Комплексная услуга проектирования и строительства стерильных чистых помещений класса 100

Обзор продукта 

Чистое помещение — это контролируемая внутренняя среда, предназначенная для минимизации загрязнений в воздухе и поддержания заданных условий температуры, влажности и давления воздуха. Интегрируя высокоэффективные системы фильтрации, профессиональное оборудование для кондиционирования и циркуляции воздуха, а также модульные сэндвич-панели, чистые помещения могут обеспечивать контролируемые уровни чистоты для промышленных и научных применений.

Чистые помещения широко используются в производстве полупроводников, фармацевтической обработке, производстве медицинских изделий и биологических лабораториях, где требуется эффективный контроль загрязнений. Мы предоставляем комплексные услуги по проектированию чистых помещений, охватывающие планировку, строительные работы, установку систем ОВКВ, тестирование производительности и послепродажную техническую поддержку.

Проекты чистых помещений могут быть выполнены по индивидуальному заказу в соответствии с условиями объекта и эксплуатационными требованиями, включая размеры помещений, требуемый класс чистоты и функциональную конфигурацию. Проектные решения разрабатываются с учетом применимых международных отраслевых стандартов и требований GMP. Мы выбираем подходящие материалы и методы строительства в соответствии со спецификациями проекта, уделяя особое внимание качеству строительства, ремонтопригодности и долгосрочной эксплуатационной эффективности для обеспечения надежной среды чистых помещений для клиентов по всему миру.

Описание чистого помещения

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классом чистоты помещения, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Использует высокоэффективную фильтрацию для удаления пыли, мелких частиц и микроорганизмов из воздуха и поддержания требуемого уровня чистоты воздуха.
• Регулирует температуру, влажность и перепад давления в помещении в соответствии с требованиями проекта для обеспечения стабильной и контролируемой рабочей среды.
• Обеспечивает герметичный барьер чистого помещения для ограничения проникновения внешних загрязнителей и снижения риска перекрестного загрязнения между контролируемыми производственными зонами.
• Оптимизирует циркуляцию и распределение внутреннего воздушного потока для обеспечения постоянной чистоты во всем пространстве чистого помещения.
• Разработан в соответствии с применимыми классами чистоты ISO и требованиями GMP, поддерживая применение в фармацевтической, электронной, медицинской и лабораторной сферах.
• Имеет герметичную и изолированную конструкцию, энергоэффективные системы управления и легко очищаемые материалы для обеспечения долгосрочной эксплуатации и удобного обслуживания.
  

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемым классом чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные рамы фильтров, системы ОВКВ и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной реализации проектов чистых помещений.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, установку ОВКВ, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистого помещения
• Система кондиционирования воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Запись хода строительства чистого помещения

Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистого помещения.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВКВ

Бригада по монтажу ОВКВ провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнений.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВКВ завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на подсчет частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.