کلاس 100 خدمات ساخت اتاق تمیز استریل کامل یک مرحله ای

بررسی اجمالی محصول

اتاق تمیز یک محیط داخلی کنترل شده است که برای به حداقل رساندن آلاینده های موجود در هوا و حفظ دما، رطوبت و شرایط فشار هوا تعریف شده طراحی شده است. اتاق های تمیز با ادغام سیستم های فیلتراسیون با راندمان بالا، تجهیزات تهویه مطبوع و گردش هوا حرفه ای و ساخت ساندویچ پانل مدولار، اتاق های تمیز می توانند سطوح تمیزی کنترل شده ای را برای کاربردهای صنعتی و علمی فراهم کنند.

اتاق های تمیز به طور گسترده ای در تولید نیمه هادی ها، فرآوری های دارویی، تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاه های بیولوژیکی که در آنها کنترل موثر آلودگی مورد نیاز است استفاده می شود. ما خدمات یکپارچه مهندسی اتاق تمیز را ارائه می دهیم که شامل برنامه ریزی چیدمان، ساخت سازه، نصب سیستم HVAC، تست عملکرد و پشتیبانی فنی پس از فروش می شود.

پروژه های اتاق تمیز را می توان با توجه به شرایط سایت و الزامات عملیاتی، از جمله ابعاد اتاق، طبقه بندی تمیزی مورد نیاز و پیکربندی عملکردی، سفارشی کرد. طرح های پروژه با توجه به استانداردهای صنعت بین المللی قابل اجرا و الزامات GMP توسعه یافته است. ما مواد و روش‌های ساخت و ساز مناسب را با توجه به مشخصات پروژه، با تمرکز بر کیفیت ساخت، قابلیت نگهداری و عملکرد عملیاتی طولانی‌مدت برای پشتیبانی از محیط‌های اتاق تمیز مطمئن برای مشتریان در سراسر جهان انتخاب می‌کنیم.

توضیحات اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی با توجه به طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

ویژگی ها در یک نگاه

• از فیلتراسیون با کارایی بالا برای کمک به حذف گرد و غبار موجود در هوا، ذرات ریز و میکروارگانیسم ها و حفظ سطح مورد نیاز از تمیزی هوا استفاده می کند.
• درجه حرارت، رطوبت و فشار دیفرانسیل داخل را با توجه به نیازهای پروژه تنظیم می کند تا از یک محیط کاری پایدار و قابل کنترل پشتیبانی کند.
• یک مانع تمیز در بسته برای کمک به محدود کردن نفوذ آلاینده های خارجی و کاهش خطر آلودگی متقاطع بین مناطق تولید کنترل شده را فراهم می کند.
• گردش و توزیع جریان هوای داخلی را بهینه می‌کند تا از عملکرد پاکیزگی ثابت در کل فضای اتاق تمیز پشتیبانی کند.
• طراحی شده بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز ISO و الزامات GMP، پشتیبانی از برنامه های کاربردی در داروسازی، الکترونیک، دستگاه های پزشکی و محیط های آزمایشگاهی.
• دارای ساختار مهر و موم شده و عایق بندی شده، سیستم های کنترل کارآمد انرژی، و موادی با قابلیت تمیز کردن آسان برای پشتیبانی از عملیات طولانی مدت و نگهداری راحت.
  

برنامه های Cleanroom

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز را که برای تحویل پروژه‌های اتاق تمیز ضروری هستند، عرضه می‌کند.

تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات عرضه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی - موریس

بررسی اجمالی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبار سنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

این پروژه نیازمند یک محیط تولید منطبق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای حمایت از تولید دارو بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم هواساز (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیط زیست
• سیستم کنترل فشار

رکورد پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شد و طبق برنامه زمان بندی نصب ساماندهی شد. تمام مواد قبل از نصب برای اطمینان از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز بررسی شدند.

ساخت و نصب لوله کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال را در محل برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقفی Cleanroom و فریمورک Utility

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی ابزار برای قرار دادن پانل‌های اتاق تمیز، وسایل روشنایی، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تجهیزات فرآیند نصب شده‌اند. این مرحله شالوده ساختاری اتاق تمیز نهایی را تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با محدوده پروژه انجام شد.
نصب و راه اندازی HVAC به پایان رسید.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبار سنجی و پذیرش پروژه با توجه به الزامات مستند پروژه انجام شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست دیفرانسیل فشار
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.