এক স্টপ কাস্টম ক্লিনরুম প্রকল্প ডিজাইন বিল্ড জিএমপি কমপ্লায়েন্স

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ 

একটি কাস্টমাইজড ক্লিনরুম হল একটি দূষণ-বিচ্ছিন্ন নিয়ন্ত্রিত স্থান যা নির্দিষ্ট শিল্প পরিচ্ছন্নতা এবং পরিবেশগত চাহিদা পূরণের জন্য নির্মিত। এটি অভ্যন্তরীণ কণা, অণুজীব এবং জলবায়ু পরামিতিগুলি নির্ভুলভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে উচ্চ-মানের স্যান্ডউইচ প্যানেল, পেশাদার এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট এবং দক্ষ ফিল্টার সিস্টেম ব্যবহার করে। এটি ইলেকট্রনিক্স, খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ, হাসপাতালের পরীক্ষাগার এবং নির্ভুল যন্ত্র উত্পাদনের মতো খাতের জন্য অপরিহার্য। আমরা প্রাথমিক নকশা পরিকল্পনা, নির্মাণ সম্পাদন, সিস্টেম ডিবাগিং থেকে স্ট্যান্ডার্ড টেস্টিং এবং বিক্রয়োত্তর সহায়তা পর্যন্ত সম্পূর্ণ জীবনচক্র ক্লিনরুম পরিষেবা সরবরাহ করি। আমরা ক্লায়েন্টের সাইট এবং উত্পাদন চাহিদার উপর ভিত্তি করে বিভিন্ন পরিচ্ছন্নতার স্তর, আকার এবং কার্যকরী বিন্যাস কাস্টমাইজ করতে পারি। স্থিতিশীল পরিশোধন কর্মক্ষমতা, নিরাপত্তা এবং স্থায়িত্ব নিশ্চিত করার জন্য প্রতিটি প্রকল্প কঠোর মান পরিদর্শন undergoes। আমাদের লক্ষ্য বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের জন্য নির্ভরযোগ্য টার্নকি ক্লিনরুম সমাধান সরবরাহ করা এবং একটি যোগ্য নিয়ন্ত্রিত কাজের পরিবেশ তৈরি করা।

প্রকল্পের অভিজ্ঞতা

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম নির্মাণ প্রকল্প

প্রকল্পের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

এসএইচপি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন সুবিধার জন্য একটি টার্নকি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান সরবরাহ করেছে, যার মধ্যে ক্লিনরুম পার্টিশন সিস্টেম, এইচভিএসি এয়ার ডিস্ট্রিবিউশন সিস্টেম, ক্লিনরুম সিলিং, আলো ব্যবস্থা এবং অন-সাইট ইনস্টলেশন পরিষেবা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

প্রকল্পটি নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশ এবং পণ্যের গুণমান নিশ্চিতকরণকে সমর্থন করার জন্য ISO 14644 ক্লিনরুম প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন এবং নির্মিত হয়েছিল।

নির্মাণ অগ্রগতি ও সাইট এক্সিকিউশন

এইচভিএসি ডাক্টওয়ার্ক ইনস্টলেশন

ক্লিনরুমের মধ্যে স্থিতিশীল তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, চাপ পার্থক্য এবং বাতাসের পরিচ্ছন্নতার স্তর নিশ্চিত করার জন্য অনুমোদিত এয়ারফ্লো ডিজাইন অনুসারে এইচভিএসি ডাক্ট সিস্টেম ইনস্টল করা হয়েছিল।

ক্লিনরুম নির্মাণের সময় এইচভিএসি ডাক্টওয়ার্ক এবং সিলিং সাপোর্ট সিস্টেমের ইনস্টলেশন।

ক্লিনরুম করিডোর সমাপ্তি

ক্লিনরুম করিডোর অংশটি ইনসুলেটেড স্যান্ডউইচ প্যানেল, ক্লিনরুম দরজা, আলো ফিক্সচার এবং চূড়ান্ত কমিশনিংয়ের জন্য প্রস্তুত পরিষেবা খোলার সাথে সম্পন্ন হয়েছিল।

দেয়াল প্যানেল, আলো ব্যবস্থা এবং পরিষেবা অ্যাক্সেস পয়েন্ট সহ সমাপ্ত ক্লিনরুম করিডোর।

প্রধান ক্লিনরুম এলাকা সমাপ্তি

ক্লিনরুম উত্পাদন এলাকাটি মডুলার ওয়াল প্যানেল, সিলিং গ্রিড সিস্টেম এবং সমন্বিত ইউটিলিটি সহ সম্পন্ন হয়েছিল, যা সরঞ্জাম ইনস্টলেশন এবং বৈধতা পরীক্ষার জন্য সুবিধা প্রস্তুত করে।

সরঞ্জাম ইনস্টলেশন এবং সিস্টেম বৈধতার জন্য প্রস্তুত প্রধান ক্লিনরুম এলাকা।

সরবরাহের পরিধি

• মডুলার ক্লিনরুম ওয়াল প্যানেল

• ক্লিনরুম সিলিং সিস্টেম

• এইচভিএসি এয়ার ডাক্ট সিস্টেম

• ক্লিনরুম দরজা ও জানালা

• এলইডি ক্লিনরুম আলো

• ইনস্টলেশন ও কমিশনিং সাপোর্ট

প্রকল্পের হাইলাইটস

✔ টার্নকি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান

✔ পেশাদার এইচভিএসি ইনস্টলেশন

✔ মডুলার ক্লিনরুম প্যানেল নির্মাণ

✔ ISO 14644 অনুবর্তী নকশা

✔ ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন পরিবেশ

✔ অভিজ্ঞ অন-সাইট ইঞ্জিনিয়ারিং দল

প্রকৃত প্রকল্পের ডকুমেন্টেশন

উপরে দেখানো ছবিগুলি এসএইচপি ইঞ্জিনিয়ারিং টিম দ্বারা সম্পন্ন একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্পের প্রকৃত নির্মাণ প্রক্রিয়ার সময় তোলা হয়েছিল। ছবিগুলি প্রকৃত ইনস্টলেশন কাজ, এইচভিএসি সিস্টেম ইন্টিগ্রেশন, ক্লিনরুম প্যানেল সমাবেশ এবং প্রকল্প এক্সিকিউশন ক্ষমতা প্রদর্শন করে।

এভিবি টেস্টিং রিপোর্ট

তৃতীয় পক্ষের কর্মক্ষমতা পরীক্ষা ও বৈধতা

ক্লিনরুমের কর্মক্ষমতা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণের কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য, প্রকল্প সমাপ্তির পরে স্বাধীন পরীক্ষা এবং বৈধতা পরিচালিত হয়েছিল।

বৈধতা পরিষেবা

• ডিজাইন কোয়ালিফিকেশন (ডি কিউ)
• ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (আই কিউ)
• অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (ও কিউ)
• পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন (পি কিউ)

পরীক্ষার আইটেম

• বায়ুবাহিত কণা গণনা পরীক্ষা
• এয়ারফ্লো ভেলোসিটি টেস্ট
• ডিফারেনশিয়াল প্রেসার টেস্ট
• তাপমাত্রা পরীক্ষা
• আর্দ্রতা পরীক্ষা
• আলো পরীক্ষা
• শব্দ পরীক্ষা

তৃতীয় পক্ষের যাচাইকরণ

প্রকল্পের স্পেসিফিকেশন এবং প্রযোজ্য ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সম্মতি যাচাই করার জন্য একটি স্বাধীন টেস্টিং সংস্থা দ্বারা ক্লিনরুম সিস্টেম পরীক্ষা এবং নথিভুক্ত করা হয়েছিল।

শংসাপত্র

এসএইচপি একটি প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে কাজ করে এবং গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার জন্য আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী ক্লিনরুম সরঞ্জাম তৈরি করে। আমাদের ইঞ্জিনিয়ারিং এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি বিশ্বব্যাপী ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য ক্রমাগত নিরীক্ষিত হয়।

গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

এসএইচপি ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ডে প্রত্যয়িত, যা ক্লিনরুম সিস্টেম, স্যান্ডউইচ প্যানেল এবং এয়ার পিউরিফিকেশন সরঞ্জামগুলির নকশা, উত্পাদন এবং ইনস্টলেশনকে অন্তর্ভুক্ত করে।

শংসাপত্র: ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন

ক্লিনরুম সরঞ্জামের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

আন্তর্জাতিক প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি সমর্থন করার জন্য, এসএইচপি দ্বারা সরবরাহ করা প্রধান ক্লিনরুম সরঞ্জামগুলি বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা এবং ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্য সম্পর্কিত প্রযোজ্য ইউরোপীয় নির্দেশিকাগুলির সাথে সামঞ্জস্যের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।

সিই প্রত্যয়িত সরঞ্জাম অন্তর্ভুক্ত:

এয়ার শাওয়ার রুম
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (এফএফইউ)
পাস বক্স

এয়ার শাওয়ার রুমের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (এফএফইউ) এর জন্য সিই সার্টিফিকেশন

পাস বক্সের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

গুণমান এবং সম্মতির প্রতি অঙ্গীকার

প্রত্যয়িত উত্পাদন প্রক্রিয়া, নথিভুক্ত মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি এবং প্রকল্প বৈধতা পরিষেবার মাধ্যমে, এসএইচপি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি সমাধান গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন, জিএমপি প্রয়োজনীয়তা এবং আন্তর্জাতিক ক্লিনরুম মান অনুযায়ী সরবরাহ করা হয়।

প্রযোজ্য মান

ISO 14644 ক্লিনরুম স্ট্যান্ডার্ড
ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম
ইইউ লো ভোল্টেজ ডিরেক্টিভ (2014/35/EU)
ইইউ ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক কম্প্যাটিবিলিটি ডিরেক্টিভ (2014/30/EU)
ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জন্য জিএমপি নির্দেশিকা
EN1886 এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্ট্যান্ডার্ড

ক্লিনরুমের বর্ণনা

এক নজরে বৈশিষ্ট্য

• উচ্চতর, দীর্ঘস্থায়ী অভ্যন্তরীণ বাতাসের পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখার জন্য বায়ুবাহিত ধুলো, সূক্ষ্ম কণা এবং অণুজীবকে দক্ষতার সাথে ক্যাপচার করে।
• একটি ধারাবাহিকভাবে স্থিতিশীল নিয়ন্ত্রিত জলবায়ু বজায় রাখার জন্য অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং চাপের পার্থক্য নির্ভুলভাবে নিয়ন্ত্রণ করে।
• একটি সম্পূর্ণ আবদ্ধ প্রতিরক্ষামূলক বাধা তৈরি করে যা বাহ্যিক দূষকগুলিকে বিচ্ছিন্ন করে এবং কার্যকরী অঞ্চলগুলির মধ্যে ক্রস-দূষণ দূর করে।
• পেশাদারভাবে প্রকৌশলী এয়ারফ্লো এবং সুষম বায়ুচলাচল অন্তর্ভুক্ত করে, পুরো স্থান জুড়ে অভিন্ন পরিচ্ছন্নতার কর্মক্ষমতা সরবরাহ করে।
• আন্তর্জাতিক ISO এবং GMP মানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সামঞ্জস্যপূর্ণ, ফার্মাসিউটিক্যাল, ইলেকট্রনিক্স, মেডিকেল ডিভাইস এবং পরীক্ষাগার অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য পুরোপুরি তৈরি।
• এয়ারটাইট ইনসুলেটেড নির্মাণ, বুদ্ধিমান শক্তি-সাশ্রয়ী নিয়ন্ত্রণ এবং অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল সহজে পরিষ্কারযোগ্য উপকরণ দিয়ে নির্মিত নির্ভরযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী অপারেশন এবং ন্যূনতম রক্ষণাবেক্ষণের জন্য।

ক্লিনরুম অ্যাপ্লিকেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেকনোলজি

মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য কনফিগার করা যেতে পারে যার জন্য নিয়ন্ত্রিত বায়ুবাহিত দূষণ, পরিবেশগত অবস্থা এবং চাপের সম্পর্ক প্রয়োজন।

ল্যাবরেটরি ও আরএন্ডডি

প্রিফ্যাব্রিকেটেড ক্লিনরুমগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ এবং প্রক্রিয়া শর্তাবলী অনুসারে পরীক্ষাগার, পরীক্ষা এবং গবেষণা পরিবেশের জন্য অভিযোজিত করা যেতে পারে।

ইলেকট্রনিক্স ও সেমিকন্ডাক্টর

ক্লিনরুম কনফিগারেশনগুলি ইলেকট্রনিক্স এবং নির্ভুল উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করতে পারে যেখানে বায়ুবাহিত কণা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ।

মেডিকেল ও স্বাস্থ্যসেবা

প্রযোজ্য প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচিত মেডিকেল, স্বাস্থ্যসেবা এবং নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশের জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি কনফিগার করা যেতে পারে।

সমন্বিত ক্লিনরুম সিস্টেম উপাদান

সম্পূর্ণ ক্লিনরুম উপাদান এবং সরঞ্জাম সরবরাহ

ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং পরিষেবাগুলি ছাড়াও, এসএইচপি টার্নকি ক্লিনরুম প্রকল্প সরবরাহের জন্য প্রয়োজনীয় কাস্টম ক্লিনরুম প্যানেল, এইচভিএসি সিস্টেম, ফিল্ট্রেশন ইউনিট, ক্লিনরুম দরজা এবং জানালা সরবরাহ করে।

নিম্নলিখিত চিত্রটি এসএইচপি ক্লিনরুম প্রকল্পগুলির মধ্যে সরবরাহ করা মূল সিস্টেম এবং পণ্যগুলি উপস্থাপন করে।