Klasse 100 Complete Steriele Cleanroom One-Stop Ontwerp en Bouw Service

Productoverzicht 

Een cleanroom is een gecontroleerde binnenomgeving die is ontworpen om luchtverontreinigingen te minimaliseren en gedefinieerde temperatuur-, vochtigheids- en luchtdrukcondities te handhaven. Door de integratie van hoogrendement filtersystemen, professionele airconditioning en luchtcirculatieapparatuur, en modulaire sandwichpaneelconstructie, kunnen cleanrooms gecontroleerde reinheidsniveaus bieden voor industriële en wetenschappelijke toepassingen.

Cleanrooms worden veelvuldig gebruikt in de halfgeleiderproductie, farmaceutische verwerking, productie van medische hulpmiddelen en biologische laboratoria waar effectieve contaminatiecontrole vereist is. Wij bieden geïntegreerde cleanroom engineeringdiensten die lay-outplanning, structurele constructie, installatie van HVAC-systemen, prestatie-testen en technische ondersteuning na verkoop omvatten.

Cleanroomprojecten kunnen worden aangepast aan de omstandigheden ter plaatse en operationele vereisten, waaronder kamerafmetingen, vereiste reinheidsklasse en functionele configuratie. Projectontwerpen worden ontwikkeld met verwijzing naar toepasselijke internationale industrienormen en GMP-vereisten. We selecteren geschikte materialen en constructiemethoden volgens projectspecificaties, met de nadruk op constructiekwaliteit, onderhoudbaarheid en prestaties op lange termijn om betrouwbare cleanroomomgevingen voor klanten wereldwijd te ondersteunen.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• Gebruikt hoogrendement filtering om luchtverontreinigingen, fijne deeltjes en micro-organismen te helpen verwijderen en het vereiste niveau van luchtzuiverheid te handhaven.
• Reguleert de binnentemperatuur, vochtigheid en differentiële druk volgens projectvereisten om een stabiele en controleerbare werkomgeving te ondersteunen.
• Biedt een afgedichte cleanroombarrière om de infiltratie van externe verontreinigingen te helpen beperken en het risico op kruisbesmetting tussen gecontroleerde productiegebieden te verminderen.
• Optimaliseert de interne luchtcirculatie en -verdeling om consistente reinheidsprestaties in de hele cleanroomruimte te ondersteunen.
• Ontworpen volgens de toepasselijke ISO cleanroomclassificatie en GMP-vereisten, ter ondersteuning van toepassingen in farmaceutische, elektronica-, medische hulpmiddelen- en laboratoriumomgevingen.
• Kenmerkt een afgedichte en geïsoleerde structuur, energiezuinige controlesystemen en gemakkelijk te reinigen materialen om langdurige werking en gemakkelijk onderhoud te ondersteunen.
  

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingscondities en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procescondities.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij de controle van luchtdeeltjes en de omgeving belangrijk is.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Complete Levering van Cleanroom Materialen en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, fabricage, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-compatibele productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtersysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-Leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van luchtstroomuniformiteit, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het plafondophangsysteem en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Prestatie testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtdeeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.