Kompleksowa usługa projektowania modułowych pomieszczeń czystych

Przegląd produktu 

Nasza kompleksowa usługa projektowania pomieszczeń czystych zapewnia zintegrowane podejście od początkowej koncepcji i planowania układu do końcowego projektu pomieszczenia czystego. Rozwiązania są opracowywane zgodnie z obowiązującymi wymogami czystości ISO, GMP i specyficznymi dla branży, z konfiguracjami systemów dostosowanymi do specyfikacji projektu i potrzeb operacyjnych.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy

• Kompleksowe projektowanie inżynieryjne pomieszczeń czystych pod klucz
  Obejmuje planowanie pomieszczenia czystego, projektowanie systemu, koordynację inżynieryjną i przekazanie zgodnie z określonym zakresem i wymaganiami projektu.

• Projekt modułowej konstrukcji pomieszczenia czystego
  Wykorzystuje modułowe koncepcje konstrukcyjne do wspierania efektywnej instalacji, przyszłej rozbudowy i modyfikacji układu zgodnie z warunkami lokalizacji.

• Projekt przepływu powietrza
  Wzory przepływu powietrza, w tym konfiguracje przepływu laminarnego lub turbulentnego, tam gdzie ma to zastosowanie, mogą być projektowane zgodnie z wymaganiami procesu i określoną klasyfikacją czystości.

• Projekt dynamicznej i statycznej kontroli czystości
  Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą być projektowane w celu wspierania wymaganych poziomów czystości w obowiązujących warunkach statycznych i operacyjnych, zgodnie ze specyfikacjami projektu.

• Kontrola zanieczyszczenia pyłem i drobnoustrojami
  Integruje filtrację, zarządzanie przepływem powietrza, kontrolę ciśnienia i inne środki kontroli zanieczyszczeń dla zastosowań farmaceutycznych i medycznych, zgodnie z wymaganiami projektu.

• Projekt kontroli hałasu i wibracji
  Wybór sprzętu, konfiguracja konstrukcyjna i metody instalacji mogą być brane pod uwagę w celu pomocy w kontrolowaniu hałasu i wibracji operacyjnych w pomieszczeniu czystym.

• Projekt czystego odprowadzania ścieków i oczyszczania gazów odpadowych
  Systemy odprowadzania ścieków, wentylacji i obsługi gazów odpadowych mogą być włączone zgodnie z warunkami procesu, wymogami bezpieczeństwa i obowiązującymi specyfikacjami projektu.

• Projekt doboru materiałów do pomieszczeń czystych
  Materiały takie jak stal nierdzewna SUS304, panele warstwowe i inne materiały konstrukcyjne do pomieszczeń czystych mogą być wybierane zgodnie z wymogami czystości, trwałości, czyszczenia i zastosowania.

• Projekt automatycznego systemu sterowania
  Może obejmować zautomatyzowane systemy monitorowania i sterowania dla obowiązujących parametrów środowiskowych, wspierając wygodną obsługę i zarządzanie systemem.

• Planowanie konserwacji i modernizacji systemu
  Układy pomieszczeń czystych i konfiguracje systemów mogą zapewniać odpowiedni dostęp, przestrzeń konserwacyjną i udogodnienia modernizacyjne w celu wsparcia przyszłej obsługi, modyfikacji i rozbudowy systemu.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratorium i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, badawczych i rozwojowych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompleksowe dostawy materiałów i wyposażenia pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu partycyjnego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych, niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie firma SHP zrealizowała projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP, ze ścisłą kontrolą cząstek w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Zapis postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymogami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ramy instalacyjnej pomieszczenia czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament konstrukcyjny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.