One Stop Custom Cleanroom Project Ontwerp Bouw GMP-naleving

Productoverzicht

Een aangepaste cleanroom is een verontreiniging geïsoleerde gecontroleerde ruimte gebouwd om te voldoen aan specifieke industriële schoonheid en milieueisen.professionele luchtbehandelingseenheden en efficiënte filtersystemen voor de bestrijding van deeltjes binnenHet is essentieel voor sectoren als elektronica, voedselverwerking, ziekenhuislaboratoria en de productie van precisieinstrumenten.We bieden volledige levenscyclus cleanroom diensten vanaf het begin van de ontwerpplanningWe kunnen verschillende niveaus van reinheid aanpassen.grootte en functionele indelingen op basis van de behoeften van de klant op de locatie en de productieElk project ondergaat een strenge kwaliteitsinspectie om een stabiele zuivering, veiligheid en duurzaamheid te garanderen.Ons doel is het leveren van betrouwbare turnkey cleanroom oplossingen voor wereldwijde klanten en het creëren van een gekwalificeerde gecontroleerde werkomgeving.

Projectervaring

Project voor de bouw van een farmaceutische schoonruimte

Overzicht van het project

SHP leverde een sleutelinrichting voor de techniek van de cleanroom voor een farmaceutische productiefaciliteit, met onderdelen voor de scheiding van de cleanroom, HVAC-luchtdistributiesystemen, cleanroomplafonds,verlichtingssystemen, en installatiediensten ter plaatse.

Het project is ontworpen en gebouwd in overeenstemming met de eisen van ISO 14644 Cleanroom om gecontroleerde productieomgevingen en productkwaliteitsborging te ondersteunen.

Vooruitgang van de bouw en uitvoering van de bouwplaats

Installatie van HVAC-leidingen

Het HVAC-kanaalsysteem werd geïnstalleerd volgens het goedgekeurde luchtstroomontwerp om een stabiele temperatuur, vochtigheid, drukverschil en luchtzuiverheidsniveaus in de cleanroom te garanderen.

Installatie van HVAC-kanalen en plafondondersteuningssystemen tijdens de bouw van cleanrooms.

Voltooiing van de cleanroomcorridor

Het gedeelte van de cleanroomcorridor werd afgewerkt met geïsoleerde sandwichpanelen, cleanroomdeuren, verlichtingsarmaturen en dienstopeningen die klaar waren voor de laatste inbedrijfstelling.

Voltooide cleanroom gang met wandpanelen, verlichtingssysteem, en service toegangspunten.

Voltooiing van het hoofdruimtegebied

Het productiegebied van de schoonruimte werd aangevuld met modulaire wandpanelen, plafondroostersystemen en geïntegreerde nutsvoorzieningen, waardoor de faciliteit werd voorbereid op de installatie van apparatuur en de validatietests.

Hoofdschone ruimte klaar voor installatie van apparatuur en validatie van het systeem.

Omvang van de levering

• Modulaire wandpanelen voor schoonruimtes

• Plafondsysteem voor schoonruimtes

• HVAC-luchtkanaalsysteem

• Schoonkamer deuren en ramen

• LED-verlichting van de schoonruimte

• Installatie en inbedrijfstelling

Hoogtepunten van het project

✔ Sleutel tot sleutel techniek oplossing voor schoonruimte

✔ Professionele HVAC-installatie

✔ Modulaire constructie van schone ruimtes

✔ ISO 14644-conform ontwerp

✔ Farmaceutische productie

✔ Ervaren ingenieursteam ter plaatse

Echte projectdocumentatie

De bovenstaande foto's zijn genomen tijdens het werkelijke bouwproces van een project voor een farmaceutische cleanroom dat door het SHP-techniekteam is voltooid.Integratie van HVAC-systemen, cleanroom panel assemblage en projectuitvoeringsmogelijkheden.

AVB-testverslag

Prestatietesten en -validatie door derden

Om de prestaties van de schoonruimte en de effectiviteit van de milieucontrole te verifiëren, werden na voltooiing van het project onafhankelijke tests en validaties uitgevoerd.

Valideringsdiensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatie-kwalificatie (IQ)
• Operationeel diploma (OQ)
• Prestatie-kwalificatie (PQ)

Testpunten

• Toets van de hoeveelheid luchtbestande deeltjes
• Test van de luchtstroomsnelheid
• Differentiële drukonderzoek
• Temperatuurtest
• Vochtigheidstest
• Verlichtingstest
• Ruisonderzoek

Verificatie door derden

Het cleanroom-systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en van de toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Certificeringen

SHP werkt volgens een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en produceert cleanroomapparatuur in overeenstemming met internationale normen voor kwaliteit, veiligheid en prestaties.Onze technische en productieprocessen worden continu gecontroleerd om naleving van de wereldwijde cleanroom- en HVAC-projectvereisten te waarborgen.

Kwaliteitsmanagementsysteem

SHP is gecertificeerd volgens de ISO 9001:2015-normen voor kwaliteitsmanagementsystemen, die betrekking hebben op het ontwerp, de productie en de installatie van cleanroomsystemen, sandwichpanelen en luchtzuiveringsapparatuur.

Certificaat: ISO 9001:2015 Certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem

CE-certificering voor apparatuur voor schoonruimtes

Het ondersteunen van internationale projecten en de naleving van regelgeving,de belangrijkste door SHP geleverde schoonruimteapparatuur is gecontroleerd op de naleving van de toepasselijke Europese richtlijnen inzake elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.

CE-gecertificeerde apparatuur omvat:

Lucht douche kamer
Ventilatorfiltereenheid (FFU)
Passbox

CE-certificering voor luchtdouche

CE-certificering voor ventilatorfiltereenheid (FFU)