Σύστημα έξυπνου ψηφιακού καθαρού δωματίου με ολοκληρωμένη παρακολούθηση αισθητήρων για αυτοματοποιημένη ηλεκτρονική παραγωγή
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Smart Digital Cleanroom System
,Σύστημα παρακολούθησης αισθητήρων Cleanroom
,Αυτόματη ηλεκτρονική παραγωγή καθαρού δωματίου
Σύστημα έξυπνου ψηφιακού καθαρού δωματίου με ολοκληρωμένη παρακολούθηση αισθητήρων για αυτοματοποιημένη ηλεκτρονική παραγωγή
Επισκόπηση του προϊόντος
Η SHP παρέχει έξυπνες ψηφιακές λύσεις καθαρών δωματίων για αυτοματοποιημένες εγκαταστάσεις ηλεκτρονικής παραγωγής, ενσωματώνοντας παρακολούθηση αισθητήρων σε πραγματικό χρόνο, έλεγχο περιβάλλοντος HVAC,Συστήματα διήθησης HEPA και κεντρικά συστήματα διαχείρισης κτιρίων.
Υποστηριζόμενη από 20+ χρόνια τεχνογνωσίας μηχανικής καθαρού δωματίου και 2.100+ ολοκληρωμένα έργα σε φαρμακευτικές, εργαστηριακές και ηλεκτρονικές βιομηχανίες,Η SHP αναπτύσσει εξατομικευμένα περιβάλλοντα καθαρών δωματίων που συμμορφώνονται με τα πρότυπα ISO 14644 και τις ειδικές απαιτήσεις παραγωγής του πελάτη. καθαρότητα του αέρα, θερμοκρασία,η υγρασία και η διαφορική πίεση παρακολουθούνται και ελέγχονται συνεχώς μέσω ενσωματωμένων δικτύων αισθητήρων για την υποστήριξη ευαίσθητων διαδικασιών παραγωγής και απαιτήσεων ποιότητας του προϊόντος.
Οι λύσεις μας κλειδιά σε ετοιμότητα καλύπτουν το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και την επικύρωση.παρέχοντας στους πελάτες ένα πλήρες σύστημα καθαρών δωματίων από την κατασκευή εγκαταστάσεων έως την έξυπνη περιβαλλοντική διαχείριση.
Περιγραφή καθαρού χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Τάξη 100100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
τμήμα δομής· Πίνακας διαχωρισμού και οροφής· Πύλη και παράθυρα, επόξυ. |
μέρος HVAC· AHU και ψυγείο· Διοχέτευση και σωλήνες. |
Ηλεκτρικό μέρος· Φώτα, διακόπτης και πρίζα· Υπηρεσία διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Η επικύρωση και η κατάρτιση |
| Πίνακας τοίχου/επίπεδου | Πίνακες για σάντουιτς, κατασκευασμένοι με μηχανή ή χειροποίητοι |
| Εξοπλισμός καθαρής αίθουσας | Πλυντήριο αέρα, ΦΦΥ, Πιστοποιητικό κουτί, Λαμιναρικό ντουλάπι ροής, κουτί επιφάνειας |
| Καθαριότητα | Τάξη 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | Ηλεκτρονικό ή εναλλασσόμενο κλιματιστικό + FFU |
| Γεωργία | Αντιστατικό πάτωμα από PVC ή επικάλυψη με βάση την εποξίνη |
| Άλλοι πρόσθετοι | Σταλινικό παράθυρο, φως LED, πόρτα, νεροχύτη, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιού κλπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Βασικές λειτουργίες καθαρού δωματίου
1Πόσο καθαρός θα είναι ο αέρας;
Αυτό εξαρτάται από την κατηγορία που χρειάζεστε και ναι, μπορεί να μετρηθεί μέχρι το μόνο σωματίδιο.Το όριο πέφτει σε μόλις 10 σωματίδια στο 0.Για να επιτευχθεί αυτό απαιτείται ένα σταδιακό σύστημα διήθησης: προ-φίλτρο → μέσο φίλτρο → HEPA (99,97% σε 0,3μm) ή ULPA (99,9995% σε 0,12μm).
2Τι εμποδίζει τη σκόνη να αποθηκευτεί στο προϊόν μου;
Σχεδιασμός ροής αέρα. Σε καθαρά δωμάτια υψηλής ποιότητας, η λαμιναρική ροή σπρώχνει μια ομοιόμορφη στήλη καθαρού αέρα κατευθείαν προς τα κάτω με 0,30 ∼ 0,45 m/s, μεταφέροντας τα σωματίδια μακριά πριν μπορέσουν να προσγειωθούν.η αναταραγμένη ανάμειξη αραιώνει και ξεπλένει τους ρύπους μέσω υψηλών ρυθμών αλλαγής αέρα ̇ συνήθως 20 έως 60 ανά ώραΌπως και να 'χει, η σκόνη δεν έχει την ευκαιρία να εγκατασταθεί.
3Μπορείς να κρατήσεις σταθερή τη θερμοκρασία και την υγρασία;
Οι κυκλώσεις HVAC ακριβείας διατηρούν τη θερμοκρασία σε ± 0,5 °C και τη σχετική υγρασία σε ± 3% RH.Αυτό έχει σημασία επειδή μια μετατόπιση 1 ° C κατά τη διάρκεια της φωτολιθογραφίας μπορεί να μετατοπίσει τις κρίσιμες διαστάσειςΤο σύστημα αντισταθμίζει αυτόματα τις εποχικές αλλαγές, τα θερμικά φορτία του εξοπλισμού και τις διακυμάνσεις της πληθυσμού.
4Τι εμποδίζει τον βρώμικο αέρα από την γειτονική πόρτα να διαρρεύσει;
Κάθε καθαρή ζώνη διατηρείται σε υψηλότερη στατική πίεση από την παρακείμενη, λιγότερο καθαρή ζώνη, συνήθως 5 ∙ 15 Pa. Ο αέρας ρέει μόνο προς έναν τρόπο: από καθαρό σε βρώμικο.Πηγαίνετε μέσα από την κατάρρευσηΑκόμα και όταν ανοίγει μια πόρτα, η δυναμική αντιστάθμιση αποσβεστήρα αποκαθιστά την κλίση μέσα σε δευτερόλεπτα.
5Οι τοίχοι και τα πατώματα έχουν σημασία;
Μια απρόσκοπτη αρθρώση ή μια αιχμηρή γωνία γίνεται μια παγίδα σκόνης που υπονομεύει όλη την επένδυση στον κλιματισμό.Τα πάνελ είναι σάντουιτς από χάλυβα με επένδυση από εργοστάσιο, με ενσωματωμένες ραφές σφραγισμένες με σιλικόνη ουδέτερης σκληρότητας.Τα πατώματα είναι από επωξικό ή ανυψωμένο ύφασμα με ακτίνα 25 χιλιοστών σε κάθε διασταύρωση του τοίχου.
6Θα σκοτώσει το στατικό ηλεκτρισμό τα εξαρτήματά μου;
Ο αγωγός δαπέδου ∙ ηποξικό, PVC, ή ανυψωμένα πάνελ ∙ διατηρεί την αντίσταση της επιφάνειας μεταξύ 104 και 109 Ω, παρέχοντας μια ελεγχόμενη διαδρομή προς το έδαφος.Προσωπικό που χτυπάται με ιμάντες καρπού και ρεύματα που οδηγούν τα παπούτσιαΣε συνδυασμό με την υγρασία που διατηρείται πάνω από 35% RH, το σύστημα εξαλείφει την τριβοηλεκτρική φόρτιση που ψήνει ευαίσθητα ηλεκτρονικά.
7Πώς μπαίνουν άνθρωποι και υλικά χωρίς να μολύνουν το δωμάτιο;
Μέσα από ένα πρωτόκολλο, όχι μια παράκαμψη. Το προσωπικό περνά μέσα από μια σταδιακή ακολουθία ντύσεως ̇ γυαλιά δρόμου, παντελόνι, κουκούλα, μπότες, γάντια ̇ ακολουθούμενη από ένα ντους αέρα 15-30 δευτερολέπτων με ταχύτητα 25 m/s.Τα υλικά εισέρχονται μέσα από κλειδωμένα κουτιά εισόδου.Τίποτα δεν παρακάμπτει το πρωτόκολλο, χωρίς εξαιρέσεις.
8Μπορώ να αποδείξω ότι το δωμάτιο παραμένει σύμφωνο μεταξύ των ελέγχων;
Η συνεχής παρακολούθηση του περιβάλλοντος δημιουργεί την απόδειξη.και αισθητήρες πίεσης μεταδίδουν δεδομένα σε ζωντανή μετάδοση στον ιστορικό BMS/EMSΚάθε ανάγνωση έχει χρονολογική σφραγίδα, δεν μπορεί να παραποιηθεί και αρχειοθετείται για ανάκτηση από έλεγχο σύμφωνα με τους κανόνες ακεραιότητας δεδομένων 21 CFR Μέρος 11 και του παραρτήματος 1 της ΕΕ GMP.
9Θα καταστρέψω τον ενεργειακό μου προϋπολογισμό;
Ο καθαρός χώρος HVAC μπορεί να αντιπροσωπεύει πάνω από το ήμισυ της κατανάλωσης ενέργειας της εγκατάστασης, αλλά οι ανεμιστήρες που κινούνται από VFD, οι τροχοί ανάκτησης θερμότητας (ανακτώντας 60~80% της ενέργειας εξάτμισης),και οι λειτουργίες νυχτερινής/απομονής μειώνουν την κατανάλωση χωρίς να διακυβεύεται η καθαριότηταΤο σύστημα αναπνέει με ζήτηση αντί να τρέχει συνεχώς.
10Πώς ξέρω ότι δουλεύει πριν του εμπιστευτώ την παραγωγή μου;
Η έγκριση το αποδεικνύει. Η Ικανότητα Εγκατάστασης (IQ) επιβεβαιώνει ότι όλα είναι κατασκευασμένα σύμφωνα με τις προδιαγραφές. Η Ικανότητα Λειτουργίας (OQ) ελέγχει την απόδοση σε ολόκληρο το εύρος λειτουργίας.Η αξιολόγηση της απόδοσης (Performance Qualification, PQ) αποδεικνύει ότι το εγκατεστημένο σύστημα πληροί τις απαιτήσεις της διαδικασίας σας υπό πραγματικό φορτίο.Επιπρόσθετα, η συνεχή επανειδίκευση - εξαμηνιαία για την ασηπτική, ετήσια για τη μη στείρη - διατηρεί το αρχείο ελέγχου σας ενημερωμένο και την εμπιστοσύνη σας άθικτη.
Σχέδιο Μαυρίκιου
Σχέδιο καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων στο Μαυρίκιο
Σύνοψη του έργου
Η SHP ολοκλήρωσε με επιτυχία ένα έργο καθαρού δωματίου φαρμακευτικών προϊόντων σε Μαυρίκιο, παρέχοντας υπηρεσίες σχεδιασμού, κατασκευής, εγκατάστασης HVAC, θέσης σε λειτουργία και επικύρωσης για τον πελάτη.
Πληροφορίες για το έργο
| Άρθρο | Λεπτομέρειες |
| Τοποθεσία | Μαυρίκιος |
| Βιομηχανία | Φαρμακευτική κατασκευή |
| Λύση | Σχέδιο καθαρισμού κλειδιών |
| Πεδίο εφαρμογής | Σχεδιασμός, HVAC, εγκατάσταση, επικύρωση |
| Καθαρή τάξη | ISO 7 |
| Κατάσταση | Με επιτυχία απελευθερώθηκε |
Προκλήσεις του Προγράμματος
Ο πελάτης απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής που να συμμορφώνεται με τις Καλές Βιομηχανικές Πρακτικές με αυστηρό έλεγχο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, της θερμοκρασίας,υγρασία και διαφορική πίεση για τη στήριξη των φαρμακευτικών εργαστηρίων.
Λύση SHP
- Σύστημα μονάδων καθαρής αίθουσας
- Σύστημα μονάδας επεξεργασίας αέρα (AHU)
- Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
- Σύστημα παρακολούθησης του περιβάλλοντος
- Σύστημα ελέγχου πίεσης
Αποδεικτικά στοιχεία για την εκτέλεση του έργου
Στάδιο 1 ∙ Παροχή υλικού και προετοιμασία του χώρου