|
نظام غرفة نظيفة رقمية ذكية مع مراقبة مستشعرات متكاملة للإنتاج الإلكتروني الآلي
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
نظام غرفة نظيفة رقمية ذكية
,نظام مراقبة أجهزة استشعار غرفة نظيفة
,غرفة نظيفة للإنتاج الإلكتروني الآلي
وصف المنتج
لمحة عامة عن المنتج نظام غرفة نظيفة رقمية ذكية مع مراقبة مستشعرات متكاملة للإنتاج الإلكتروني الآلي
سواء كنت بحاجة إلى غرفة نظيفة إلكترونية من الدرجة الخامسة، مختبر أمان بيولوجي من الدرجة السابعة، أو غرفة تجميع الأجهزة الطبية من الدرجة الثامنة،يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة بمرونة مع نمط تدفق الهواء المناسب، laminar، أو مختلطة) ، درجة كفاءة التصفية، ودقة التحكم في البيئة
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي من B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الوظائف الأساسية للغرفة النظيفة
1كم سيكون الهواء نظيفاً حقاً؟
هذا يعتمد على الفئة التي تحتاج إليها و نعم ، يمكن قياسها إلى الجزيء الواحد. غرفة نظيفة من فئة ISO 5 لا تسمح بأكثر من 3,520 جزيئ ≥ 0.5μm لكل متر مكعب. في فئة ISO 1 ،الحد ينخفض إلى 10 جزيئات فقط عند 0.1μm. يتطلب تحقيق هذا قطار تصفية متدرج: المرشح المسبق → المرشح المتوسط → HEPA (99.97٪ عند 0.3μm) أو ULPA (99.9995% عند 0.12μm). يتم ضمان العدد واختباره وتوثيقه.
2ما الذي يمنع الغبار من الإستقرار على منتجي؟
تصميم تدفق الهواء. في الغرف النظيفة عالية الجودة، يدفع التدفق الضوئي عمودًا موحدًا من الهواء النظيف مباشرة إلى أسفل بسرعة 0.30 ∼ 0.45 م / ثانية، حيث يحمل الجسيمات بعيداً قبل أن تتمكن من الهبوط.يُخفّض الخلاط المضطرب ويمسح الملوثات من خلال معدلات تغيير الهواء العالية عادةً ما تتراوح بين 20 و 60 في الساعةفي كلتا الحالتين، الغبار لا يحصل على فرصة لتسوية.
3هل يمكنك أن تحافظ على درجة الحرارة والرطوبة ثابتة؟
نعم و الرقم قابل للتتبع. حلقات HVAC الدقة تحتفظ بدرجة حرارة ± 0.5 ° C والرطوبة النسبية إلى ± 3٪ RH.هذا مهم لأن الانحراف 1 درجة مئوية أثناء التصوير الضوئي يمكن أن يغير الأبعاد الحرجةويمكن أن يؤدي تذبذب الرطوبة بنسبة 10٪ إلى تدمير المساحيق النظرية. يُعوض النظام تلقائيًا عن التحولات الموسمية، وحملات الحرارة للمعدات، وتقلبات الإشغال.
4ما الذي يمنع الهواء القذر من الباب المجاور من التسرب؟
الضغط خطوة من خلال الشلال: أيزو 5 → أيزو 7 → أيزو 8 → خارج. حتى عندما يتم فتح الباب، تعويض الهدر الديناميكي يعيد التدرج في غضون ثوان.
5هل الجدران والأرضيات مهمة حقاً؟
بالتأكيد، فمفصل واحد غير مغلق أو زاوية حادة تصبح فخ غبارالألواح هي سندويتشات صلبية مصنعة مع غرز متداخلة مختومة بالسيليكون الحادالطوابق من الايبوكسي أو الوصول المرتفع مع نصف قطر 25 ملم في كل تقاطع جدار لا شواطئ لا فجوات لا أعذار
6هل ستقتل الكهرباء الثابتة مكوناتي؟
ليس إذا تم تصميم الأرضية وشبكة التربة لهذا الغرض. الأرضية الموصلة ̇ البروكسية أو PVC أو الألواح المرتفعة ̇ تحافظ على مقاومة السطح بين 104 و 109 Ω ، مما يوفر مسارًا مُسيطرًا إلى الأرض.الطاقم من خلال أشرطة المعصم والأحذية الموصلةجنبا إلى جنب مع الرطوبة المحافظة فوق 35% RH، النظام يلغي الشحنات الكهربائية التي تحرق الإلكترونيات الحساسة.
7كيف يدخل الناس والمواد دون تلوث الغرفة؟
من خلال بروتوكول، وليس اختصارًا، يمر الموظفون من خلال تسلسل مناقص من الأحذية الشارعية، الملابس، الغطاء، الأحذية، القفازاتالمواد تدخل من خلال صناديق مرور مغلقةلا شيء يتجاوز البروتوكول لا استثناءات
8هل يمكنني إثبات أن الغرفة تبقى متوافقة بين عمليات التدقيق؟
المراقبة البيئية المستمرة تولد الدليل. عداد الجسيمات عينة في المواقع الحرجة على جدول زمني ثابت. درجة الحرارة، الرطوبة،وأجهزة استشعار الضغط تنقل البيانات المباشرة إلى مؤرخ BMS / EMS. كل قراءة معلّقة بالوقت، وقابلة للتلاعب، ويتمّ أرشفتها لاسترداد التدقيقات بما يتماشى مع قواعد سلامة البيانات في 21 CFR Part 11 وEU GMP Annex 1.
9هل إدارة غرفة نظيفة ستدمر ميزانيتي للطاقة؟
ليس إذا تم تصميمه من أجل الكفاءة، يمكن أن يمثل نظام التكييف في الغرف النظيفة أكثر من نصف استهلاك الطاقة للمنشأة،وتخفض أوضاع الارتداد الليلي / الاستعداد الاستهلاك دون المساس بالنظافةالنظام يتنفس مع الطلب بدلا من تشغيل متسع 24 / 7.
10كيف لي أن أعرف أنها تعمل قبل أن أثق بإنتاجي لها؟
يثبت التحقق من الصحة ذلك. مؤهل التثبيت (IQ) يؤكد أن كل شيء مبني على المواصفات. مؤهل التشغيل (OQ) يختبر الأداء عبر مجموعة التشغيل الكاملة.مؤهل الأداء (PQ) يوضح أن النظام المثبت يلبي متطلبات العملية الخاصة بك تحت الحمل الحقيقيبالإضافة إلى إعادة التأهيل المستمرّة - نصف سنويّاً في حالة العقم، سنويّاً في حالة عدم التعقيم - يبقي ملف التدقيق الخاص بك حاليّاً وثقتك سليمة.
وصف المنتجات
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع القوانين الجديدة اليوم والقلق المتزايد عن الأمن العام،تحتاج صناعات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى الحفاظ على مرافقها وتحديثها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.الخبراء الداخليين في شركة SHP لديهم الخبرة اللازمة في تصميم المباني وتثبيت الغرف النظيفة والمحاطات بما يتماشى مع المعايير الجديدة.ومعرفتنا وخبراتنا تغطي مجموعة واسعة مثلإنتاج التسريبات، صناعة الأقراص ومشروع اللقاح، الخ.
الصناعة الإلكترونية والشرائح نصف الموصلة والتكنولوجيا العالية
تصمم شركة SHP وتصنع وتثبيت غرف نظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية.المنتجات غالبا ما تكون حساسة جدا للجسيمات المحمولة جوا ويجب أن تصنع في بيئة خاضعة للرقابةبالإضافة إلى ذلكهذه الصناعات غالباً ما تتطلب استخدام معدات دقيقة للغاية ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة على مستوى معين.
المستشفى
تصمم شركة SHP وتقوم بتثبيت غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات المستشفى والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير غرف نظيفة صارمة.مستويات عالية من الرقابة البيئية مطلوبة لحماية صحة المرضىتقوم شركة شيبل بتصميم غرف نظيفة يمكن أن تتضمن الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عال من التحكم في البيئة بما في ذلك الوضع الثابت والضغط والتلوث.ويمكن تصميم نظام التحكم في الرطوبة ليتوافق مع معايير الطبية الأكثر صرامة.
المعالجة الغذائية والتعبئة
تعد صناعة معالجة الأغذية صناعة تعتبر فيها سلامة المنتجات وجودتها ونزاهتها أهمية قصوى.الغرف النظيفة حيوية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتجات الغذائية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP ((ISO)في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي غرف النظافة عموماً معايير ISO Class 6.نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك،from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
صناعة التصنيع
لا توفر الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 أي تعليمات محددة بشأن الأنشطة التي يتم تنفيذها في صناعة التصنيع الأخرى مثل الأجهزة الطبية.يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من الدرجة الخامسة حسب المعايير الدولية ((فبرايرفئة 3) ، في حين يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 7-8.التكملة المضمونة واختبار الامتثال النهائي هي من بين الأسباب التي تجعل الشركة حليفًا موثوقًا للشركات في هذا المجال أيضًا.
