Serviço completo de design de salas limpas modulares

Visão geral do produto

Nosso serviço completo de design de salas limpas oferece uma abordagem integrada desde o conceito inicial e planejamento de layout até o design final da sala limpa. As soluções são desenvolvidas de acordo com ISO, GMP aplicáveis ​​e requisitos de limpeza específicos do setor, com configurações de sistema adaptadas às especificações do projeto e às necessidades operacionais.

Descrição da sala limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, processo de produção e requisitos do projeto.

Visão geral dos recursos

• Projeto completo de engenharia de salas limpas pronto para uso
  Abrange planejamento de sala limpa, projeto de sistema, coordenação de engenharia e entrega de acordo com o escopo e requisitos definidos do projeto.

• Projeto modular de estrutura de sala limpa
  Utiliza conceitos estruturais modulares para apoiar instalação eficiente, expansão futura e modificação de layout de acordo com as condições do local.

• Design de padrão de fluxo de ar
  Os padrões de fluxo de ar, incluindo configurações de fluxo de ar laminar ou turbulento, quando aplicável, podem ser projetados de acordo com os requisitos do processo e a classificação de limpeza especificada.

• Projeto de controle de limpeza dinâmico e estático
  As configurações de salas limpas podem ser projetadas para suportar os níveis de limpeza exigidos sob condições estáticas e operacionais aplicáveis, de acordo com as especificações do projeto.

• Controle de poeira e contaminação microbiana
  Integra filtragem, gerenciamento de fluxo de ar, controle de pressão e outras medidas de controle de contaminação para aplicações farmacêuticas e médicas de acordo com os requisitos do projeto.

• Projeto de controle de ruído e vibração
  A seleção do equipamento, a configuração estrutural e os métodos de instalação podem ser considerados para ajudar a controlar o ruído operacional e a vibração na sala limpa.

• Projeto de drenagem limpa e tratamento de gases residuais
  Sistemas de drenagem, exaustão e tratamento de gases residuais podem ser incorporados de acordo com as condições do processo, requisitos de segurança e especificações de projeto aplicáveis.

• Projeto de seleção de materiais para salas limpas
  Materiais como aço inoxidável SUS304, painéis sanduíche e outros materiais de construção de salas limpas podem ser selecionados de acordo com os requisitos de limpeza, durabilidade, limpeza e aplicação.

• Projeto de sistema de controle automático
  Pode incorporar sistemas automatizados de monitoramento e controle para parâmetros ambientais aplicáveis, apoiando operação conveniente e gerenciamento de sistema.

• Planejamento de manutenção e atualização do sistema
  Os layouts de salas limpas e as configurações do sistema podem reservar acesso apropriado, espaço de manutenção e provisões de atualização para apoiar futuras manutenções, modificações e expansão do sistema.

Aplicações para salas limpas

Farmacêutica e Biotecnologia

Os sistemas modulares de salas limpas podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exigem contaminação atmosférica controlada, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

As configurações de salas limpas podem dar suporte a processos de fabricação de eletrônicos e de precisão, onde as partículas transportadas pelo ar e o controle ambiental são importantes.

Medicina e saúde

Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlados selecionados, de acordo com os requisitos aplicáveis ​​do projeto.

Componentes integrados do sistema de salas limpas

Fornecimento completo de materiais e equipamentos para salas limpas

Além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece painéis para salas limpas do tipo divisória, estruturas de filtragem integradas, sistemas HVAC e portas para salas limpas, essenciais para a entrega de projetos de salas limpas prontos para uso.

A ilustração a seguir apresenta os principais sistemas e produtos fornecidos nos projetos de salas limpas da PCH.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão geral do projeto

Nas Ilhas Maurício, a SHP concluiu um projeto completo de sala limpa farmacêutica, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigia um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para apoiar a produção farmacêutica.

Solução PCH

• Sistema modular de painel para salas limpas
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de progresso de construção de salas limpas

Entrega de painéis para salas limpas e preparação de materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção de salas limpas.

Fabricação e instalação de dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle da pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação de grade de teto para sala limpa e estrutura de utilidades

O sistema de suspensão no teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar painéis de salas limpas, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o recinto final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação de sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho de sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de teste AVB

Teste e validação de desempenho de terceiros

Testes e validações independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (QI)
• Qualificação Operacional (QO)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de teste

• Teste de contagem de partículas transportadas pelo ar
• Teste de velocidade do fluxo de ar
• Teste de pressão diferencial
• Teste de temperatura
• Teste de umidade
• Teste de iluminação
• Teste de ruído

Verificação de terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões de sala limpa aplicáveis.