Servizio completo di progettazione e costruzione di camere bianche sterili Classe 100

Panoramica del prodotto 

Una camera bianca è un ambiente interno controllato progettato per ridurre al minimo i contaminanti aerodispersi e mantenere condizioni definite di temperatura, umidità e pressione dell'aria. Integrando sistemi di filtrazione ad alta efficienza, apparecchiature professionali per la climatizzazione e la circolazione dell'aria e una costruzione modulare a pannelli sandwich, le camere bianche possono fornire livelli di pulizia controllati per applicazioni industriali e scientifiche.

Le camere bianche sono ampiamente utilizzate nella produzione di semiconduttori, nella lavorazione farmaceutica, nella produzione di dispositivi medici e nei laboratori biologici dove è richiesto un efficace controllo della contaminazione. Forniamo servizi integrati di ingegneria per camere bianche che coprono la pianificazione del layout, la costruzione strutturale, l'installazione del sistema HVAC, i test di performance e il supporto tecnico post-vendita.

I progetti di camere bianche possono essere personalizzati in base alle condizioni del sito e ai requisiti operativi, comprese le dimensioni della stanza, la classificazione di pulizia richiesta e la configurazione funzionale. I progetti sono sviluppati con riferimento agli standard industriali internazionali applicabili e ai requisiti GMP. Selezioniamo materiali e metodi di costruzione adatti in base alle specifiche del progetto, con particolare attenzione alla qualità della costruzione, alla manutenibilità e alle prestazioni operative a lungo termine per supportare ambienti di camera bianca affidabili per i clienti di tutto il mondo.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in sintesi

• Utilizza una filtrazione ad alta efficienza per aiutare a rimuovere polvere aerodispersa, particelle fini e microrganismi e mantenere il livello richiesto di pulizia dell'aria.
• Regola la temperatura interna, l'umidità e la pressione differenziale in base ai requisiti del progetto per supportare un ambiente di lavoro stabile e controllabile.
• Fornisce una barriera sigillata della camera bianca per aiutare a limitare l'infiltrazione di inquinanti esterni e ridurre il rischio di contaminazione incrociata tra le aree di produzione controllate.
• Ottimizza la circolazione e la distribuzione del flusso d'aria interno per supportare prestazioni di pulizia costanti in tutto lo spazio della camera bianca.
• Progettato secondo la classificazione ISO delle camere bianche applicabile e i requisiti GMP, supportando applicazioni in ambienti farmaceutici, elettronici, di dispositivi medici e di laboratorio.
• Presenta una struttura sigillata e isolata, sistemi di controllo a risparmio energetico e materiali facili da pulire per supportare operazioni a lungo termine e una comoda manutenzione.
  

Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutica e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medicina e assistenza sanitaria

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del sistema integrato per camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce i pannelli per camere bianche di tipo divisorio, i telai di filtrazione integrati, i sistemi HVAC e le porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un controllo rigoroso delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento dell'aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dello stato di avanzamento della costruzione della camera bianca

Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali

I pannelli delle pareti e dei soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione delle camere bianche.

Fabbricazione e installazione di canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto percorso e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del soffitto della camera bianca e della struttura di supporto delle utenze

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio dell'HVAC completate.
Test di performance della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto di test AVB

Test di performance e validazione di terze parti

Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di validazione

• Qualifica del progetto (DQ)
• Qualifica dell'installazione (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualifica delle prestazioni (PQ)

Articoli di test

• Test del conteggio delle particelle aerodisperse
• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità
• Test di illuminazione
• Test di rumore

Verifica di terze parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.