บริการออกแบบและสร้างห้องคลีนรูมแบบครบวงจร Class 100

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูมคือสภาพแวดล้อมภายในอาคารที่ควบคุมได้ ซึ่งออกแบบมาเพื่อลดการปนเปื้อนในอากาศและรักษาอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันอากาศที่กำหนดไว้ ด้วยการรวมระบบกรองประสิทธิภาพสูง อุปกรณ์ปรับอากาศและหมุนเวียนอากาศระดับมืออาชีพ และโครงสร้างแผงแซนด์วิชแบบโมดูลาร์ ห้องคลีนรูมสามารถให้ระดับความสะอาดที่ควบคุมได้สำหรับการใช้งานทางอุตสาหกรรมและวิทยาศาสตร์

ห้องคลีนรูมมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในการผลิตเซมิคอนดักเตอร์ การแปรรูปยา การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และห้องปฏิบัติการชีววิทยา ซึ่งจำเป็นต้องมีการควบคุมการปนเปื้อนอย่างมีประสิทธิภาพ เราให้บริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจร ครอบคลุมการวางผัง การก่อสร้างโครงสร้าง การติดตั้งระบบ HVAC การทดสอบประสิทธิภาพ และการสนับสนุนทางเทคนิคหลังการขาย

โครงการห้องคลีนรูมสามารถปรับแต่งได้ตามสภาพพื้นที่และความต้องการในการดำเนินงาน รวมถึงขนาดห้อง ระดับความสะอาดที่ต้องการ และการกำหนดค่าการทำงาน การออกแบบโครงการได้รับการพัฒนาโดยอ้างอิงตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสากลและข้อกำหนด GMP ที่เกี่ยวข้อง เราเลือกใช้วัสดุและวิธีการก่อสร้างที่เหมาะสมตามข้อกำหนดของโครงการ โดยมุ่งเน้นที่คุณภาพการก่อสร้าง ความสามารถในการบำรุงรักษา และประสิทธิภาพการดำเนินงานระยะยาว เพื่อสนับสนุนสภาพแวดล้อมห้องคลีนรูมที่เชื่อถือได้สำหรับลูกค้าทั่วโลก

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม, กระบวนการผลิต และความต้องการของโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• ใช้การกรองประสิทธิภาพสูงเพื่อช่วยกำจัดฝุ่นในอากาศ อนุภาคละเอียด และจุลินทรีย์ และรักษาความสะอาดของอากาศในระดับที่ต้องการ
• ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างภายในอาคารตามความต้องการของโครงการ เพื่อสนับสนุนสภาพแวดล้อมการทำงานที่เสถียรและควบคุมได้
• จัดให้มีแผงกั้นห้องคลีนรูมแบบปิดผนึกเพื่อช่วยจำกัดการแทรกซึมของมลพิษภายนอกและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้ามระหว่างพื้นที่การผลิตที่ควบคุม
• เพิ่มประสิทธิภาพการหมุนเวียนและการกระจายอากาศภายในเพื่อสนับสนุนประสิทธิภาพความสะอาดที่สม่ำเสมอตลอดพื้นที่ห้องคลีนรูม
• ออกแบบตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม ISO และข้อกำหนด GMP ที่เกี่ยวข้อง สนับสนุนการใช้งานในสภาพแวดล้อมยา อิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ และห้องปฏิบัติการ
• มีโครงสร้างที่ปิดสนิทและหุ้มฉนวน ระบบควบคุมที่ประหยัดพลังงาน และวัสดุที่ทำความสะอาดง่าย เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานระยะยาวและการบำรุงรักษาที่สะดวก
  

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและเงื่อนไขกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามความต้องการของโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังสถานที่ก่อสร้างและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของห้องคลีนรูม

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
ติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องและยอมรับโครงการตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและตรวจสอบโดยอิสระดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

• การรับรองการออกแบบ (DQ)
• การรับรองการติดตั้ง (IQ)
• การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
• การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบแรงดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง