|
نظام غرف نظيفة وحدات لتنظيم مساحة مرنة والتركيب السريع
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
نظام غرفة نظيفة وحدات مع تثبيت سريع,التخطيط المرن لمساحات الغرف النظيفة,نظام غرفة نظيفة لتنظيم سريع
,flexible cleanroom space planning
,cleanroom system for quick setup
وصف المنتج
نظرة عامة على المنتج نظام غرف نظيفة معيارية لتخطيط مرن للمساحة وتركيب سريع
توفر الغرفة النظيفة المعيارية طريقة مرنة وفعالة لبناء بيئة خاضعة للرقابة. مع الهياكل الجاهزة والتصميمات القابلة للتخصيص، يصبح من الأسهل تركيبها وتوسيعها ونقلها وصيانتها مقارنة بطرق البناء التقليدية.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة مناولة الهواء ومبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هوائي، وحدة فلترة مروحة، صندوق مرور، خزانة تدفق صفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + وحدة فلترة مروحة |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
مبدأ عمل الغرفة النظيفة المعيارية
1. تنقية الهواء وتداوله (المبدأ الأساسي)
-
-
-
نظام ترشيح متعدد المراحل
- فلتر أساسي (G4): مثبت عند مدخل الهواء النقي، يقوم بترشيح الجسيمات الكبيرة ≥5 ميكرومتر (غبار، وبر) لحماية المرشحات الخلفية.
- فلتر متوسط الكفاءة (F8–F9): يقوم بترشيح الجسيمات المتوسطة ≥1 ميكرومتر لإطالة عمر خدمة مرشحات HEPA/ULPA.
- فلتر HEPA/ULPA: مدمج في وحدات فلترة المروحة (FFU)، يقوم بترشيح الجسيمات ≥0.3 ميكرومتر بكفاءة تزيد عن 99.99%، مما يضمن نظافة عالية.
-
تنظيم تدفق الهواء الاتجاهي
- تدفق صفائحي عمودي (ISO Class 5 أو أعلى): إمداد هواء موحد من وحدات FFU العلوية، تدفق هواء عمودي لأسفل، يتم تصريفه عبر الأرضيات المرتفعة أو فتحات الهواء الراجع، مما يزيل الجسيمات دون زوايا ميتة.
- تدفق مضطرب (ISO Class 6–8): إمداد علوي وتدفق هواء راجع جانبي/سفلي، يخفف الملوثات عن طريق خلط الهواء بتكلفة أقل.
- دورة هواء مغلقة: يدخل الهواء النظيف إلى الغرفة → يتم حمل الملوثات إلى الهواء الراجع → يتم ترشيحها مرة أخرى → يتم إعادة تدويرها، مع 20–600 تغيير للهواء في الساعة بناءً على مستويات النظافة.
-
-
2. التحكم في الضغط الإيجابي
-
-
- يكون ضغط الهواء الداخلي أعلى بـ 5–20 باسكال من الخارج، مما يمنع تسرب الهواء الملوث الخارجي.
- يتم ضبط تدرج الضغط بين المناطق النظيفة المختلفة (مثل، ISO Class 5 → ISO Class 7 → الممر) لتجنب التلوث العكسي.
-
3. مبدأ الهيكل المعياري
-
-
- وحدات جاهزة قياسية: هياكل مصنعة في المصنع (سبائك الألومنيوم/الفولاذ)، ألواح جدران (فولاذ ملون/فولاذ مقاوم للصدأ)، أسقف، أبواب، نوافذ، وحدات FFU وأنظمة كهربائية.
- تجميع سريع: يتم توصيلها بالمسامير أو المشابك مع شرائط مانعة للتسرب لضمان إحكام الهواء، مما يتيح التركيب في الموقع في 3–5 أيام مع قابلية إعادة تدوير المواد بنسبة 98%.
- مانع لتراكم الغبار: أسطح ناعمة وخالية من الفجوات وزوايا مستديرة لسهولة التنظيف وعدم تراكم الغبار.
-
4. التحكم الدقيق في البيئة الدقيقة
-
-
- التحكم في درجة الحرارة والرطوبة: مجهزة بوحدات تكييف الهواء، تتحكم في درجة الحرارة عند ±0.1 درجة مئوية والرطوبة عند ±2% لمنع الكهرباء الساكنة والتكثف.
- مراقبة ذكية: كشف في الوقت الفعلي لتركيز الجسيمات، فرق الضغط، درجة الحرارة، الرطوبة وسرعة الرياح، مع تعديل تلقائي لسرعة وحدات FFU ووظائف الإنذار.
- تصميم مضاد للكهرباء الساكنة: معالجة مضادة للكهرباء الساكنة للأرضيات وألواح الجدران، والتحكم في الكهرباء الساكنة ≤100 فولت لحماية المكونات الإلكترونية.
-
وصف المنتجات
الأدوية، التكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع اللوائح الجديدة المتزايدة والقلق المتزايد بشأن الأمن العام، تحتاج صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى صيانة وتحديث مرافقها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.يتمتع خبراء SHP الداخليون بالخبرة اللازمة في تصميم وبناء وتركيب الغرف النظيفة والمرفقات لتتوافق مع المعايير الجديدة. وتغطي معرفتنا وخبرتنا مجموعة واسعة مثلإنتاج الحقن، تصنيع الأقراص ومشروع اللقاح، إلخ.
الإلكترونيات، أشباه الموصلات والصناعات عالية التقنية
تقوم SHP بتصميم وتصنيع وتركيب الغرف النظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى معين.
المستشفى
تقوم SHP بتصميم وتركيب الغرف النظيفة التي يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات الصيدلانية والمستشفيات وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير الغرف النظيفة الصارمة. هناك حاجة إلى مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. تقوم SHP ببناء غرف نظيفة يمكن أن تدمج الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم في الكهرباء الساكنة والضغط والتلوث والرطوبة يمكن تصميمها لتتوافق مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
معالجة وتعبئة الأغذية
تعتبر معالجة الأغذية صناعة تكون فيها سلامة المنتج وجودته ونزاهته أمرًا بالغ الأهمية. على هذا النحو، تعتبر الغرف النظيفة ضرورية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة منتجات الأغذية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي الغرف النظيفة بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك، من الغرف النظيفة ذات الجدران الصلبة عالية التحكم التي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى الغرف النظيفة ذات الجدران الناعمة بدرجة عالية من المرونة التي تعمل بشكل جيد لتخزين الأغذية والاستخدامات المماثلة.
صناعة التصنيع
لا تقدم الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 تعليمات محددة فيما يتعلق بالأنشطة التي تتم في صناعات التصنيع الأخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 5 (فئة Feb. 3)، بينما يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7-8. يعد الضمان النهائي واختبار الامتثال النهائي من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
