Service de conception et de construction tout compris pour salles blanches stériles de classe 100

Présentation du produit 

Une salle blanche est un environnement intérieur contrôlé conçu pour minimiser les contaminants aéroportés et maintenir des conditions définies de température, d'humidité et de pression d'air. En intégrant des systèmes de filtration à haute efficacité, des équipements professionnels de climatisation et de circulation d'air, et une construction modulaire en panneaux sandwich, les salles blanches peuvent fournir des niveaux de propreté contrôlés pour les applications industrielles et scientifiques.

Les salles blanches sont largement utilisées dans la fabrication de semi-conducteurs, le traitement pharmaceutique, la production de dispositifs médicaux et les laboratoires de biologie où un contrôle efficace de la contamination est requis. Nous fournissons des services d'ingénierie intégrés pour les salles blanches couvrant la planification de l'agencement, la construction structurelle, l'installation du système CVC, les tests de performance et le support technique après-vente.

Les projets de salles blanches peuvent être personnalisés en fonction des conditions du site et des exigences opérationnelles, y compris les dimensions de la pièce, la classification de propreté requise et la configuration fonctionnelle. Les conceptions de projet sont développées en référence aux normes industrielles internationales applicables et aux exigences des BPF. Nous sélectionnons les matériaux et les méthodes de construction appropriés en fonction des spécifications du projet, en mettant l'accent sur la qualité de construction, la maintenabilité et les performances opérationnelles à long terme pour soutenir des environnements de salle blanche fiables pour les clients du monde entier.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Caractéristiques en un coup d'œil

• Utilise une filtration à haute efficacité pour aider à éliminer la poussière en suspension dans l'air, les fines particules et les micro-organismes et à maintenir le niveau de propreté de l'air requis.
• Régule la température intérieure, l'humidité et la pression différentielle selon les exigences du projet pour soutenir un environnement de travail stable et contrôlable.
• Fournit une barrière de salle blanche scellée pour aider à limiter l'infiltration des polluants externes et à réduire le risque de contamination croisée entre les zones de production contrôlées.
• Optimise la circulation et la distribution de l'air intérieur pour soutenir une performance de propreté constante dans tout l'espace de la salle blanche.
• Conçu selon la classification ISO des salles blanches et les exigences des BPF applicables, prenant en charge les applications dans les environnements pharmaceutiques, électroniques, de dispositifs médicaux et de laboratoire.
• Comprend une structure scellée et isolée, des systèmes de contrôle économes en énergie et des matériaux faciles à nettoyer pour soutenir le fonctionnement à long terme et une maintenance pratique.
  

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicale, de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants du système de salle blanche intégré

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits clés fournis dans les projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules aéroportées, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un routage et un étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse de flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables des salles blanches.