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クラス100 コンプリート ステル清潔室 ワンストップ デザインビルド サービス
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
100級 消毒清潔室
,完全無菌なクリーンルーム
,"ワンストップデザイン" ステリルクリーンルーム
クラス100完全滅菌クリーンルームワンストップ設計・構築サービス
製品概要
クリーンルームとは、空気中の汚染物質を最小限に抑え、定義された温度、湿度、気圧条件を維持するように設計された制御された屋内環境です。高効率ろ過システム、専門の空調・空気循環設備、モジュラーサンドイッチパネル構造を統合することで、クリーンルームは産業および科学用途に制御された清浄度レベルを提供できます。
クリーンルームは、半導体製造、製薬処理、医療機器製造、生物学実験室など、効果的な汚染制御が必要とされる分野で広く使用されています。レイアウト計画、構造構築、HVACシステム設置、性能試験、アフターセールス技術サポートを網羅した統合クリーンルームエンジニアリングサービスを提供しています。
クリーンルームプロジェクトは、部屋の寸法、必要な清浄度分類、機能構成など、現場の条件と運用要件に応じてカスタマイズできます。プロジェクト設計は、適用される国際産業基準およびGMP要件を参照して開発されます。プロジェクト仕様に従って適切な材料と建設方法を選択し、建設品質、保守性、長期運用性能に重点を置き、世界中のお客様に信頼性の高いクリーンルーム環境をサポートします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用されるISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現場組立 |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能試験とデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過、サポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクトの要件に従って決定されます。
主な特徴
- 高効率ろ過を使用して、空気中のほこり、微粒子、微生物を除去し、必要な空気清浄度レベルを維持します。
- プロジェクトの要件に従って、室温、湿度、差圧を調整し、安定した制御可能な作業環境をサポートします。
- 密閉されたクリーンルームバリアを提供し、外部汚染物質の侵入を制限し、制御された製造エリア間の交差汚染のリスクを低減します。
- クリーンルーム空間全体で一貫した清浄度性能をサポートするために、内部の空気循環と分布を最適化します。
- 適用されるISOクリーンルーム分類およびGMP要件に従って設計されており、製薬、エレクトロニクス、医療機器、および実験室環境でのアプリケーションをサポートします。
- 密閉および断熱構造、エネルギー効率の高い制御システム、清掃しやすい素材を備えており、長期運用と便利なメンテナンスをサポートします。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、空気中の汚染、環境条件、および圧力関係の制御を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用されるプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、内蔵ろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に制御したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルームの性能試験が実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
クリーンルームの性能試験が実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
プロジェクト範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルームの性能試験が実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能試験とバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を検証するために、独立した試験とバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
試験項目
空気中粒子数試験
- 気流速度試験
- 差圧試験
- 温度試験
- 湿度試験
照度試験
- 騒音試験
- 第三者検証
- クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用されるクリーンルーム基準への準拠を検証するために、独立した試験機関によって試験および文書化されました。
