سیستم اتاق تمیز مدولار برای برنامه ریزی فضایی انعطاف پذیر و نصب سریع

بررسی اجمالی محصول

اتاق تمیز مدولار یک رویکرد انعطاف پذیر و کارآمد برای ایجاد یک محیط کنترل شده ارائه می دهد. با اجزای ساختاری پیش ساخته و طرح‌بندی‌های قابل تنظیم، سیستم‌های اتاق تمیز مدولار می‌توانند از نصب کارآمد، توسعه آینده، جابجایی و نگهداری معمول در مقایسه با روش‌های معمول ساخت اتاق تمیز پشتیبانی کنند.

توضیحات اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی با توجه به طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

اصل کار اتاق تمیز مدولار

1. تصفیه و گردش هوا (اصل اصلی)

• • • سیستم فیلتر چند مرحله ای
       
      1. فیلتر اولیه (G4): در ورودی هوای تازه نصب می شود، ذرات بزرگ ≥5μm (گرد و غبار، پرز) را برای محافظت از فیلترهای عقب فیلتر می کند.
      2. فیلتر با راندمان متوسط ​​(F8-F9): ذرات متوسط ​​≥1μm را برای افزایش عمر مفید فیلترهای HEPA/ULPA فیلتر می کند.
      3. فیلتر HEPA/ULPA: واحدهای فیلتر فن (FFU) تعبیه شده، ذرات ≥0.3μm را با راندمان بیش از 99.99% فیلتر می کند و تمیزی بالا را تضمین می کند.
       
    • سازمان جریان هوای جهت دار
       
      • جریان آرام عمودی (ISO کلاس 5 یا بالاتر): تامین هوای یکنواخت از FFUهای بالا، جریان هوای عمودی رو به پایین، تخلیه شده از طریق طبقات برآمده یا دریچه های هوای برگشتی، حذف ذرات بدون گوشه های مرده.
      • جریان متلاطم (کلاس ISO 6-8): جریان هوای منبع بالا و جریان برگشتی جانبی/پایین، رقیق کردن آلاینده ها از طریق مخلوط کردن هوا با هزینه کمتر.
      • چرخه هوای حلقه بسته: هوای تمیز وارد اتاق می‌شود ← آلاینده‌ها به هوای برگشتی منتقل می‌شوند ← دوباره فیلتر می‌شوند ← چرخش مجدد، با 20 تا 600 تغییر هوا در ساعت بر اساس سطح پاکیزگی.
       

2. کنترل فشار مثبت

• • • فشار هوای داخل 5 تا 20 پاسکال بیشتر از بیرون است و از نفوذ هوای آلوده خارجی جلوگیری می کند.
    • گرادیان فشار بین نواحی مختلف تمیز (مثلاً ایزو کلاس 5 → ایزو کلاس 7 → راهرو) تنظیم می شود تا از آلودگی معکوس جلوگیری شود.

3. اصل ساختار مدولار

• • • ماژول های پیش ساخته استاندارد شده: قاب های کارخانه ای (آلیاژ آلومینیوم/فولاد)، پانل های دیواری (فولاد رنگی/فولاد ضد زنگ)، سقف ها، درها، پنجره ها، FFU ها و سیستم های الکتریکی.
    • مونتاژ سریع: توسط پیچ و مهره یا سگک با نوارهای آب بندی برای هوابندی متصل می شود و امکان نصب در محل را در 3 تا 5 روز با قابلیت بازیافت 98٪ مواد فراهم می کند.
    • آب بندی ضد گرد و غبار: سطوح صاف و بدون شکاف و گوشه های گرد برای تمیز کردن آسان و عدم تجمع گرد و غبار.

4. کنترل ریزمحیط دقیق

• • • کنترل دما و رطوبت: مجهز به واحدهای تهویه مطبوع، کنترل دما در ± 0.1 درجه سانتیگراد و رطوبت در ± 2٪ برای جلوگیری از الکتریسیته ساکن و تراکم.
    • نظارت هوشمند: تشخیص همزمان غلظت ذرات، اختلاف فشار، دما، رطوبت و سرعت باد، با تنظیم خودکار سرعت FFU و عملکردهای هشدار.
    • طراحی ضد الکتریسیته ساکن: درمان ضد الکتریسیته ساکن برای کف و پانل های دیواری، کنترل الکتریسیته ساکن ≤100 ولت برای محافظت از قطعات الکترونیکی.

برنامه های Cleanroom

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز را که برای تحویل پروژه‌های اتاق تمیز ضروری هستند، عرضه می‌کند.

تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات عرضه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی - موریس

بررسی اجمالی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبار سنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

این پروژه نیازمند یک محیط تولید منطبق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای حمایت از تولید دارو بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم هواساز (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیط زیست
• سیستم کنترل فشار

رکورد پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شد و طبق برنامه زمان بندی نصب ساماندهی شد. تمام مواد قبل از نصب برای اطمینان از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز بررسی شدند.

ساخت و نصب لوله کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال را در محل برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقفی Cleanroom و فریمورک Utility

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی ابزار برای قرار دادن پانل‌های اتاق تمیز، وسایل روشنایی، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تجهیزات فرآیند نصب شده‌اند. این مرحله شالوده ساختاری اتاق تمیز نهایی را تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با محدوده پروژه انجام شد.
نصب و راه اندازی HVAC به پایان رسید.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبار سنجی و پذیرش پروژه با توجه به الزامات مستند پروژه انجام شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست دیفرانسیل فشار
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.