One-Stop Modulares Reinraum-Design-Service

Produktübersicht 

Unser One-Stop-Reinraum-Design-Service bietet einen integrierten Ansatz vom ersten Konzept und der Layoutplanung bis zum endgültigen Reinraumdesign. Lösungen werden gemäß den geltenden ISO-, GMP- und branchenspezifischen Reinheitsanforderungen entwickelt, wobei die Systemkonfigurationen an die Projektspezifikationen und betrieblichen Bedürfnisse angepasst werden.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Funktionen im Überblick

• Komplettes schlüsselfertiges Reinraum-Engineering-Design
  Umfasst Reinraumplanung, Systemdesign, technische Koordination und Übergabe gemäß dem definierten Projektumfang und den Anforderungen.

• Modulares Reinraumstrukturdesign
  Verwendet modulare Strukturkonzepte zur Unterstützung einer effizienten Installation, zukünftiger Erweiterungen und Layoutänderungen gemäß den Standortbedingungen.

• Luftstrommusterdesign
  Luftstrommuster, einschließlich laminarer oder turbulenter Luftstromkonfigurationen, wo zutreffend, können gemäß den Prozessanforderungen und der angegebenen Reinheitsklassifizierung entworfen werden.

• Dynamische & statische Reinheitskontrolle Design
  Reinraumkonfigurationen können so konzipiert werden, dass sie die erforderlichen Reinheitsgrade unter den geltenden statischen und betrieblichen Bedingungen gemäß den Projektspezifikationen unterstützen.

• Staub- & mikrobielle Kontaminationskontrolle
  Integriert Filtration, Luftstrommanagement, Druckkontrolle und andere Kontaminationskontrollmaßnahmen für pharmazeutische und medizinische Anwendungen gemäß den Projektanforderungen.

• Lärm- & Vibrationskontroll-Design
  Auswahl der Ausrüstung, strukturelle Konfiguration und Installationsmethoden können berücksichtigt werden, um betriebliche Geräusche und Vibrationen im Reinraum zu kontrollieren.

• Design für saubere Entwässerung & Abgasbehandlung
  Entwässerungs-, Abluft- und Abgasbehandlungssysteme können gemäß den Prozessbedingungen, Sicherheitsanforderungen und den geltenden Projektspezifikationen integriert werden.

• Design für die Auswahl von Reinraummaterialien
  Materialien wie SUS304-Edelstahl, Sandwichpaneele und andere Reinraumbaumaterialien können gemäß den Anforderungen an Reinheit, Haltbarkeit, Reinigung und Anwendung ausgewählt werden.

• Design für automatische Steuerungssysteme
  Kann automatisierte Überwachungs- und Steuerungssysteme für anwendbare Umweltparameter integrieren, um eine bequeme Bedienung und Systemverwaltung zu unterstützen.

• Planung von Wartung & System-Upgrades
  Reinraumlayouts und Systemkonfigurationen können geeignete Zugangs-, Wartungsbereiche und Upgrade-Vorkehrungen vorsehen, um zukünftige Wartung, Modifikationen und Systemerweiterungen zu unterstützen.

Reinraumanwendungen

Pharma & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Partikel in der Luft und Umweltkontrolle wichtig sind.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraum-Systemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die in SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließende Validierung umfasste.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraumplattensystem
• Luftbehandlungsgerät (AHU)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht zur Reinraumkonstruktion

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Reinraumwand- und Deckenplatten wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Reinraumkonstruktionsanforderungen zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Vorfertigung und Montage von Kanälen vor Ort für das Reinraumlüftungssystem durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsträgerrahmens

Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsträgerrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungstests und Validierung durch Dritte

Unabhängige Tests und Validierungen wurden nach Projektabschluss durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.