Servizio unico di progettazione di camere bianche modulari

Panoramica del prodotto

Il nostro servizio completo di progettazione di camere bianche fornisce un approccio integrato dal concetto iniziale e dalla pianificazione del layout fino alla progettazione finale della camera bianca. Le soluzioni sono sviluppate in base ai requisiti di pulizia ISO, GMP e specifici del settore applicabili, con configurazioni di sistema su misura per le specifiche del progetto e le esigenze operative.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in breve

• Progettazione ingegneristica completa di camere bianche chiavi in ​​mano
  Copre la pianificazione delle camere bianche, la progettazione del sistema, il coordinamento tecnico e la consegna in base all'ambito e ai requisiti del progetto definiti.

• Progettazione modulare della struttura della camera bianca
  Utilizza concetti strutturali modulari per supportare un'installazione efficiente, espansioni future e modifiche del layout in base alle condizioni del sito.

• Progettazione del modello del flusso d'aria
  I modelli del flusso d'aria, comprese le configurazioni del flusso d'aria laminare o turbolento, ove applicabile, possono essere progettati in base ai requisiti del processo e alla classificazione di pulizia specificata.

• Progettazione del controllo della pulizia dinamico e statico
  Le configurazioni delle camere bianche possono essere progettate per supportare i livelli di pulizia richiesti nelle condizioni statiche e operative applicabili secondo le specifiche del progetto.

• Controllo della contaminazione delle polveri e dei microbi
  Integra filtrazione, gestione del flusso d'aria, controllo della pressione e altre misure di controllo della contaminazione per applicazioni farmaceutiche e mediche in base ai requisiti del progetto.

• Progettazione del controllo del rumore e delle vibrazioni
  La scelta dell'attrezzatura, la configurazione strutturale e i metodi di installazione possono essere presi in considerazione per aiutare a controllare il rumore e le vibrazioni operative all'interno della camera bianca.

• Progettazione pulita di drenaggio e trattamento dei gas di scarico
  I sistemi di drenaggio, scarico e gestione dei gas di scarico possono essere incorporati in base alle condizioni di processo, ai requisiti di sicurezza e alle specifiche di progetto applicabili.

• Progettazione della selezione dei materiali per camere bianche
  Materiali come acciaio inossidabile SUS304, pannelli sandwich e altri materiali da costruzione per camere bianche possono essere selezionati in base ai requisiti di pulizia, durata, pulizia e applicazione.

• Progettazione del sistema di controllo automatico
  Può incorporare sistemi di monitoraggio e controllo automatizzati per i parametri ambientali applicabili, supportando un funzionamento conveniente e la gestione del sistema.

• Pianificazione della manutenzione e dell'aggiornamento del sistema
  I layout delle camere bianche e le configurazioni del sistema possono riservare accesso adeguato, spazio per la manutenzione e disposizioni di aggiornamento per supportare futuri interventi di manutenzione, modifica ed espansione del sistema.

Applicazioni per camere bianche

Farmaceutico e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono contaminazione aerea, condizioni ambientali e rapporti di pressione controllati.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare l'elettronica e i processi di produzione di precisione in cui le particelle sospese nell'aria e il controllo ambientale sono importanti.

Medicina e sanità

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti medici, sanitari e di produzione controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del sistema integrato per camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli divisori per camere bianche, telai di filtraggio integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in ​​mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nell'ambito dei progetti di camere bianche di Piccolo Idroelettrico.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

A Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in ​​mano di camera bianca farmaceutica comprendente progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un controllo rigoroso delle particelle sospese nell'aria, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento aria (UTA).
• Sistema di filtraggio HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Record sullo stato di avanzamento della costruzione delle camere bianche

Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali

I pannelli per pareti e soffitti della camera bianca sono stati consegnati al sito del progetto e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantire la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e installazione di condutture HVAC

Il team di installazione HVAC ha effettuato la fabbricazione e l'assemblaggio delle condutture in loco per il sistema di ventilazione della camera bianca. Il corretto percorso e la sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del controsoffitto e della struttura di servizio per camera bianca

Il sistema di sospensione a soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per ospitare pannelli per camere bianche, apparecchi di illuminazione, unità di filtraggio HEPA e utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la recinzione finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata in base allo scopo del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Sono stati condotti test sulle prestazioni delle camere bianche.
Convalida e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto sui test AVB

Test e convalida delle prestazioni di terze parti

Dopo il completamento del progetto sono stati condotti test e convalide indipendenti per verificare le prestazioni delle camere bianche e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di convalida

• Qualificazione della progettazione (DQ)
• Qualificazione dell'installazione (IQ)
• Qualificazione Operativa (OQ)
• Qualificazione delle prestazioni (PQ)

Articoli di prova

• Test del conteggio delle particelle disperse nell'aria
• Test della velocità del flusso d'aria
• Prova di pressione differenziale
• Prova di temperatura
• Prova di umidità
• Prova di illuminazione
• Prova del rumore

Verifica di terze parti

Il sistema per camere bianche è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificare la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.