Sala Limpa Classe 100 Completa Estéril Serviço de Design e Construção Completo

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa é um ambiente interno controlado projetado para minimizar contaminantes transportados pelo ar e manter condições definidas de temperatura, umidade e pressão do ar. Ao integrar sistemas de filtragem de alta eficiência, equipamentos profissionais de ar condicionado e circulação de ar, e construção modular de painéis sanduíche, as salas limpas podem fornecer níveis de limpeza controlados para aplicações industriais e científicas.

As salas limpas são amplamente utilizadas na fabricação de semicondutores, processamento farmacêutico, produção de dispositivos médicos e laboratórios biológicos onde o controle eficaz de contaminação é necessário. Fornecemos serviços integrados de engenharia de salas limpas cobrindo planejamento de layout, construção estrutural, instalação de sistema HVAC, testes de desempenho e suporte técnico pós-venda.

Projetos de salas limpas podem ser personalizados de acordo com as condições do local e os requisitos operacionais, incluindo dimensões da sala, classificação de limpeza exigida e configuração funcional. Os projetos são desenvolvidos com referência às normas internacionais da indústria aplicáveis e aos requisitos GMP. Selecionamos materiais e métodos de construção adequados de acordo com as especificações do projeto, com foco na qualidade da construção, manutenibilidade e desempenho operacional de longo prazo para suportar ambientes de sala limpa confiáveis para clientes em todo o mundo.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Utiliza filtragem de alta eficiência para ajudar a remover poeira transportada pelo ar, partículas finas e microrganismos e manter o nível de limpeza do ar exigido.
• Regula a temperatura interna, umidade e pressão diferencial de acordo com os requisitos do projeto para suportar um ambiente de trabalho estável e controlável.
• Fornece uma barreira selada na sala limpa para ajudar a limitar a infiltração de poluentes externos e reduzir o risco de contaminação cruzada entre áreas de produção controladas.
• Otimiza a circulação e distribuição do fluxo de ar interno para suportar um desempenho de limpeza consistente em todo o espaço da sala limpa.
• Projetado de acordo com a classificação de sala limpa ISO aplicável e os requisitos GMP, suportando aplicações em ambientes farmacêuticos, eletrônicos, de dispositivos médicos e de laboratório.
• Apresenta uma estrutura selada e isolada, sistemas de controle com eficiência energética e materiais fáceis de limpar para suportar operação de longo prazo e manutenção conveniente.
  

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação transportada pelo ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e precisão onde o controle de partículas transportadas pelo ar e do ambiente são importantes.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo divisória, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painéis de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Design (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas Transportadas pelo Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.