Sistema modular de sala limpia para planificación flexible del espacio e instalación rápida

Descripción general del producto 

Una sala limpia modular proporciona un enfoque flexible y eficiente para crear un entorno controlado. Con componentes estructurales prefabricados y diseños personalizables, los sistemas de salas limpias modulares pueden soportar una instalación eficiente, expansión futura, reubicación y mantenimiento rutinario en comparación con los métodos de construcción convencionales de salas limpias.

Descripción de la sala limpia

Especificaciones técnicas

Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Principio de funcionamiento de la sala limpia modular

1. Purificación y circulación de aire (Principio central)

• • • Sistema de filtración multietapa
       
      1. Filtro primario (G4): Instalado en la entrada de aire fresco, filtra partículas grandes ≥5μm (polvo, pelusa) para proteger los filtros traseros.
      2. Filtro de eficiencia media (F8–F9): Filtra partículas medianas ≥1μm para prolongar la vida útil de los filtros HEPA/ULPA.
      3. Filtro HEPA/ULPA: Unidades de filtro de ventilador (FFU) integradas, filtran partículas ≥0.3μm con una eficiencia superior al 99.99%, garantizando una alta limpieza.
       
    • Organización del flujo de aire direccional
       
      • Flujo laminar vertical (Clase ISO 5 o superior): Suministro de aire uniforme desde las FFU superiores, flujo de aire descendente vertical, descargado a través de pisos elevados o rejillas de retorno de aire, eliminando partículas sin rincones muertos.
      • Flujo turbulento (Clase ISO 6–8): Suministro superior y flujo de aire de retorno lateral/inferior, diluyendo contaminantes mediante mezcla de aire con menor costo.
      • Ciclo de aire en circuito cerrado: El aire limpio entra en la sala → los contaminantes se transportan al aire de retorno → se filtran de nuevo → se recirculan, con 20–600 cambios de aire por hora según los niveles de limpieza.
       

2. Control de presión positiva

• • • La presión del aire interior es 5–20 Pa mayor que la exterior, lo que evita la infiltración de aire contaminado del exterior.
    • Se establece un gradiente de presión entre diferentes áreas limpias (por ejemplo, Clase ISO 5 → Clase ISO 7 → pasillo) para evitar la contaminación inversa.

3. Principio de estructura modular

• • • Módulos prefabricados estandarizados: Marcos fabricados en fábrica (aleación de aluminio/acero), paneles de pared (acero de color/acero inoxidable), techos, puertas, ventanas, FFU y sistemas eléctricos.
    • Montaje rápido: Conectados por pernos o hebillas con tiras de sellado para hermeticidad, lo que permite la instalación en sitio en 3–5 días con un 98% de reciclabilidad de materiales.
    • Sellado a prueba de polvo: Superficies lisas y sin juntas y esquinas redondeadas para facilitar la limpieza y evitar la acumulación de polvo.

4. Control de microambiente de precisión

• • • Control de temperatura y humedad: Equipado con unidades de aire acondicionado, que controlan la temperatura en ±0.1℃ y la humedad en ±2% para evitar la electricidad estática y la condensación.
    • Monitoreo inteligente: Detección en tiempo real de la concentración de partículas, diferencia de presión, temperatura, humedad y velocidad del viento, con ajuste automático de la velocidad de la FFU y funciones de alarma.
    • Diseño antiestático: Tratamiento antiestático para suelos y paneles de pared, controlando la electricidad estática ≤100V para proteger los componentes electrónicos.

Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.

Médica y sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción controlada, médicos y sanitarios seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes integrados del sistema de sala limpia

Suministro completo de materiales y equipos para salas limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio

Descripción general del proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del proyecto

Desafíos del proyecto

El proyecto requirió un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de paneles de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del progreso de la construcción de la sala limpia

Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e instalación de conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de prueba AVB

Pruebas y validación de rendimiento de terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de validación

• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación operacional (OQ)
• Calificación de rendimiento (PQ)

Artículos de prueba

• Prueba de recuento de partículas en el aire
• Prueba de velocidad del flujo de aire
• Prueba de presión diferencial
• Prueba de temperatura
• Prueba de humedad
• Prueba de iluminación
• Prueba de ruido

Verificación de terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de sala limpia.