Jednoosobowy projekt czystych pomieszczeń projektowania budowy zgodności z GMP

Przegląd produktu

Zindywidualizowane pomieszczenie czyste jest kontrolowaną przestrzeń izolowaną od zanieczyszczeń, zbudowaną w celu spełnienia specyficznych wymogów higieny przemysłowej i ochrony środowiska.profesjonalne urządzenia obsługujące powietrze i wydajne systemy filtrów do kontroli cząstek wewnętrznychJest to niezbędne w takich sektorach jak elektronika, przetwórstwo żywności, laboratoria szpitalne i produkcja instrumentów precyzyjnych.Zapewniamy pełne usługi czystych pomieszczeń od wczesnego planowania projektuMożemy dostosować różne poziomy czystości.rozmiarów i układów funkcjonalnych w oparciu o potrzeby placówki i produkcji klientaKażdy projekt jest poddawany ścisłej kontroli jakości w celu zapewnienia stabilnej wydajności oczyszczania, bezpieczeństwa i trwałości.Naszym celem jest dostarczanie niezawodnych rozwiązań czystych pomieszczeń dla klientów na całym świecie i tworzenie wykwalifikowanego kontrolowanego środowiska pracy.

Doświadczenie z realizacji projektu

Projekt budowy czystych pomieszczeń farmaceutycznych

Przegląd projektu

SHP dostarczyło rozwiązanie inżynieryjne w zakresie pomieszczeń czystech dla zakładu farmaceutycznego, obejmujące systemy przegrody pomieszczeń czystech, systemy dystrybucji powietrza HVAC, sufity pomieszczeń czystech,systemy oświetleniowe, oraz usługi instalacji na miejscu.

Projekt został zaprojektowany i zbudowany zgodnie z wymogami normy ISO 14644 dotyczącymi pomieszczeń czystego w celu wspierania kontrolowanych środowisk produkcyjnych i zapewnienia jakości produktów.

Postęp budowy i realizacja budowy

Instalacja kanałów HVAC

System kanałów HVAC został zainstalowany zgodnie z zatwierdzonym projektem przepływu powietrza w celu zapewnienia stabilnej temperatury, wilgotności, różnicy ciśnienia i poziomu czystości powietrza w czystym pomieszczeniu.

Instalacja kanałów HVAC i systemów podtrzymujących sufit podczas budowy pomieszczeń czystego.

Zakończenie korytarza czystych pomieszczeń

Odcinek korytarza czystych pomieszczeń został uzupełniony o izolowane panele kanapkowe, drzwi do czystych pomieszczeń, urządzenia oświetleniowe i otwory serwisowe przygotowane do końcowego uruchomienia.

Zakończony korytarz czystych pomieszczeń z panelami ściennymi, systemem oświetlenia i punktami dostępu do usług.

Zakończenie głównego obszaru czystego

Obszar produkcji czystych pomieszczeń został uzupełniony modułowymi panelami ściennymi, systemami sieciowymi sufitu i zintegrowanymi urządzeniami użytecznościowymi, przygotowując obiekt do instalacji sprzętu i testów walidacyjnych.

Główny obszar czysty gotowy do instalacji sprzętu i walidacji systemu.

Zakres dostaw

• Modułowe panele ścienne w czystych pomieszczeniach

• System sufitów pomieszczeń czystego

• System kanałów powietrza HVAC

• Czyste pomieszczenie Drzwi i okna

• Oświetlenie pomieszczeń czystego LED

• Wsparcie w zakresie instalacji i uruchomienia

Najważniejsze wydarzenia projektu

✔ Rozwiązanie inżynieryjne do czystych pomieszczeń

✔ Profesjonalna instalacja klimatyzacji

✔ Modułowa konstrukcja paneli czystych pokoi

✔ Konstrukcja zgodna z normą ISO 14644

✔ Środowisko produkcji farmaceutycznej

✔ doświadczony zespół inżynierów na miejscu

Prawdziwa dokumentacja projektu

Powyższe zdjęcia zostały wykonane podczas procesu budowy projektu czystych pomieszczeń farmaceutycznych, który został ukończony przez zespół inżynierów SHP.Integracja systemów HVAC, montaż paneli czystych pomieszczeń i możliwości realizacji projektów.

Sprawozdanie z badań AVB

Badania i walidacja wydajności przez stronę trzecią

Aby zweryfikować skuteczność pomieszczeń czystego i skuteczność kontroli środowiska, po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne badania i walidację.

Usługi weryfikacji

• Kwalifikacja projektu (DQ)
• Kwalifikacja instalacji (IQ)
• Kwalifikacje operacyjne (OQ)
• Kwalifikacja wydajności (PQ)

Elementy badawcze

• Badanie liczby cząstek w powietrzu
• Badanie szybkości przepływu powietrza
• Badanie ciśnienia różnicowego
• Badanie temperatury
• Badanie wilgotności
• Badanie oświetlenia
• Badanie hałasu

Weryfikacja ze strony trzeciej

System pomieszczeń czystych został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację badawczą w celu zweryfikowania zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami pomieszczeń czystych.

Certyfikaty

SHP działa zgodnie z certyfikowanym systemem zarządzania jakością i produkuje sprzęt do pomieszczeń czystych zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości, bezpieczeństwa i wydajności.Nasze procesy inżynieryjne i produkcyjne są stale kontrolowane w celu zapewnienia zgodności z globalnymi wymaganiami dotyczącymi czystych pomieszczeń i HVAC.

System zarządzania jakością

SHP posiada certyfikat ISO 9001:2015 Quality Management System, obejmujący projektowanie, produkcję i instalację systemów czystych pomieszczeń, paneli kanapkowych i sprzętu oczyszczającego powietrze.

Certyfikat: ISO 9001:2015 Certyfikacja systemu zarządzania jakością

Certyfikacja CE dla sprzętu do pomieszczeń czystych

Wspieranie projektów międzynarodowych i zgodności z przepisami,główne urządzenia do pomieszczeń czystych dostarczane przez SHP zostały ocenione pod kątem zgodności z obowiązującymi dyrektywami europejskimi dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.

Sprzęt posiadający certyfikat CE obejmuje:

Pokój z prysznicem
Jednostka filtrująca wentylator (FFU)
Pudełko przepustki

Certyfikat CE dla pomieszczeń z prysznicem powietrznym

Certyfikacja CE dla jednostki filtrów wentylatorów (FFU)