خدمة تصميم غرف نظيفة معيارية شاملة

نظرة عامة على المنتج 

توفر خدمة تصميم الغرف النظيفة الشاملة لدينا نهجًا متكاملًا من المفهوم الأولي وتخطيط التخطيط إلى تصميم الغرفة النظيفة النهائي. يتم تطوير الحلول وفقًا لمتطلبات النظافة المعمول بها في ISO و GMP والمتطلبات الخاصة بالصناعة، مع تكوينات النظام المصممة خصيصًا لمواصفات المشروع واحتياجات التشغيل.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الميزات في لمحة

• تصميم هندسي كامل للغرفة النظيفة بنظام تسليم المفتاح
  يشمل تخطيط الغرفة النظيفة، وتصميم النظام، والتنسيق الهندسي، والتسليم وفقًا لنطاق المشروع والمتطلبات المحددة.

• تصميم هيكل الغرفة النظيفة المعيارية
  يستخدم مفاهيم هيكلية معيارية لدعم التركيب الفعال، والتوسع المستقبلي، وتعديل التخطيط وفقًا لظروف الموقع.

• تصميم نمط تدفق الهواء
  يمكن تصميم أنماط تدفق الهواء، بما في ذلك تكوينات التدفق الهوائي الصفائحي أو المضطرب حيثما ينطبق ذلك، وفقًا لمتطلبات العملية وتصنيف النظافة المحدد.

• تصميم التحكم الديناميكي والثابت في النظافة
  يمكن تصميم تكوينات الغرفة النظيفة لدعم مستويات النظافة المطلوبة في ظل الظروف الثابتة والتشغيلية المعمول بها وفقًا لمواصفات المشروع.

• التحكم في تلوث الغبار والميكروبات
  يدمج الترشيح، وإدارة تدفق الهواء، والتحكم في الضغط، وتدابير أخرى لمكافحة التلوث للتطبيقات الصيدلانية والطبية وفقًا لمتطلبات المشروع.

• تصميم التحكم في الضوضاء والاهتزاز
  يمكن النظر في اختيار المعدات، والتكوين الهيكلي، وطرق التركيب للمساعدة في التحكم في الضوضاء والاهتزاز التشغيلي داخل الغرفة النظيفة.

• تصميم نظام الصرف الصحي ومعالجة الغازات العادمة النظيفة
  يمكن دمج أنظمة الصرف الصحي، والعادم، ومعالجة الغازات العادمة وفقًا لظروف العملية، ومتطلبات السلامة، ومواصفات المشروع المعمول بها.

• تصميم اختيار مواد الغرفة النظيفة
  يمكن اختيار مواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304، والألواح الشطيرية، ومواد بناء الغرف النظيفة الأخرى وفقًا لمتطلبات النظافة، والمتانة، والتنظيف، والتطبيق.

• تصميم نظام التحكم الآلي
  يمكن دمج أنظمة المراقبة والتحكم الآلية للمعلمات البيئية المعمول بها، مما يدعم التشغيل المريح وإدارة النظام.

• تخطيط الصيانة وترقية النظام
  يمكن أن تحتفظ تخطيطات الغرف النظيفة وتكوينات النظام بمساحة وصول وصيانة مناسبة وتوفير ترقية لدعم الخدمة المستقبلية، والتعديل، وتوسيع النظام.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء، والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات ومراكز البحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة بنظام تسليم المفتاح.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية بنظام تسليم المفتاح بما في ذلك التصميم، والتصنيع، وتركيب نظام HVAC، والتشغيل، والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم إنشاء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات إنشاء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء، والتحكم في الضغط، ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، ووحدات الإضاءة، ووحدات ترشيح HEPA، ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.