Service de conception de salles blanches modulaires à guichet unique

Présentation du produit

Notre service unique de conception de salles blanches offre une approche intégrée depuis le concept initial et la planification de l'aménagement jusqu'à la conception finale de la salle blanche. Les solutions sont développées conformément aux exigences de propreté ISO, GMP et spécifiques à l'industrie, avec des configurations système adaptées aux spécifications du projet et aux besoins opérationnels.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Aperçu des fonctionnalités

• Conception technique complète clé en main pour salle blanche
  Couvre la planification des salles blanches, la conception du système, la coordination technique et le transfert selon la portée et les exigences définies du projet.

• Conception de structure de salle blanche modulaire
  Utilise des concepts structurels modulaires pour prendre en charge une installation efficace, une expansion future et une modification de la disposition en fonction des conditions du site.

• Conception de modèle de flux d'air
  Les modèles de flux d'air, y compris les configurations de flux d'air laminaire ou turbulent le cas échéant, peuvent être conçus en fonction des exigences du processus et de la classification de propreté spécifiée.

• Conception de contrôle de propreté dynamique et statique
  Les configurations de salle blanche peuvent être conçues pour prendre en charge les niveaux de propreté requis dans des conditions statiques et opérationnelles applicables, conformément aux spécifications du projet.

• Contrôle de la poussière et de la contamination microbienne
  Intègre la filtration, la gestion du flux d'air, le contrôle de la pression et d'autres mesures de contrôle de la contamination pour les applications pharmaceutiques et médicales selon les exigences du projet.

• Conception de contrôle du bruit et des vibrations
  La sélection de l'équipement, la configuration structurelle et les méthodes d'installation peuvent être prises en compte pour aider à contrôler le bruit et les vibrations opérationnels dans la salle blanche.

• Conception de drainage propre et de traitement des gaz résiduaires
  Des systèmes de drainage, d'échappement et de traitement des gaz résiduaires peuvent être intégrés en fonction des conditions du processus, des exigences de sécurité et des spécifications du projet applicables.

• Conception de sélection de matériaux pour salle blanche
  Des matériaux tels que l'acier inoxydable SUS304, les panneaux sandwich et d'autres matériaux de construction pour salles blanches peuvent être sélectionnés en fonction des exigences de propreté, de durabilité, de nettoyage et d'application.

• Conception du système de contrôle automatique
  Peut intégrer des systèmes automatisés de surveillance et de contrôle pour les paramètres environnementaux applicables, prenant en charge un fonctionnement et une gestion du système pratiques.

• Planification de la maintenance et de la mise à niveau du système
  L'agencement des salles blanches et les configurations du système peuvent réserver un accès approprié, un espace de maintenance et des dispositions de mise à niveau pour prendre en charge l'entretien, la modification et l'expansion du système futurs.

Applications en salle blanche

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant une contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression contrôlées.

Laboratoire & R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche en fonction de la classification de propreté requise et des conditions de traitement.

Electronique et Semi-conducteur

Les configurations de salle blanche peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salle blanche peuvent être configurés pour certains environnements médicaux, de soins de santé et de production contrôlée en fonction des exigences applicables du projet.

Composants intégrés du système de salle blanche

Fourniture complète de matériel et d'équipement pour salle blanche

En plus des services d'ingénierie pour salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la réalisation clé en main d'un projet de salle blanche.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans le cadre des projets de salle blanche SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Aperçu du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution HPS

• Système de panneaux modulaires pour salle blanche
• Système d’unité de traitement d’air (AHU)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de pression

Record d’avancement de la construction de salles blanches

Livraison de panneaux en salle blanche et préparation du matériel

Les panneaux de murs et de plafonds pour salles blanches ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir leur conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation de conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a réalisé sur site la fabrication et l'assemblage des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l’uniformité du flux d’air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de grille de plafond et de cadre utilitaire pour salle blanche

Le système de suspension au plafond et le cadre de support des services publics ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les services publics de traitement. Cette étape constitue la base structurelle de l’enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée selon la portée du projet.
Installation et mise en service CVC terminées.
Tests de performances en salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performances et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été effectués après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (QI)
• Qualification Opérationnelle (QO)
• Qualification de performance (QP)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par un tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par un organisme de test indépendant pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salle blanche.