One-Stop Modulaire Cleanroom Ontwerpservice

Productoverzicht 

Onze one-stop cleanroom ontwerpservice biedt een geïntegreerde aanpak, van het initiële concept en lay-outplanning tot het uiteindelijke cleanroomontwerp. Oplossingen worden ontwikkeld volgens de toepasselijke ISO-, GMP- en branchespecifieke reinheidseisen, met systeemconfiguraties die zijn afgestemd op de projectspecificaties en operationele behoeften.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in één oogopslag

• Complete Turnkey Cleanroom Engineering Ontwerp
  Omvat cleanroomplanning, systeemontwerp, coördinatie van engineering en oplevering volgens de gedefinieerde projectomvang en vereisten.

• Modulaire Cleanroom Structuur Ontwerp
  Maakt gebruik van modulaire structurele concepten ter ondersteuning van efficiënte installatie, toekomstige uitbreiding en lay-outaanpassing volgens de omstandigheden ter plaatse.

• Ontwerp van Luchtstroompatroon
  Luchtstroompatronen, inclusief laminaire of turbulente luchtstroomconfiguraties waar van toepassing, kunnen worden ontworpen volgens procesvereisten en de gespecificeerde reinheidsklassificatie.

• Dynamische & Statische Reinheidsregeling Ontwerp
  Cleanroomconfiguraties kunnen worden ontworpen om vereiste reinheidsniveaus te ondersteunen onder toepasselijke statische en operationele omstandigheden volgens projectspecificaties.

• Stof- & Microbieel Besmettingsbeheer
  Integreert filtratie, luchtstroombeheer, drukregeling en andere maatregelen voor besmettingsbeheer voor farmaceutische en medische toepassingen volgens projectvereisten.

• Geluids- & Trillingsbeheersing Ontwerp
  Selectie van apparatuur, structurele configuratie en installatiemethoden kunnen worden overwogen om operationeel geluid en trillingen binnen de cleanroom te beheersen.

• Ontwerp van Schone Afvoer & Afvalgasbehandeling
  Afvoer-, uitlaat- en afvalgasbehandelingssystemen kunnen worden opgenomen volgens procesomstandigheden, veiligheidseisen en toepasselijke projectspecificaties.

• Ontwerp van Selectie van Cleanroommaterialen
  Materialen zoals SUS304 roestvrij staal, sandwichpanelen en andere cleanroomconstructiematerialen kunnen worden geselecteerd op basis van reinheid, duurzaamheid, reiniging en toepassingsvereisten.

• Ontwerp van Automatisch Regelsysteem
  Kan geautomatiseerde monitorings- en regelsystemen bevatten voor toepasselijke omgevingsparameters, ter ondersteuning van gemakkelijke bediening en systeembeheer.

• Planning voor Onderhoud & Systeemupgrade
  Cleanroom lay-outs en systeemconfiguraties kunnen geschikte toegang, onderhoudsruimte en upgradevoorzieningen reserveren ter ondersteuning van toekomstige service, aanpassing en systeemuitbreiding.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen processen voor elektronica en precisieproductie ondersteunen waarbij de controle van luchtdeeltjes en de omgeving belangrijk is.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroommaterialen en -apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de partition-type cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
• HEPA filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van kanalen voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste kanaalrouting en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van besmetting.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Testen van cleanroomprestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectoplevering om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtdeeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Geluidsmeting

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.