Hệ thống phòng sạch mô-đun để lập kế hoạch không gian linh hoạt và lắp đặt nhanh chóng

Tổng quan về sản phẩm

Phòng sạch mô-đun cung cấp cách tiếp cận linh hoạt và hiệu quả để tạo ra một môi trường được kiểm soát. Với các thành phần cấu trúc đúc sẵn và bố cục có thể tùy chỉnh, hệ thống phòng sạch kiểu mô-đun có thể hỗ trợ lắp đặt hiệu quả, mở rộng, di dời và bảo trì định kỳ trong tương lai so với các phương pháp xây dựng phòng sạch thông thường.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu của dự án.

Nguyên lý làm việc của phòng sạch mô-đun

1. Lọc và lưu thông không khí (Nguyên tắc cốt lõi)

• • • Hệ thống lọc nhiều giai đoạn
       
      1. Bộ lọc sơ cấp (G4): Được lắp đặt ở cửa hút gió tươi, lọc các hạt lớn ≥5μm (bụi, xơ vải) để bảo vệ bộ lọc phía sau.
      2. Bộ lọc hiệu suất trung bình (F8–F9): Lọc các hạt trung bình ≥1μm để kéo dài tuổi thọ của bộ lọc HEPA/ULPA.
      3. Bộ lọc HEPA/ULPA: Bộ lọc quạt tích hợp (FFU), lọc các hạt ≥0,3μm với hiệu suất trên 99,99%, đảm bảo độ sạch cao.
       
    • Tổ chức luồng không khí định hướng
       
      • Dòng chảy tầng dọc (ISO loại 5 hoặc cao hơn): Cấp không khí đồng đều từ các FFU trên cùng, luồng khí hướng xuống theo chiều dọc, thải qua các tầng nâng hoặc lỗ thông hơi quay trở lại, loại bỏ các hạt không có góc chết.
      • Dòng chảy rối (ISO lớp 6–8): Luồng khí cấp phía trên và luồng gió hồi bên/đáy, làm loãng các chất ô nhiễm thông qua quá trình trộn không khí với chi phí thấp hơn.
      • Chu trình không khí khép kín: Không khí sạch đi vào phòng → các chất ô nhiễm được đưa trở lại không khí → được lọc lại → tuần hoàn, với 20–600 lần thay đổi không khí mỗi giờ dựa trên mức độ sạch.
       

2. Kiểm soát áp suất dương

• • • Áp suất không khí trong nhà cao hơn bên ngoài từ 5–20 Pa, ngăn chặn không khí ô nhiễm bên ngoài xâm nhập.
    • Độ dốc áp suất được đặt giữa các khu vực sạch khác nhau (ví dụ: ISO cấp 5 → ISO cấp 7 → hành lang) để tránh ô nhiễm ngược.

3. Nguyên tắc cấu trúc mô đun

• • • Mô-đun đúc sẵn được tiêu chuẩn hóa: Khung sản xuất tại nhà máy (hợp kim nhôm/thép), tấm tường (thép màu/thép không gỉ), trần nhà, cửa ra vào, cửa sổ, FFU và hệ thống điện.
    • Lắp ráp nhanh: Được kết nối bằng bu lông hoặc khóa bằng dải đệm để kín khí, cho phép lắp đặt tại chỗ trong 3–5 ngày với khả năng tái chế vật liệu 98%.
    • Niêm phong chống bụi: Bề mặt nhẵn, không có khe hở và các góc được bo tròn để dễ dàng vệ sinh và không tích tụ bụi.

4. Kiểm soát môi trường vi mô chính xác

• • • Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm: Được trang bị bộ điều hòa không khí, kiểm soát nhiệt độ ở mức ± 0,1oC và độ ẩm ở mức ± 2% để ngăn chặn tĩnh điện và ngưng tụ.
    • Giám sát thông minh: Phát hiện thời gian thực về nồng độ hạt, chênh lệch áp suất, nhiệt độ, độ ẩm và tốc độ gió, với chức năng cảnh báo và điều chỉnh tốc độ FFU tự động.
    • Thiết kế chống tĩnh điện: Xử lý chống tĩnh điện cho sàn và tấm tường, kiểm soát tĩnh điện ≤100V để bảo vệ các linh kiện điện tử.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Phòng sạch đúc sẵn có thể được điều chỉnh cho phù hợp với môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và độ chính xác trong đó việc kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu hiện hành của dự án.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật tư và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch dạng vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc cung cấp dự án phòng sạch theo phương thức chìa khóa trao tay.

Hình minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch SHP.

Dự án Mauritius

Dự án Phòng sạch Dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành dự án phòng sạch dược phẩm chìa khóa trao tay bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành và xác nhận lần cuối.

Thông tin dự án

Thử thách dự án

Dự án yêu cầu một môi trường sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn GMP với sự kiểm soát chặt chẽ các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải Pháp SHP

• Hệ thống bảng điều khiển phòng sạch mô-đun
• Hệ thống xử lý không khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống quan trắc môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ xây dựng phòng sạch

Cung cấp bảng điều khiển phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Tấm vách và trần phòng sạch được vận chuyển đến chân công trình và sắp xếp theo tiến độ lắp đặt. Tất cả các vật liệu đều được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu xây dựng phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt đường ống HVAC

Nhóm lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp đường ống tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Định tuyến và bịt kín ống dẫn thích hợp là điều cần thiết để duy trì tính đồng nhất của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt lưới trần phòng sạch và khung tiện ích

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, thiết bị chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích xử lý. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho bao vây phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Hoàn thành lắp đặt phòng sạch theo phạm vi dự án.
Quá trình lắp đặt và vận hành HVAC đã hoàn tất.
Tiến hành thử nghiệm hiệu suất phòng sạch.
Việc xác nhận và chấp nhận dự án được hoàn thành theo các yêu cầu của dự án đã được ghi lại.

Báo cáo thử nghiệm AVB

Kiểm tra và xác thực hiệu suất của bên thứ ba

Thử nghiệm và xác nhận độc lập được tiến hành sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ xác thực

• Chứng nhận thiết kế (DQ)
• Trình độ lắp đặt (IQ)
• Chứng chỉ Vận hành (OQ)
• Chứng chỉ Hiệu suất (PQ)

Mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được một tổ chức thử nghiệm độc lập kiểm tra và ghi lại để xác minh việc tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.