1هوا واقعا چقدر پاک خواهد بود؟

این به کلاس مورد نیاز شما بستگی دارد و بله، می توان آن را تا ذره واحد اندازه گیری کرد. یک اتاق تمیز کلاس 5 ISO اجازه نمی دهد بیش از 3,520 ذره ≥ 0.5μm در هر متر مکعب باشد. در کلاس 1 ISO،حد کاهش می یابد به فقط 10 ذرات در 0.1μm. دستیابی به این امر نیاز به یک قطار فیلترسازی مرحله ای دارد: پیش فیلتر → فیلتر متوسط → HEPA (99.97٪ در 0.3μm) یا ULPA (99.9995% در 0.12μm). این تعداد تضمین شده، آزمایش شده و مستند است.

2چه چیزی باعث میشه گرد و غبار روی محصول من قرار نگیرد؟

طراحی جریان هوا. در اتاق های تمیز درجه بالا، جریان لامینری یک ستون یکنواخت از هوا تمیز را با سرعت 0.30 × 0.45 متر در ثانیه به سمت پایین فشار می دهد و ذرات را قبل از فرود می برد. در درجه های پایین تر،مخلوط کننده آشفته مواد آلاینده را از طریق سرعت های تغییر هوا رقیق می کند و آن ها را از طریق سرعت های تغییر هوا به دور می ریزد. معمولاً 20 تا 60 بار در ساعتبه هر حال، گرد و غبار شانس نشستن نداره

3مي توني درجه حرارت و رطوبت رو ثابت نگه داري؟

بله و عدد قابل ردیابی است. حلقه های دقیق HVAC دمای ± 0.5 ° C و رطوبت نسبی را تا ± 3٪ RH نگه می دارند.این موضوع مهم است زیرا یک حرکت ۱ درجه سانتیگراد در طول فوتولیتوگرافی می تواند ابعاد بحرانی را تغییر دهد، و نوسان رطوبت 10٪ می تواند پودرهای هیگروسکوپی را خراب کند. سیستم به طور خودکار تغییرات فصلی، بار گرمایی تجهیزات و نوسانات اشغال را جبران می کند.

4چه چيزي مانع از نفوذ هواي کثيف از در همسايه ميشه؟

هر منطقه تمیز در فشار ایستاتیک بالاتر از منطقه مجاور، کمتر تمیز، به طور معمول 515 Pa نگه داشته می شود. هوا فقط به یک جهت جریان دارد: از تمیز به کثیف تر.از آبشار عبور کن: ایزو 5 → ایزو 7 → ایزو 8 → بیرون حتی زمانی که درب باز می شود، جبران دمپر پویا در عرض چند ثانیه شیب را بازیابی می کند.

5آیا دیوارها و کف ها واقعاً اهمیت دارند؟

مطمئناً. يک مفصل يا گوشه تيز بدون مهر و موم به يه تله گرد و غبار تبديل ميشه که کل سرمايه گذاري هوا و هواپيزي رو تضعیف ميکنه.پانل ها ساندویچ های فولادی با صورت فابریک هستند که دارای بخیه های متصل با سیلیکون خنثی هستندکفش ها از اپوکسي بدون درهم و يا با دسترسي بالا با شعاع 25 ميلي متر در هر نقطه از ديوارها بدون خطي، بدون شکاف، بدون بهانه

6برق ايستاتيک اجزاي من رو مي کشه؟

نه اگر کف و شبکه زمین گذاری برای آن طراحی شده باشد. کف های رسانا - اپوکسی، PVC یا پنل های بالا - مقاومت سطح را بین 104 و 109 Ω حفظ می کند و مسیر کنترل شده ای را به زمین فراهم می کند.نیروی انسانی از طریق بند مچ دست و کفش های رسانادر ترکیب با رطوبت بالاتر از ۳۵ درصد RH، این سیستم شارژ triboelectric را از بین می برد که الکترونیک حساس را سرخ می کند.

7چطور افراد و مواد بدون آلوده کردن اتاق وارد میشن؟

از طریق یک پروتکل، نه یک میانبر. پرسنل از طریق یک دنباله ی مرحله ای از لباس پوشیدن عبور می کنند. کفش های خیابانی، لباس پوش، هود، چکمه، دستکش.مواد از طریق جعبه های عبور با هم قفل می شوند، اغلب با ضدآفتاب UV-C هیچچیزی از پروتکل عبور نمیکنه هیچ استثنا ای

8مي تونم ثابت کنم که اتاق در ميان بازرسي ها سازگار است؟

نظارت مداوم بر محیط زیست اثبات می کند. شمارنده ذرات نمونه را در مکان های مهم در یک برنامه ثابت. درجه حرارت، رطوبت،و سنسورهای فشار داده های زنده را به مورخ BMS / EMS منتقل می کنند. هر مطالعه با مهر زمان، ضد دستکاری و بایگانی برای بازیافت حسابرسی است. مطابق با 21 CFR بخش 11 و قوانین یکپارچگی داده های ضمیمه 1 EU GMP.

9آیا راه اندازی یک اتاق تمیز بودجه انرژی من را نابود می کند؟

نه اگر برای کارایی طراحی شده باشد. هواپیمایی اتاق تمیز می تواند بیش از نیمی از مصرف انرژی تاسیسات را تشکیل دهد، اما فن های VFD، چرخ های بازیافت گرما (بازیافت 60٪ تا 80٪ انرژی خروجی) ،و حالت های شبانه / حالت آماده سازی کاهش مصرف بدون به خطر انداختن تمیزسیستم با تقاضا نفس می کشد به جای اینکه 24 ساعته کار کند.

10از کجا بدونم که قبل از اینکه تولیدم رو بهش واگذار کنم واقعا کار میکنه؟

اعتباربخشی این را ثابت می کند. صلاحیت نصب (IQ) تایید می کند که همه چیز با مشخصات ساخته شده است. صلاحیت عملیاتی (OQ) عملکرد را در کل محدوده عملیاتی آزمایش می کند.صلاحیت عملکرد (PQ) نشان می دهد که سیستم نصب شده با الزامات فرآیند شما تحت بار واقعی مطابقت داردبه علاوه بازآگاهی های مداوم - شش ماهه برای غیرعجیب و سالانه برای غیرعجیب - پرونده حسابرسی شما را به روز نگه می دارد و اعتماد به نفس شما سالم است.