Class 100 Complete Sterile Clean Room One Stop Design und Bauleistung
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Klasse 100 Sterilreinraum
,Vollständiger steriler Sauberraum
,One Stop Design sterile Reinraum
Class 100 Complete Sterile Clean Room One Stop Design und Bauleistung
Produktübersicht
Ein Reinraum ist eine kontrollierte Innenumgebung, die so konzipiert ist, dass Luftverunreinigungen minimiert und definierte Temperatur-, Luftfeuchtigkeit- und Luftdruckbedingungen erhalten werden.Durch die Integration hocheffizienter Filtrationssysteme, professionelle Klimaanlagen und Luftzirkulationsgeräte und modulare Sandwich-Panel-Konstruktion, können Reinräume für industrielle und wissenschaftliche Anwendungen kontrollierte Reinheitsniveaus bieten.
Reinräume werden in der Halbleiterherstellung, in der pharmazeutischen Verarbeitung, in der Herstellung von Medizinprodukten und in biologischen Laboratorien weit verbreitet, wo eine wirksame Kontaminationskontrolle erforderlich ist.Wir bieten integrierte Reinraum-Ingenieurdienste für die Planung von Plänen an., Strukturbau, Installation von HVAC-Systemen, Leistungstests und technische Unterstützung nach dem Verkauf.
Cleanroom-Projekte können je nach Standortbedingungen und betrieblichen Anforderungen angepasst werden, einschließlich der Raummaße, der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und der funktionalen Konfiguration.Die Projektentwürfe werden unter Bezugnahme auf die geltenden internationalen Industriestandards und GMP-Anforderungen entwickeltWir wählen geeignete Materialien und Baumethoden nach den Projektvorgaben aus, wobei die Konstruktionsqualität, die Wartbarkeit,und langfristige Betriebsleistung, um zuverlässige Reinraumumgebungen für Kunden weltweit zu unterstützen.
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Technische Spezifikation
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Typ des Reinraums | Modulär vorgefertigte Reinräume |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraum-Panelsystem |
| HVAC-System | Integriertes HVAC-System |
| Luftfilterung | HEPA-Filtration |
| Luftversorgung | FFU-System |
| Temperaturkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Luftfeuchtigkeitskontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Druckkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Reinraumbereich | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, Biotechnologische, Medizinische, Mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Einrichtung | Vorgefertigte Baugruppen vor Ort |
| Projekttechnik | Reinraumkonstruktion, HVAC, Wasserleitung und Elektrotechnik |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Leistungstests und Datenerfassung im Reinraum |
| Erweiterung | Modularer Aufbau für ein flexibles Layout und künftige Änderungen |
| Unterstützungsausrüstung | Passbox, Luftdusche, Sauberbank und sonstige Hilfsmittel für Sauberräume |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HVAC, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.
Merkmale auf einen Blick
- Verwendet eine hocheffiziente Filtration, um Staub, Feinstaub und Mikroorganismen aus der Luft zu entfernen und die erforderliche Luftreinheit zu erhalten.
- Reguliert die Raumtemperatur, Luftfeuchtigkeit und den Differenzdruck entsprechend den Anforderungen des Projekts, um eine stabile und kontrollierbare Arbeitsumgebung zu gewährleisten.
- Bietet eine versiegelte Reinraumbarriere, um die Einströmung von äußeren Schadstoffen zu begrenzen und das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen kontrollierten Produktionsbereichen zu verringern.
- Optimiert die interne Luftzirkulation und -verteilung, um eine gleichbleibende Sauberkeitsleistung im gesamten Reinraum zu gewährleisten.
- Konzipiert nach den geltenden ISO-Cleanroom-Klassifizierungen und GMP-Anforderungen, unterstützt Anwendungen in pharmazeutischen, elektronischen, medizinischen Geräten und Laboren.
- Es verfügt über eine versiegelte und isolierte Struktur, energieeffiziente Steuerungssysteme und leicht zu reinigende Materialien, um einen langfristigen Betrieb und eine bequeme Wartung zu gewährleisten.
Anwendungen für Reinräume
Pharmazeutische und Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Laboratorium und FuE
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik und Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.
Medizinische und Gesundheitsversorgung
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.
Komponenten des integrierten Reinraumsystems
Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung
Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.
Projektinformationen
| Artikel | Einzelheiten |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Industrie |
| Die Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Anwendungsbereich | Konstruktion, HVAC, Installation und Validierung |
| Klassenzimmer | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich entlassen |
Herausforderungen des Projekts
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.
SHP Lösung
- Moduläres Reinraum-Panelsystem
- System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
- HEPA-Filtrationssystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelungssystem
Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung