Модульная система чистых помещений для гибкого планирования пространства и быстрой установки

Обзор продукта 

Модульное чистое помещение обеспечивает гибкий и эффективный подход к созданию контролируемой среды. Благодаря сборным конструктивным элементам и настраиваемым компоновкам модульные системы чистых помещений могут обеспечить эффективную установку, будущее расширение, перемещение и регулярное техническое обслуживание по сравнению с традиционными методами строительства чистых помещений.

Описание чистого помещения

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.

Принцип работы модульного чистого помещения

1. Очистка и циркуляция воздуха (основной принцип)

• • • Многоступенчатая система фильтрации
       
      1. Первичный фильтр (G4): Устанавливается на входе свежего воздуха, фильтрует крупные частицы ≥5 мкм (пыль, ворс) для защиты последующих фильтров.
      2. Фильтр средней эффективности (F8–F9): Фильтрует средние частицы ≥1 мкм для продления срока службы HEPA/ULPA фильтров.
      3. HEPA/ULPA фильтр: Встроенные вентиляторные фильтрующие блоки (FFU), фильтруют частицы ≥0,3 мкм с эффективностью более 99,99%, обеспечивая высокую чистоту.
       
    • Организация направленного воздушного потока
       
      • Вертикальный ламинарный поток (класс ISO 5 или выше): Равномерная подача воздуха сверху через FFU, вертикальный нисходящий поток воздуха, отвод через поднятые полы или вентиляционные отверстия для возврата воздуха, удаление частиц без мертвых зон.
      • Турбулентный поток (класс ISO 6–8): Подача сверху и возврат воздуха сбоку/снизу, разбавление загрязняющих веществ путем смешивания воздуха с меньшими затратами.
      • Замкнутый цикл воздуха: Чистый воздух поступает в помещение → загрязняющие вещества уносятся с возвращаемым воздухом → снова фильтруются → рециркулируются, с 20–600 воздухообменами в час в зависимости от уровня чистоты.
       

2. Контроль положительного давления

• • • Внутреннее давление воздуха на 5–20 Па выше наружного, что предотвращает проникновение внешнего загрязненного воздуха.
    • Градиент давления устанавливается между различными чистыми зонами (например, класс ISO 5 → класс ISO 7 → коридор) для предотвращения обратного загрязнения.

3. Принцип модульной конструкции

• • • Стандартизированные сборные модули: Изготовленные на заводе рамы (алюминиевый сплав/сталь), стеновые панели (цветная сталь/нержавеющая сталь), потолки, двери, окна, FFU и электрические системы.
    • Быстрая сборка: Соединяются болтами или защелками с уплотнительными лентами для герметичности, обеспечивая монтаж на месте за 3–5 дней с возможностью вторичной переработки 98% материалов.
    • Пыленепроницаемое уплотнение: Гладкие поверхности без зазоров и закругленные углы для легкой очистки и отсутствия накопления пыли.

4. Точный контроль микросреды

• • • Контроль температуры и влажности: Оснащены кондиционерами, контролирующими температуру с точностью до ±0,1°C и влажность с точностью до ±2% для предотвращения статического электричества и конденсации.
    • Интеллектуальный мониторинг: Реалтаймовое обнаружение концентрации частиц, перепада давления, температуры, влажности и скорости ветра, с автоматической регулировкой скорости FFU и функциями сигнализации.
    • Антистатическая конструкция: Антистатическая обработка полов и стеновых панелей, контроль статического электричества ≤100 В для защиты электронных компонентов.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные чистые помещения могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, лечебных и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрующие рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной реализации проектов чистых помещений.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP реализовала комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, монтаж ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.

Решение SHP

• Система панелей модульного чистого помещения
• Система установки обработки воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистого помещения

Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательной оболочки чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведены испытания производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Предметы тестирования

• Тест на подсчет частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест температуры
• Тест влажности
• Тест освещенности
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.