Μοντυλικό σύστημα καθαρής αίθουσας για ευέλικτο σχεδιασμό χώρου και γρήγορη εγκατάσταση

Επισκόπηση του προϊόντος

Ένα ενοποιημένο καθαρό δωμάτιο παρέχει μια ευέλικτη και αποτελεσματική προσέγγιση για τη δημιουργία ενός ελεγχόμενου περιβάλλοντος.τα μονωτικά συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να υποστηρίξουν την αποτελεσματική εγκατάσταση, μελλοντική επέκταση, μετεγκατάσταση και συνήθης συντήρηση σε σύγκριση με τις συμβατικές μεθόδους κατασκευής καθαρών δωματίων.

Περιγραφή καθαρού χώρου

Τεχνικές προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση των καθαρών χώρων, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Αρχή λειτουργίας του μονωτικού καθαρού δωματίου

1Καθαρισμός και κυκλοφορία του αέρα (Κύρια αρχή)

• • • Πολυεπίπεδο σύστημα φιλτραρίσματος
       
      1. Πρωταρχικό φίλτρο (G4): εγκαθιδρύεται στην είσοδο καθαρού αέρα, φιλτράρει σωματίδια μεγάλου μεγέθους ≥5μm (σκονία, πλέγματα) για την προστασία των πίσω φίλτρων.
      2. Φίλτρο μεσαίας απόδοσης (F8F9): Φιλτράρει μεσαία σωματίδια ≥1μm για την παράταση της ζωής των φίλτρων HEPA/ULPA.
      3. Φίλτρο HEPA/ULPA: Ενσωματωμένο στις μονάδες φίλτρου ανεμιστήρα (FFU), φιλτράρει ≥0,3μm σωματίδια με απόδοση άνω του 99,99%, εξασφαλίζοντας υψηλή καθαρότητα.
       
    • Οργάνωση κατευθυνόμενης ροής αέρα
       
      • κάθετη λαμιναρική ροή (κατηγορία ISO 5 ή υψηλότερη): ομοιόμορφη παροχή αέρα από τις ανώτερες FFU, κάθετη ροή αέρα προς τα κάτω, εκφόρτωση μέσω ανυψωμένων ορόφων ή αεραγωγών επιστροφής,Απομάκρυνση σωματιδίων χωρίς νεκρές γωνίες.
      • Αναταραγμένη ροή (κλάση ISO 6 ̇8): ανώτερη ροή τροφοδοσίας και πλευρική/κάτω ροή επιστροφής αέρα, αραιώνοντας ρύπους μέσω ανάμειξης αέρα με χαμηλότερο κόστος.
      • Κλειστός κύκλος αέρα: Καθαρός αέρας εισέρχεται στο δωμάτιο → ρύποι μεταφέρονται για να επιστρέψουν αέρας → φιλτράρονται ξανά → ανακυκλώνονται, με 20~600 αλλαγές αέρα ανά ώρα με βάση τα επίπεδα καθαριότητας.
       

2Ελέγχος θετικής πίεσης.

• • • Η εσωτερική πίεση του αέρα είναι 5·20 Pa υψηλότερη από την εξωτερική, εμποδίζοντας την διείσδυση εξωτερικού μολυσμένου αέρα.
    • Η κλίση πίεσης ορίζεται μεταξύ διαφορετικών καθαρών περιοχών (π.χ. ISO κατηγορίας 5 → ISO κατηγορίας 7 → διάδρομος) για την αποφυγή της αντίστροφης ρύπανσης.

3Αρχή της μονωτής δομής

• • • Τυποποιημένες προκατασκευασμένες μονάδες: Φαρμαρίσματα κατασκευασμένα σε εργοστάσια (σύνθετο αλουμίνιο/χάλυβα), τοιχογραφικές πλάκες (χρωματικό χάλυβα/χάλυβα ανοξείδωτου χάλυβα), οροφές, πόρτες, παράθυρα, FFU και ηλεκτρικά συστήματα.
    • Γρήγορη συναρμολόγηση: Συνδέεται με μπουλόνια ή μπουκάλες με στεγανωτικές λωρίδες για αεροστεγή, επιτρέποντας την εγκατάσταση επί τόπου σε 3-5 ημέρες με ανακυκλώσιμη ικανότητα υλικού 98%.
    • Αδιάβροχη σφράγιση: ομαλές επιφάνειες χωρίς κενά και στρογγυλεμένες γωνίες για εύκολο καθαρισμό και χωρίς συσσώρευση σκόνης.

4. Ελέγχος μικροπεριβαλλοντικού ελέγχου ακριβείας

• • • Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας: Εφοδιασμένο με μονάδες κλιματισμού, που ελέγχουν τη θερμοκρασία σε ± 0,1 °C και την υγρασία σε ± 2% για την πρόληψη του στατικού ηλεκτρισμού και της συμπύκνωσης.
    • Πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή των προδιαγραφών που προβλέπονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006
    • Αντιστατικό σχεδιασμό: Αντιστατική επεξεργασία για δάπεδα και τοίχους, που ελέγχει το στατικό ρεύμα ≤ 100V για την προστασία των ηλεκτρονικών εξαρτημάτων.

Εφαρμογές καθαρών δωματίων

Φαρμακευτική και Βιοτεχνολογία

Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Ε&Α

Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακό, ερευνητικό και ερευνητικό περιβάλλον σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας και τις συνθήκες διαδικασίας.

Ηλεκτρονικά και ημιαγωγοί

Οι ρυθμίσεις καθαρού δωματίου μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και ακριβείς διαδικασίες κατασκευής όπου είναι σημαντικοί ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος.

Ιατρική & Υγεία

Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Συστατικά του ολοκληρωμένου συστήματος καθαρών δωματίων

Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού καθαρού δωματίου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών δωματίων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών δωματίων τύπου διαχωρισμού, τα ενσωματωμένα πλαίσια διήθησης,Συστήματα HVAC και πόρτες καθαρών δωματίων απαραίτητα για την εκτέλεση έργων καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί.

Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και τα προϊόντα που παρέχονται στα πλαίσια των έργων καθαρών δωματίων SHP.

Σχέδιο Μαυρίκιου

Σχέδιο καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων στο Μαυρίκιο

Σύνοψη του έργου

Στο Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο καθαρού δωματίου φαρμακευτικών προϊόντων κλειδί σε κλειδί, το οποίο περιλάμβανε το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση HVAC, την έναρξη λειτουργίας και την τελική επικύρωση.

Πληροφορίες για το έργο

Προκλήσεις του Προγράμματος

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής που να συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Σύστημα μονάδων καθαρής αίθουσας
• Σύστημα μονάδας επεξεργασίας αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα παρακολούθησης του περιβάλλοντος
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Έγγραφο προόδου κατασκευής καθαρού χώρου

Παράδοση των πάνελ καθαρού δωματίου και προετοιμασία υλικού