|
Otomatik Elektronik Üretim için Entegre Sensör İzleme ile Akıllı Dijital Temiz Oda Sistemi
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | Özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
Akıllı Dijital Temiz Oda Sistemi
,Temiz Oda sensörü izleme sistemi
,Otomatik elektronik üretim temiz odası
Akıllı Dijital Temiz Oda Sistemi, Otomatik Elektronik Üretimi İçin Entegre Sensör İzlemeli
Ürün Genel Bakış
SHP, gerçek zamanlı sensör izleme, HVAC çevresel kontrol, HEPA filtreleme ve merkezi bina yönetim sistemlerini entegre ederek otomatik elektronik üretim tesisleri için akıllı dijital temiz oda çözümleri sunar.
20 yılı aşkın temiz oda mühendisliği uzmanlığı ve ilaç, laboratuvar ve elektronik endüstrilerinde tamamlanmış 2.100'den fazla proje ile desteklenen SHP, ISO 14644 standartlarına ve müşteri özelindeki üretim gereksinimlerine uyan özelleştirilmiş temiz oda ortamları geliştirir. Hava temizliği, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç, hassas üretim süreçlerini ve ürün kalitesi gereksinimlerini desteklemek için entegre sensör ağları aracılığıyla sürekli olarak izlenir ve kontrol edilir.
Anahtar teslimi çözümlerimiz tasarım, üretim, kurulum, devreye alma ve doğrulama işlemlerini kapsayarak müşterilere tesis inşaatından akıllı çevresel yönetime kadar eksiksiz bir temiz oda sistemi sunar.
Temiz Oda Tanımı
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 veya geçerli ISO/GMP sınıflandırması | ISO 5-8 veya projeye özel sınıflandırma | ISO 5-8 veya projeye özel sınıflandırma |
| Kapsam |
Yapı bölümü; Bölme ve tavan paneli; kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC bölümü; AHU ve soğutucu; Kanallama ve borulama. |
Elektrik bölümü; Lamba, anahtar ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | İnşaat ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç panel |
| Temiz oda ekipmanları | Hava duşu, FFU, Geçiş kutusu, Laminer akış kabini, HEPA kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Arıtma sistemi | HVAC veya klima + FFU |
| Zemin | PVC antistatik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer aksesuarlar | cam pencere, LED panel ışık, Kapı, El yıkama lavabosu, depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, üretim, inşaat |
Temiz Oda Temel Fonksiyonları
1. Hava gerçekten ne kadar temiz olacak?
Bu, ihtiyacınız olan sınıfa bağlıdır ve evet, tek partiküle kadar ölçülebilir. Bir ISO Sınıfı 5 temiz oda, metreküp başına 3.520'den fazla ≥0.5μm partiküle izin vermez. ISO Sınıfı 1'de, sınır 0.1μm'de sadece 10 partiküle düşer. Bunu başarmak için aşamalı bir filtreleme zinciri gerekir: ön filtre → orta filtre → HEPA (%99.97 @ 0.3μm) veya ULPA (%99.9995 @ 0.12μm). Sayı garanti edilir, test edilir ve belgelenir.
2. Ürünümün üzerine toz konmasını ne engeller?
Hava akışı tasarımı. Yüksek dereceli temiz odalarda, laminer akış, partikülleri inmeden önce taşıyarak temiz havayı düz bir sütun halinde saniyede 0.30-0.45 m hızla aşağı doğru iter. Düşük derecelerde, türbülanslı karışım, saatte tipik olarak 20 ila 60 olan yüksek hava değişim oranlarıyla kirleticileri seyreltir ve temizler. Her iki durumda da tozun yerleşmesine izin verilmez.
3. Sıcaklık ve nemi sabit tutabilir misiniz - gerçekten?
Evet ve sayı izlenebilir. Hassas HVAC döngüleri, sıcaklığı ±0.5°C ve bağıl nemi ±%3 RH'ye kadar tutar. Bu önemlidir, çünkü fotolitografi sırasında 1°C'lik bir sapma kritik boyutları kaydırabilir ve %10'luk bir nem dalgalanması higroskopik tozları bozabilir. Sistem mevsimsel değişimleri, ekipman ısı yüklerini ve doluluk dalgalanmalarını otomatik olarak telafi eder.
4. Yan odadan kirli havanın sızmasını ne engeller?
Basınç - saf fizik. Her temiz bölge, bitişik, daha az temiz bölgeden daha yüksek bir statik basınçta tutulur, tipik olarak 5-15 Pa. Hava yalnızca tek yönde akar: temizden daha kirliye. Kademeli geçiş: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → dışarı. Bir kapı açıldığında bile, dinamik damper telafisi gradyanı saniyeler içinde geri yükler.
5. Duvarlar ve zeminler gerçekten önemli mi?
Kesinlikle. Tek bir sızdırmaz eklem veya keskin köşe, tüm HVAC yatırımını baltalayan bir toz tuzağı haline gelir. Paneller, nötr kür silikon ile sızdırılmış birbirine kenetlenen dikişlere sahip fabrika lamineli çelik yüzeyli sandviçlerdir. Zeminler, her duvar birleşim yerinde 25 mm'lik bir süpürgelik yarıçapına sahip, dikişsiz epoksi veya yükseltilmiş erişimli zeminlerdir. Kenar yok. Boşluk yok. Mazeret yok.
6. Statik elektrik bileşenlerimi öldürür mü?
Zemin ve topraklama ağı bunun için tasarlanmışsa hayır. İletken zemin - epoksi, PVC veya yükseltilmiş paneller - yüzey direncini 10⁴ ve 10⁹ Ω arasında tutarak toprağa kontrollü bir yol sağlar. Personel bilek kayışları ve iletken ayakkabılar aracılığıyla topraklanır. %35 RH'nin üzerinde tutulan nem ile birlikte sistem, hassas elektroniği yakan triboelektrik yüklenmeyi ortadan kaldırır.
7. İnsanlar ve malzemeler odayı kirletmeden nasıl girer?
Kısayol değil, bir protokol aracılığıyla. Personel aşamalı bir giyinme dizisinden geçer - sokak ayakkabıları çıkarılır, tulum giyilir, başlık, botlar, eldivenler - ardından saniyede 25 m hızla 15-30 saniyelik bir hava duşu. Malzemeler, genellikle UV-C dezenfeksiyonlu, birbirine kilitlenen geçiş kutularından girer. Hiçbir şey protokolü atlamaz. İstisna yok.
8. Denetimler arasında odanın uyumlu kaldığını kanıtlayabilir miyim?
Sürekli çevresel izleme kanıt üretir. Parçacık sayaçları sabit bir programa göre kritik konumlarda numune alır. Sıcaklık, nem ve basınç sensörleri, BMS/EMS tarihçisine canlı veri akışı sağlar. Her okuma zaman damgalı, kurcalamaya karşı dayanıklı ve denetim erişimi için arşivlenir - 21 CFR Bölüm 11 ve AB GMP Ek 1 veri bütünlüğü kurallarına uygundur.
9. Temiz oda çalıştırmak enerji bütçemi mahveder mi?
Verimlilik için tasarlanmışsa hayır. Temiz oda HVAC, tesis enerji kullanımının yarısından fazlasını oluşturabilir, ancak VFD sürücülü fanlar, ısı geri kazanım çarkları (egzoz enerjisinin %60-80'ini geri kazanır) ve gece/bekleme modu ayarları, temizliği tehlikeye atmadan tüketimi azaltır. Sistem, 7/24 tam kapasite çalışmak yerine talebe göre nefes alır.
10. Üretimime güvenmeden önce gerçekten işe yaradığını nasıl bilirim?
Doğrulama kanıtlar. Kurulum Nitelendirmesi (IQ), her şeyin spesifikasyona göre inşa edildiğini doğrular. Operasyonel Nitelendirme (OQ), tam çalışma aralığında performansı test eder. Performans Nitelendirmesi (PQ), kurulu sistemin gerçek yük altında proses gereksinimlerinizi karşıladığını gösterir. Artı devam eden yeniden nitelendirme - aseptik için altı ayda bir, steril olmayan için yıllık - denetim dosyanızı güncel ve güveninizi tam tutar.
Mauritius Projesi
Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius
Proje Genel Bakış
SHP, Mauritius'ta anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini başarıyla tamamlayarak müşteriye tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve doğrulama hizmetleri sunmuştur.
Proje Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
| Konum | Mauritius |
| Endüstri | Farmasötik Üretim |
| Çözüm | Anahtar Teslim Temiz Oda Projesi |
| Kapsam | Tasarım, HVAC, Kurulum, Doğrulama |
| Temiz Oda Sınıfı | ISO 7 |
| Durum | Başarıyla Teslim Edildi |
Proje Zorlukları
Müşteri, farmasötik üretim operasyonlarını desteklemek için hava partikülleri, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol ile GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.
SHP Çözümü
- Modüler temiz oda paneli sistemi
- Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
- HEPA filtreleme sistemi
- Çevresel izleme sistemi
- Basınç kontrol sistemi
Proje Yürütme Kanıtı
Aşama 1 – Malzeme Teslimi ve Saha Hazırlığı
Temiz oda sandviç panelleri ve destekleyici malzemeler proje sahasına teslim edildi ve kurulumdan önce mühendislik ekibi tarafından incelendi.
Aşama 2 – HVAC Kanal Yapımı
Aşama 3 – Tavan Askı Sistemi Kurulumu
Temiz oda panellerini, FFU ünitelerini, aydınlatma armatürlerini ve hizmetleri desteklemek için tavan ızgara sistemi kuruldu. Temiz oda bütünlüğünü ve uzun vadeli operasyonel performansı korumak için doğru kurulum kritiktir.
Proje Tamamlanması
Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.
AVB Test Raporu
Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama
Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.
Doğrulama Hizmetleri
- Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
- Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
- Operasyonel Nitelendirme (OQ)
- Performans Nitelendirmesi (PQ)
Test Öğeleri
- Hava Partikül Sayım Testi
- Hava Akış Hızı Testi
- Diferansiyel Basınç Testi
- Sıcaklık Testi
- Nem Testi
- Aydınlatma Testi
- Gürültü Testi
Üçüncü Taraf Doğrulaması
Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonları ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.
Sertifikalar
SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını kalite, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uyumu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.
Kalite Yönetim Sistemi
SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
Temiz Oda Ekipmanları İçin CE Sertifikası
Uluslararası projeleri ve mevzuata uygunluğu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.
CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:
Hava Duşu Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu
Hava Duşu Odası İçin CE Sertifikası
Fan Filtre Ünitesi (FFU) İçin CE Sertifikası
Geçiş Kutusu İçin CE Sertifikası
Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü
Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.
Geçerli Standartlar
ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Düşük Voltaj Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
Farmasötik Üretim İçin GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı
Şirket Profili
SHP Temiz Oda Mühendisliği Hakkında
SHP, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, laboratuvar ve elektronik endüstrileri için temiz oda sistemlerinin tasarımı, üretimi, kurulumu ve doğrulanması konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir temiz oda mühendisliği şirketidir.
20 yılı aşkın sektör deneyimiyle SHP, kavramsal tasarımdan proje teslimine kadar eksiksiz anahtar teslimi temiz oda çözümleri sunmaktadır.
Şirket Gücü
| Öğe | Veri |
| Sektör Deneyimi | 20+ Yıl |
| Tamamlanan Projeler | 2100+ |
| Hizmet Verilen Ülkeler | 40+ |
| Kıdemli Mühendisler | 12 |
| Kalite Sertifikası | ISO 9001:2015 |
Temel Ürünler
- Temiz Oda Anahtar Teslim Projeler
- Hava İşleme Üniteleri (AHU'lar)
- Fan Filtre Üniteleri (FFU'lar)
- Hava Duşları
- Geçiş Kutuları
- Temiz Oda Panelleri
- Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri
Mühendislik Hizmetleri
- Tasarım ve Danışmanlık
- Üretim
- Kurulum
- Devreye Alma
- Doğrulama (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Satış Sonrası Destek
