PQ)
테스트 항목
- 공기 중 입자 수 테스트
- 기류 속도 테스트
- 차압 테스트
- 온도 테스트
- 습도 테스트
- 조명 테스트
- 소음 테스트
제3자 검증
클린룸 시스템은 독립적인 테스트 기관에서 테스트 및 문서화되어 프로젝트 사양 및 해당 클린룸 표준 준수 여부를 확인했습니다.
인증
SHP는 인증된 품질 관리 시스템 하에서 운영되며 국제 품질, 안전 및 성능 표준에 따라 클린룸 장비를 제조합니다. 당사의 엔지니어링 및 제조 공정은 글로벌 클린룸 및 HVAC 프로젝트 요구 사항 준수를 보장하기 위해 지속적으로 감사됩니다.
품질 관리 시스템
SHP는 클린룸 시스템, 샌드위치 패널 및 공기 정화 장비의 설계, 제조 및 설치를 포함하는 ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 표준에 인증되었습니다.
인증서: ISO 9001:2015 품질 관리 시스템 인증
클린룸 장비 CE 인증
국제 프로젝트 및 규정 준수를 지원하기 위해 SHP에서 공급하는 주요 클린룸 장비는 전기 안전 및 전자기 호환성과 관련된 해당 유럽 지침과의 적합성을 평가받았습니다.
CE 인증 장비 포함:
에어 샤워 룸
팬 필터 유닛(FFU)
패스 박스
에어 샤워 룸 CE 인증
팬 필터 유닛(FFU) CE 인증
패스 박스 CE 인증
품질 및 규정 준수에 대한 약속
인증된 제조 공정, 문서화된 품질 관리 절차 및 프로젝트 검증 서비스를 통해 SHP는 모든 클린룸 및 HVAC 솔루션이 고객 사양, GMP 요구 사항 및 국제 클린룸 표준에 따라 제공되도록 보장합니다.
적용 표준
ISO 14644 클린룸 표준
ISO 9001:2015 품질 관리 시스템
EU 저전압 지침(2014/35/EU)
EU 전자기 호환성 지침(2014/30/EU)
제약 제조 GMP 지침
EN1886 공조기 표준
회사 프로필
SHP 클린룸 엔지니어링 소개
SHP는 제약, 생명 공학, 의료 기기, 실험실 및 전자 산업을 위한 클린룸 시스템의 설계, 제조, 설치 및 검증을 전문으로 하는 전문 클린룸 엔지니어링 회사입니다.
20년 이상의 업계 경험을 바탕으로 SHP는 개념 설계부터 프로젝트 납품까지 완전한 턴키 클린룸 솔루션을 제공합니다.
회사 강점
| 항목 | 데이터 |
| 산업 경험 | 20년 이상 |
| 완료된 프로젝트 | 2100+ |
| 서비스 국가 | 40+ |
| 수석 엔지니어 | 12 |
| 품질 인증 | ISO 9001:2015 |
핵심 제품
- 클린룸 턴키 프로젝트
- 공조기(AHU)
- 팬 필터 유닛(FFU)
- 에어 샤워
- 패스 박스
- 클린룸 패널
- 클린룸 문 및 창문
엔지니어링 서비스
- 설계 및 컨설팅
- 제조
- 설치
- 시운전
- 검증(DQ / IQ / OQ / PQ)
- 애프터 서비스
