वन स्टॉप कस्टम क्लीनरूम प्रोजेक्ट डिज़ाइन बिल्ड जीएमपी अनुपालन

उत्पाद अवलोकन 

एक अनुकूलित क्लीनरूम एक प्रदूषण-नियंत्रित स्थान है जिसे विशिष्ट औद्योगिक स्वच्छता और पर्यावरणीय मांगों को पूरा करने के लिए बनाया गया है। यह इनडोर कणों, सूक्ष्मजीवों और जलवायु मापदंडों को सटीक रूप से नियंत्रित करने के लिए उच्च-गुणवत्ता वाले सैंडविच पैनल, पेशेवर एयर हैंडलिंग यूनिट और कुशल फिल्टर सिस्टम का उपयोग करता है। यह इलेक्ट्रॉनिक्स, खाद्य प्रसंस्करण, अस्पताल प्रयोगशालाओं और सटीक उपकरण उत्पादन जैसे क्षेत्रों के लिए आवश्यक है। हम प्रारंभिक डिजाइन योजना, निर्माण निष्पादन, सिस्टम डिबगिंग से लेकर मानक परीक्षण और बिक्री के बाद समर्थन तक पूर्ण जीवनचक्र क्लीनरूम सेवाएं प्रदान करते हैं। हम ग्राहक की साइट और उत्पादन आवश्यकताओं के आधार पर विभिन्न स्वच्छता स्तरों, आकारों और कार्यात्मक लेआउट को अनुकूलित कर सकते हैं। स्थिर शुद्धिकरण प्रदर्शन, सुरक्षा और स्थायित्व सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक परियोजना सख्त गुणवत्ता निरीक्षण से गुजरती है। हमारा लक्ष्य वैश्विक ग्राहकों के लिए विश्वसनीय टर्नकी क्लीनरूम समाधान प्रदान करना और एक योग्य नियंत्रित कार्य वातावरण बनाना है।

परियोजना अनुभव

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम निर्माण परियोजना

परियोजना अवलोकन

एसएचपी ने एक फार्मास्युटिकल निर्माण सुविधा के लिए एक टर्नकी क्लीनरूम इंजीनियरिंग समाधान प्रदान किया, जिसमें क्लीनरूम विभाजन प्रणाली, एचवीएसी वायु वितरण प्रणाली, क्लीनरूम छत, प्रकाश व्यवस्था और ऑन-साइट स्थापना सेवाएं शामिल हैं।

परियोजना को नियंत्रित उत्पादन वातावरण और उत्पाद गुणवत्ता आश्वासन का समर्थन करने के लिए आईएसओ 14644 क्लीनरूम आवश्यकताओं के अनुसार डिजाइन और निर्मित किया गया था।

निर्माण प्रगति और साइट निष्पादन

एचवीएसी डक्टवर्क स्थापना

क्लीनरूम के भीतर स्थिर तापमान, आर्द्रता, दबाव अंतर और वायु स्वच्छता स्तर सुनिश्चित करने के लिए एचवीएसी डक्ट सिस्टम को स्वीकृत वायु प्रवाह डिजाइन के अनुसार स्थापित किया गया था।

क्लीनरूम निर्माण के दौरान एचवीएसी डक्टवर्क और छत समर्थन प्रणालियों की स्थापना।

क्लीनरूम कॉरिडोर पूर्णता

क्लीनरूम कॉरिडोर अनुभाग को इंसुलेटेड सैंडविच पैनल, क्लीनरूम दरवाजे, प्रकाश जुड़नार और अंतिम कमीशनिंग के लिए तैयार सेवा उद्घाटन के साथ पूरा किया गया था।

दीवार पैनल, प्रकाश व्यवस्था और सेवा पहुंच बिंदुओं के साथ पूर्ण क्लीनरूम कॉरिडोर।

मुख्य क्लीनरूम क्षेत्र पूर्णता

क्लीनरूम उत्पादन क्षेत्र को मॉड्यूलर दीवार पैनल, छत ग्रिड सिस्टम और एकीकृत उपयोगिताओं के साथ पूरा किया गया था, जिससे सुविधा उपकरण स्थापना और सत्यापन परीक्षण के लिए तैयार हो गई।

उपकरण स्थापना और सिस्टम सत्यापन के लिए तैयार मुख्य क्लीनरूम क्षेत्र।

आपूर्ति का दायरा

• मॉड्यूलर क्लीनरूम दीवार पैनल

• क्लीनरूम छत प्रणाली

• एचवीएसी वायु डक्ट प्रणाली

• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियां

• एलईडी क्लीनरूम प्रकाश व्यवस्था

• स्थापना और कमीशनिंग सहायता

परियोजना की मुख्य बातें

✔ टर्नकी क्लीनरूम इंजीनियरिंग समाधान

✔ पेशेवर एचवीएसी स्थापना

✔ मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल निर्माण

✔ आईएसओ 14644 अनुपालन डिजाइन

✔ फार्मास्युटिकल उत्पादन वातावरण

✔ अनुभवी ऑन-साइट इंजीनियरिंग टीम

वास्तविक परियोजना दस्तावेज़ीकरण

ऊपर दिखाए गए फ़ोटो एसएचपी इंजीनियरिंग टीम द्वारा पूरी की गई एक फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना की वास्तविक निर्माण प्रक्रिया के दौरान ली गई थीं। छवियां वास्तविक स्थापना कार्य, एचवीएसी सिस्टम एकीकरण, क्लीनरूम पैनल असेंबली और परियोजना निष्पादन क्षमताओं को प्रदर्शित करती हैं।

एवीबी परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरणीय नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, परियोजना पूरी होने के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किए गए थे।

सत्यापन सेवाएँ

• डिजाइन योग्यता (डीक्यू)
• स्थापना योग्यता (आईक्यू)
• परिचालन योग्यता (ओक्यू)
• प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)

परीक्षण आइटम

• वायुजनित कण गणना परीक्षण
• वायु प्रवाह वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा क्लीनरूम प्रणाली का परीक्षण और दस्तावेजीकरण किया गया था।

प्रमाणन

एसएचपी एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत संचालित होता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार क्लीनरूम उपकरण का निर्माण करता है। वैश्विक क्लीनरूम और एचवीएसी परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए हमारी इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं का लगातार ऑडिट किया जाता है।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

एसएचपी आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए प्रमाणित है, जिसमें क्लीनरूम सिस्टम, सैंडविच पैनल और वायु शोधन उपकरणों का डिजाइन, निर्माण और स्थापना शामिल है।

प्रमाणपत्र: आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन

क्लीनरूम उपकरण के लिए सीई प्रमाणन

अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करने के लिए, एसएचपी द्वारा आपूर्ति किए गए प्रमुख क्लीनरूम उपकरणों का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के साथ अनुरूपता के लिए मूल्यांकन किया गया है।

सीई प्रमाणित उपकरण में शामिल हैं:

एयर शावर रूम
फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
पास बॉक्स

एयर शावर रूम के लिए सीई प्रमाणन

फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू) के लिए सीई प्रमाणन

पास बॉक्स के लिए सीई प्रमाणन

गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

प्रमाणित विनिर्माण प्रक्रियाओं, प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और परियोजना सत्यापन सेवाओं के माध्यम से, एसएचपी सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक क्लीनरूम और एचवीएसी समाधान ग्राहक विनिर्देशों, जीएमपी आवश्यकताओं और अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के अनुसार वितरित किया जाए।

लागू मानक

आईएसओ 14644 क्लीनरूम मानक
आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
ईयू लो वोल्टेज डायरेक्टिव (2014/35/ईयू)
ईयू इलेक्ट्रोमैग्नेटिक कम्पैटिबिलिटी डायरेक्टिव (2014/30/ईयू)
फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए जीएमपी दिशानिर्देश
EN1886 एयर हैंडलिंग यूनिट मानक

क्लीनरूम विवरण

एक नज़र में सुविधाएँ

• हवा में धूल, महीन कणों और सूक्ष्मजीवों को कुशलतापूर्वक पकड़ता है ताकि बेहतर, लंबे समय तक चलने वाली इनडोर वायु स्वच्छता बनी रहे।
• एक लगातार स्थिर नियंत्रित जलवायु बनाए रखने के लिए इनडोर तापमान, आर्द्रता और दबाव अंतर को सटीक रूप से नियंत्रित करता है।
• एक पूरी तरह से संलग्न सुरक्षात्मक अवरोध बनाता है जो बाहरी प्रदूषकों को अलग करता है और कार्यात्मक क्षेत्रों के बीच क्रॉस-संदूषण को समाप्त करता है।
• पेशेवर रूप से इंजीनियर वायु प्रवाह और संतुलित वेंटिलेशन को शामिल करता है, जो पूरे स्थान पर समान स्वच्छता प्रदर्शन प्रदान करता है।
• अंतरराष्ट्रीय आईएसओ और जीएमपी मानकों का पूरी तरह से पालन करता है, जो फार्मास्युटिकल, इलेक्ट्रॉनिक्स, चिकित्सा उपकरण और प्रयोगशाला अनुप्रयोगों के लिए पूरी तरह से तैयार है।
• एयरटाइट इंसुलेटेड निर्माण, बुद्धिमान ऊर्जा-बचत नियंत्रण और जीवाणुरोधी आसान-से-साफ सामग्री के साथ निर्मित विश्वसनीय दीर्घकालिक संचालन और न्यूनतम रखरखाव के लिए।

क्लीनरूम अनुप्रयोग

फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी

मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम को फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी अनुप्रयोगों के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिसमें नियंत्रित वायुजनित संदूषण, पर्यावरणीय परिस्थितियों और दबाव संबंधों की आवश्यकता होती है।

प्रयोगशाला और अनुसंधान एवं विकास

प्रीफैब्रिकेटेड क्लीनरूम को आवश्यक स्वच्छता वर्गीकरण और प्रक्रिया स्थितियों के अनुसार प्रयोगशाला, परीक्षण और अनुसंधान वातावरण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक्स और सेमीकंडक्टर

क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन इलेक्ट्रॉनिक्स और सटीक विनिर्माण प्रक्रियाओं का समर्थन कर सकते हैं जहां वायुजनित कण और पर्यावरण नियंत्रण महत्वपूर्ण हैं।

चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा

क्लीनरूम सिस्टम को लागू परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार चयनित चिकित्सा, स्वास्थ्य सेवा और नियंत्रित उत्पादन वातावरण के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।

एकीकृत क्लीनरूम प्रणाली घटक

पूर्ण क्लीनरूम सामग्री और उपकरण आपूर्ति

क्लीनरूम इंजीनियरिंग सेवाओं के अलावा, एसएचपी टर्नकी क्लीनरूम परियोजना वितरण के लिए आवश्यक कस्टम क्लीनरूम पैनल, एचवीएसी सिस्टम, निस्पंदन इकाइयां, क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियां की आपूर्ति करता है।

निम्नलिखित चित्रण एसएचपी क्लीनरूम परियोजनाओं के भीतर आपूर्ति की जाने वाली मुख्य प्रणालियों और उत्पादों को प्रस्तुत करता है।