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単一のモジュール式クリーンルーム設計サービス
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
モジュール式クリーンルーム設計サービス、カスタムクリーンルームソリューション、保証付きクリーンルーム建設
,custom clean room solutions
,cleanroom construction with warranty
ワンストップモジュラークリーンルーム設計サービス
製品概要
当社のワンストップクリーンルーム設計サービスは、初期構想とレイアウト計画から最終的なクリーンルーム設計まで、統合されたアプローチを提供します。ソリューションは、適用されるISO、GMP、および業界固有の清浄度要件に従って開発され、システム構成はプロジェクト仕様と運用ニーズに合わせて調整されます。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用されるISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 強化ガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルームエリア | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現地組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システム設計 |
| テストとコミッショニング | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
主な特徴
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完全ターンキー型クリーンルームエンジニアリング設計
クリーンルームの計画、システム設計、エンジニアリング調整、および定義されたプロジェクト範囲と要件に従った引き渡しをカバーします。 -
モジュラークリーンルーム構造設計
モジュラー構造コンセプトを使用して、効率的な設置、将来の拡張、および敷地条件に応じたレイアウト変更をサポートします。 -
気流パターン設計
層流または乱流気流構成を含む気流パターンは、適用可能な場合、プロセス要件および指定された清浄度分類に従って設計できます。 -
動的および静的清浄度制御設計
クリーンルーム構成は、プロジェクト仕様に従って、適用可能な静的および運用条件下で必要な清浄度レベルをサポートするように設計できます。 -
ほこりおよび微生物汚染制御
製薬および医療用途向けに、プロジェクト要件に従って、ろ過、気流管理、圧力制御、およびその他の汚染制御対策を統合します。 -
騒音および振動制御設計
機器の選択、構造構成、および設置方法を考慮して、クリーンルーム内の運用騒音と振動を制御するのに役立ちます。 -
クリーン排水および排ガス処理設計
プロセス条件、安全要件、および適用可能なプロジェクト仕様に従って、排水、排気、および排ガス処理システムを組み込むことができます。 -
クリーンルーム材料選択設計
SUS304ステンレス鋼、サンドイッチパネル、その他のクリーンルーム建設材料などの材料は、清浄度、耐久性、清掃、および用途の要件に従って選択できます。 -
自動制御システム設計
適用可能な環境パラメータの自動監視および制御システムを組み込むことができ、便利な操作とシステム管理をサポートします。 -
メンテナンスおよびシステムアップグレード計画
クリーンルームのレイアウトとシステム構成は、将来のサービス、変更、およびシステム拡張をサポートするために、適切なアクセス、メンテナンススペース、およびアップグレードの準備を確保できます。
クリーンルームの応用
製薬およびバイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、管理された空気汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途向けに構成できます。
ラボおよびR&D
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクスおよび半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療およびヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境向けに構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキー型クリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給します。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、コミッショニング、最終バリデーションを含むターンキー型製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー型クリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に制御したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と材料準備
クリーンルームの性能テストが実施されました。バリデーションとプロジェクトの受け入れが、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのための現場でのダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
クリーンルームの性能テストが実施されました。バリデーションとプロジェクトの受け入れが、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
プロジェクト範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置とコミッショニングが完了しました。
クリーンルームの性能テストが実施されました。バリデーションとプロジェクトの受け入れが、文書化されたプロジェクト要件に従って完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
テスト項目
空気中の粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
照明テスト
- 騒音テスト
- 第三者による検証
- クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
