Sistema modulare per camere bianche per la pianificazione flessibile dello spazio e l'installazione rapida

Panoramica del prodotto 

Una camera bianca modulare offre un approccio flessibile ed efficiente per creare un ambiente controllato. Con componenti strutturali prefabbricati e layout personalizzabili, i sistemi modulari per camere bianche possono supportare un'installazione efficiente, espansioni future, ricollocazioni e manutenzione ordinaria rispetto ai metodi di costruzione convenzionali per camere bianche.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Principio di funzionamento della camera bianca modulare

1. Purificazione e circolazione dell'aria (Principio fondamentale)

• • • Sistema di filtrazione multistadio
       
      1. Filtro primario (G4): Installato all'ingresso dell'aria fresca, filtra particelle grandi ≥5μm (polvere, lanugine) per proteggere i filtri posteriori.
      2. Filtro a efficienza media (F8–F9): Filtra particelle medie ≥1μm per prolungare la durata dei filtri HEPA/ULPA.
      3. Filtro HEPA/ULPA: Integrato nelle unità filtro ventola (FFU), filtra particelle ≥0,3μm con un'efficienza superiore al 99,99%, garantendo un'elevata pulizia.
       
    • Organizzazione del flusso d'aria direzionale
       
      • Flusso laminare verticale (Classe ISO 5 o superiore): Alimentazione d'aria uniforme dalle FFU superiori, flusso d'aria discendente verticale, scaricato attraverso pavimenti rialzati o prese d'aria di ritorno, rimuovendo le particelle senza angoli ciechi.
      • Flusso turbolento (Classe ISO 6–8): Alimentazione dall'alto e ritorno laterale/inferiore, diluendo gli inquinanti attraverso la miscelazione dell'aria a costi inferiori.
      • Ciclo dell'aria a circuito chiuso: L'aria pulita entra nella stanza → gli inquinanti vengono trasportati all'aria di ritorno → filtrati nuovamente → ricircolati, con 20–600 ricambi d'aria all'ora in base ai livelli di pulizia.
       

2. Controllo della pressione positiva

• • • La pressione dell'aria interna è 5–20 Pa superiore a quella esterna, impedendo l'infiltrazione di aria inquinata dall'esterno.
    • Il gradiente di pressione è impostato tra diverse aree pulite (ad esempio, Classe ISO 5 → Classe ISO 7 → corridoio) per evitare l'inquinamento inverso.

3. Principio della struttura modulare

• • • Moduli prefabbricati standardizzati: Telai prefabbricati in fabbrica (lega di alluminio/acciaio), pannelli murali (acciaio colorato/acciaio inossidabile), soffitti, porte, finestre, FFU e sistemi elettrici.
    • Assemblaggio rapido: Collegati tramite bulloni o fibbie con strisce sigillanti per garantire la tenuta all'aria, consentendo l'installazione in loco in 3–5 giorni con un riciclabilità dei materiali del 98%.
    • Sigillatura antipolvere: Superfici lisce, senza fessure e angoli arrotondati per una facile pulizia e nessuna accumulazione di polvere.

4. Controllo di precisione del microambiente

• • • Controllo di temperatura e umidità: Dotato di unità di condizionamento dell'aria, che controllano la temperatura a ±0,1°C e l'umidità a ±2% per prevenire l'elettricità statica e la condensa.
    • Monitoraggio intelligente: Rilevamento in tempo reale della concentrazione di particelle, differenza di pressione, temperatura, umidità e velocità del vento, con regolazione automatica della velocità delle FFU e funzioni di allarme.
    • Design antistatico: Trattamento antistatico per pavimenti e pannelli murali, controllo dell'elettricità statica ≤100V per proteggere i componenti elettronici.

Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutico e biotecnologico

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione atmosferica, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle atmosferiche e dell'ambiente è importante.

Medico e sanitario

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti integrati del sistema per camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle atmosferiche, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema di pannelli modulari per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento dell'aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dello stato di avanzamento della costruzione della camera bianca

Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali

I pannelli per pareti e soffitti delle camere bianche sono stati consegnati al cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione delle camere bianche.

Fabbricazione e installazione della canalizzazione HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto percorso e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del soffitto e della struttura di supporto delle utenze della camera bianca

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca eseguiti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto di test AVB

Test delle prestazioni e validazione di terze parti

Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di validazione

• Qualifica del progetto (DQ)
• Qualifica dell'installazione (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualifica delle prestazioni (PQ)

Articoli di test

• Test del conteggio delle particelle aerodisperse
• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità
• Test di illuminazione
• Test di rumore

Verifica di terze parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.