1Hava gerçekten ne kadar temiz olacak?

Bu, ihtiyacınız olan sınıfa bağlıdır ve evet, tek bir parçacığa kadar ölçülebilir. ISO Sınıf 5 temiz odasında, metreküp başına 3.520'den fazla parçacık ≥0.5μm izin verilmez. ISO Sınıf 1'de,Sınır 0'da sadece 10 parçacığa düşer..1μm. Bunu gerçekleştirmek için aşamalı bir filtreleme treni gerekir: ön filtre → orta filtre → HEPA (99.97% 0.3μm'de) veya ULPA (99.9995% 0.12μm'de). Sayı garantilidir, test edilir ve belgelenir.

2Tozun ürünümün üzerine çökmesini ne engeller?

Hava akışı tasarımı. Yüksek kaliteli temiz odalarda, laminar akış, temiz havanın tek tip bir sütununu 0.30 ∼ 0.45 m/s hızla aşağıya doğru iterek, parçacıkları yere düşmeden önce götürür.Turbulent karıştırma, kirletici maddeleri yüksek hava değişimi hızlarıyla seyreltir ve akıtır.Her iki durumda da toz yerleşmez.

3Sıcaklığı ve nemini sabit tutabilir misin?

Evet, ve sayı izlenebilir. hassas HVAC döngüleri sıcaklığı ± 0.5 ° C ve nispi nemini ± 3% RH'ye tutar.Bu önemli çünkü fotolitografi sırasında 1 ° C'lik bir kayma kritik boyutları değiştirebilirSistem mevsimsel değişimleri, ekipman ısı yüklerini ve işgal dalgalanmalarını otomatik olarak telafi eder.

4Komşudan kirli havanın içeri sızmasını ne engeller?

Basınç ̇ basit fizik. Her temiz bölge, bitişik, daha az temiz bölgeye göre daha yüksek bir statik basınçta tutulur, tipik olarak 5 ̇ 15 Pa. Hava sadece tek yöne akar: temizden kirliye.Şelaleden geç.: ISO 5 → ISO 7 → ISO 8 → dışarıda. Bir kapı açıldığında bile, dinamik damper telafi saniyeler içinde eğimini geri getirir.

5Duvarlar ve zeminler gerçekten önemli mi?

Kesinlikle. Tek bir kapalı eklem veya keskin köşesi tüm HVAC yatırımını balçığa dönüştürür.Paneller, birbirine bağlanan dikişleri nötr-sertleştirilmiş silikon ile mühürlenen fabrika laminatlı çelik yüzlü sandviçlerdir.Yerler ipsiz epoksi veya yükseltilmiş erişim, her duvar kavşağında 25 mm'lik bir koy yarıçaplı.

6Statik elektrik bileşenlerimi öldürecek mi?

Yer ve topraklama ağı bunun için tasarlanmışsa olmaz. İletici zemin ≈ epoksi, PVC veya yükseltilmiş paneller ≈ yüzey direncini 104 ve 109 Ω arasında tutar ve yere kontrol edilmiş bir yol sağlar.Kişilerin bileklikleri ve iletken ayakkabıları üzerinden yerleştirilmesi%35 RH'nin üzerinde tutulan nem ile birlikte, sistem hassas elektronikleri kızaran triboelektrik şarjı ortadan kaldırır.

7İnsanlar ve malzemeler odayı kirletmeden nasıl girer?

Bir protokolle, kısayolla değil. Personel aşamalı bir giyinme sırasından geçiyor. Sokak ayakkabılarını çıkarıyor, külot giyiyor, kapüşon, bot, eldiven.Malzemeler birbirine kilitli geçiş kutularından giriyor.Protokolü hiçbir şey atlatmaz, istisna olmaz.

8Odanın denetimler arasında uyumlu olduğunu kanıtlayabilir miyim?

Devamlı çevresel izleme kanıt oluşturur. Parçacık sayıcıları belirlenmiş bir zaman çizelgesinde kritik yerlerde numune alırlar.Basınç sensörleri canlı veri akışı BMS/EMS tarihçisine. Her okuma zaman damgası, taklit edilemez ve denetim alımı için arşivlenir. 21 CFR Part 11 ve AB GMP Annex 1 veri bütünlüğü kurallarına uygun.

9Temizlik odası çalıştırmak enerji bütçemi yok edecek mi?

Temiz oda HVAC tesis enerji kullanımının yarısından fazlasını oluşturabilir, ama VFD tahrikli fanlar, ısı geri kazanma tekerlekleri (egzoz enerjisinin %60'ını %80'ini geri kazanır),ve gece / bekleme gerileme modları temizliği tehlikeye atmadan tüketimi azaltırSistem, 24 saat çalışmak yerine, talep ile nefes alıyor.

10Üretimimi ona emanet etmeden önce gerçekten işe yaradığını nereden bileyim?

Doğrulama bunu kanıtlar. Kurulum yeterliliği (IQ) her şeyin özelliklere göre inşa edildiğini doğruluyor. İşletim yeterliliği (OQ) tüm çalışma aralığında performansı test ediyor.Performans Kalifikasyonu (PQ), kurulu sistemin gerçek yük altında işlem gereksinimlerini karşıladığını gösterir.Artı devam eden yeniden niteliklendirme ̇ aseptik için yarım yıl, steril olmayanlar için yıllık ̇ denetim dosyanızı güncel tutar ve güveninizi sağlam tutar.