Dịch vụ thiết kế phòng sạch mô-đun một cửa

Tổng quan về sản phẩm

Dịch vụ thiết kế phòng sạch toàn diện của chúng tôi cung cấp cách tiếp cận tích hợp từ ý tưởng ban đầu và lập kế hoạch bố trí đến thiết kế phòng sạch cuối cùng. Các giải pháp được phát triển theo tiêu chuẩn ISO, GMP hiện hành và các yêu cầu về độ sạch của ngành cụ thể, với cấu hình hệ thống được điều chỉnh theo thông số kỹ thuật của dự án và nhu cầu vận hành.

Mô tả phòng sạch

Thông số kỹ thuật

Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu của dự án.

Các tính năng trong nháy mắt

• Thiết kế kỹ thuật phòng sạch chìa khóa trao tay hoàn chỉnh
  Bao gồm lập kế hoạch phòng sạch, thiết kế hệ thống, điều phối kỹ thuật và bàn giao theo phạm vi và yêu cầu của dự án đã xác định.

• Thiết kế cấu trúc phòng sạch mô-đun
  Sử dụng các khái niệm cấu trúc mô-đun để hỗ trợ cài đặt hiệu quả, mở rộng trong tương lai và sửa đổi bố cục theo điều kiện địa điểm.

• Thiết kế mô hình luồng không khí
  Các kiểu luồng không khí, bao gồm các cấu hình luồng không khí phân tầng hoặc hỗn loạn nếu có, có thể được thiết kế theo các yêu cầu của quy trình và phân loại độ sạch đã chỉ định.

• Thiết kế kiểm soát độ sạch động và tĩnh
  Cấu hình phòng sạch có thể được thiết kế để hỗ trợ mức độ sạch cần thiết trong các điều kiện vận hành và tĩnh áp dụng theo thông số kỹ thuật của dự án.

• Kiểm soát ô nhiễm bụi và vi khuẩn
  Tích hợp lọc, quản lý luồng không khí, kiểm soát áp suất và các biện pháp kiểm soát ô nhiễm khác cho các ứng dụng dược phẩm và y tế theo yêu cầu của dự án.

• Thiết kế kiểm soát tiếng ồn và độ rung
  Việc lựa chọn thiết bị, cấu hình kết cấu và phương pháp lắp đặt có thể được xem xét để giúp kiểm soát tiếng ồn và độ rung khi vận hành trong phòng sạch.

• Thiết kế xử lý khí thải và thoát nước sạch
  Hệ thống thoát nước, khí thải và xử lý khí thải có thể được kết hợp tùy theo điều kiện quy trình, yêu cầu an toàn và thông số kỹ thuật hiện hành của dự án.

• Thiết kế lựa chọn vật liệu phòng sạch
  Các vật liệu như thép không gỉ SUS304, tấm sandwich và các vật liệu xây dựng phòng sạch khác có thể được lựa chọn theo yêu cầu về độ sạch, độ bền, vệ sinh và ứng dụng.

• Thiết kế hệ thống điều khiển tự động
  Có thể kết hợp hệ thống giám sát và kiểm soát tự động đối với các thông số môi trường hiện hành, hỗ trợ vận hành và quản lý hệ thống thuận tiện.

• Lập kế hoạch bảo trì và nâng cấp hệ thống
  Bố trí phòng sạch và cấu hình hệ thống có thể dành quyền truy cập, không gian bảo trì và nâng cấp thích hợp để hỗ trợ bảo trì, sửa đổi và mở rộng hệ thống trong tương lai.

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Phòng sạch đúc sẵn có thể được điều chỉnh cho phù hợp với môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và độ chính xác trong đó việc kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu hiện hành của dự án.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp vật tư và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh

Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch dạng vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc cung cấp dự án phòng sạch theo phương thức chìa khóa trao tay.

Hình minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch SHP.

Dự án Mauritius

Dự án Phòng sạch Dược phẩm – Mauritius

Tổng quan dự án

Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành dự án phòng sạch dược phẩm chìa khóa trao tay bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành và xác nhận lần cuối.

Thông tin dự án

Thử thách dự án

Dự án yêu cầu một môi trường sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn GMP với sự kiểm soát chặt chẽ các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.

Giải Pháp SHP

• Hệ thống bảng điều khiển phòng sạch mô-đun
• Hệ thống xử lý không khí (AHU)
• Hệ thống lọc HEPA
• Hệ thống quan trắc môi trường
• Hệ thống kiểm soát áp suất

Hồ sơ tiến độ xây dựng phòng sạch

Cung cấp bảng điều khiển phòng sạch và chuẩn bị vật liệu

Tấm vách và trần phòng sạch được vận chuyển đến chân công trình và sắp xếp theo tiến độ lắp đặt. Tất cả các vật liệu đều được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu xây dựng phòng sạch.

Chế tạo và lắp đặt đường ống HVAC

Nhóm lắp đặt HVAC đã tiến hành chế tạo và lắp ráp đường ống tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Định tuyến và bịt kín ống dẫn thích hợp là điều cần thiết để duy trì tính đồng nhất của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.

Lắp đặt lưới trần phòng sạch và khung tiện ích

Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, thiết bị chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích xử lý. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho bao vây phòng sạch cuối cùng.

Hoàn thành dự án

Hoàn thành lắp đặt phòng sạch theo phạm vi dự án.
Quá trình lắp đặt và vận hành HVAC đã hoàn tất.
Tiến hành thử nghiệm hiệu suất phòng sạch.
Việc xác nhận và chấp nhận dự án được hoàn thành theo các yêu cầu của dự án đã được ghi lại.

Báo cáo thử nghiệm AVB

Kiểm tra và xác thực hiệu suất của bên thứ ba

Thử nghiệm và xác nhận độc lập được tiến hành sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.

Dịch vụ xác thực

• Chứng nhận thiết kế (DQ)
• Trình độ lắp đặt (IQ)
• Chứng chỉ Vận hành (OQ)
• Chứng chỉ Hiệu suất (PQ)

Mục kiểm tra

• Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
• Kiểm tra vận tốc luồng không khí
• Kiểm tra áp suất chênh lệch
• Kiểm tra nhiệt độ
• Kiểm tra độ ẩm
• Kiểm tra chiếu sáng
• Kiểm tra tiếng ồn

Xác minh của bên thứ ba

Hệ thống phòng sạch đã được một tổ chức thử nghiệm độc lập kiểm tra và ghi lại để xác minh việc tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.