یک توقف طراحی پروژه اتاق تمیز سفارشی ساخت انطباق با GMP

خلاصه ی محصول

یک اتاق تمیز سفارشی یک فضای کنترل شده از آلودگی است که برای پاسخگویی به نیازهای خاص بهداشت صنعتی و محیط زیست ساخته شده است. از پنل های ساندویچ با کیفیت بالا استفاده می کند،واحدهای حرفه ای کنترل هوا و سیستم های فیلتر موثر برای کنترل ذرات داخلی، میکروارگانیسم ها و پارامترهای آب و هوایی را با دقت انجام می دهد.ما خدمات کامل دورۀ زندگی اتاق تمیز را از برنامه ریزی اولیه طراحی ارائه می دهیم، اجرای ساخت و ساز، عیب یابی سیستم به تست های استاندارد و پشتیبانی پس از فروش. ما می توانیم سطوح تمیز مختلف را سفارشی کنیم،اندازه ها و طرح های کاربردی بر اساس سایت مشتری و نیازهای تولید. هر پروژه از نظر کیفیت سختگیرانه بررسی می شود تا عملکرد پایدار تصفیه، ایمنی و دوام را تضمین کند.هدف ما این است که راه حل های قابل اعتماد اتاق تمیز را برای مشتریان جهانی فراهم کنیم و یک محیط کاری کنترل شده و واجد شرایط ایجاد کنیم.

تجربه پروژه

پروژه ساخت اتاق های تمیز داروسازی

خلاصه پروژه

SHP یک راه حل مهندسی اتاق تمیز را برای یک تاسیسات تولید دارویی ارائه داد، شامل سیستم های تقسیم اتاق تمیز، سیستم های توزیع هوا HVAC، سقف اتاق تمیز،سیستم های روشنایی، و خدمات نصب در محل.

این پروژه مطابق با الزامات اتاق تمیز ISO 14644 برای پشتیبانی از محیط های تولید کنترل شده و تضمین کیفیت محصول طراحی و ساخته شده است.

پیشرفت ساختمانی و اجرای سایت

نصب لوله های تهویه مطبوع

سیستم لوله های HVAC مطابق با طراحی جریان هوا تأیید شده نصب شده است تا دمای پایدار، رطوبت، تفاوت فشار و سطح تمیز هوا در اتاق تمیز را تضمین کند.

نصب لوله های HVAC و سیستم های پشتیبانی سقف در طول ساخت اتاق های تمیز.

تکمیل راهرو اتاق تمیز

بخش راهرو اتاق تمیز با ساندویچ پانل های عایق بندی شده، درب های اتاق تمیز، لوازم روشنایی و دریچه های خدمات آماده برای راه اندازی نهایی تکمیل شد.

راهرو اتاق تمیز با پانل های دیواری، سیستم روشنایی و نقاط دسترسی خدمات تکمیل شده است.

اتمام بخش اصلی اتاق تمیز

منطقه تولید اتاق تمیز با پانل های دیواری ماژولار، سیستم های شبکه سقف و خدمات عمومی یکپارچه تکمیل شد و امکانات را برای نصب تجهیزات و آزمایش اعتبار سنجی آماده کرد.

بخش اصلی اتاق تمیز آماده نصب تجهیزات و تایید سیستم است.

محدوده عرضه

• پانل های دیواری ماژولار اتاق تمیز

• سیستم سقف اتاق تمیز

• سیستم لوله های هوا

• درب ها و پنجره های اتاق تمیز

• نورپردازی اتاق تمیز LED

• پشتیبانی از نصب و راه اندازی

نکات برجسته پروژه

✔ راه حل مهندسی اتاق تمیز

✔ نصب حرفه ای HVAC

✔ ساخت پانل های ماژولار اتاق تمیز

✔ طراحی مطابق با ISO 14644

✔ محیط تولید دارویی

✔ تیم مهندسی با تجربه در محل

مستندات واقعی پروژه

عکس هایی که در بالا نشان داده شده اند در طول فرآیند ساخت یک پروژه اتاق تمیز دارویی که توسط تیم مهندسی SHP تکمیل شده است، گرفته شده است. تصاویر کار نصب واقعی را نشان می دهد.یکپارچه سازی سیستم HVAC، مونتاژ پانل اتاق تمیز و قابلیت های اجرای پروژه.

گزارش تست AVB

تست عملکرد و اعتبارسنجی توسط شخص ثالث

برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیط زیست، آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه انجام شد.

خدمات اعتباربخشی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

اقلام آزمایش

• آزمایش شمارش ذرات هوا
• آزمایش سرعت جریان هوا
• آزمایش فشار تفاوتی
• آزمایش دمایی
• آزمایش رطوبت
• آزمون نورپردازی
• آزمایش سر و صدا

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا مطابقت با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا را تأیید کند.

گواهینامه

SHP تحت یک سیستم مدیریت کیفیت گواهی شده فعالیت می کند و تجهیزات اتاق تمیز را مطابق با استانداردهای بین المللی برای کیفیت، ایمنی و عملکرد تولید می کند.فرآیندهای مهندسی و تولید ما به طور مداوم مورد بازرسی قرار می گیرند تا اطمینان حاصل شود که انطباق با نیازهای پروژه های اتاق تمیز و HVAC جهانی.

سیستم مدیریت کیفیت

SHP مطابق با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001: 2015 است که شامل طراحی، تولید و نصب سیستم های اتاق تمیز، پانل های ساندویچ و تجهیزات تصفیه هوا است.

گواهینامه: ISO 9001:2015 گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت

گواهینامه CE برای تجهیزات اتاق تمیز

برای حمایت از پروژه های بین المللی و انطباق با مقررات،تجهیزات اتاق های تمیز عمده ای که توسط SHP عرضه شده اند برای انطباق با دستورالعمل های اروپایی مربوط به ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی ارزیابی شده است.

تجهیزات گواهینامه CE شامل:

اتاق دوش هوا
واحد فیلتر فن (FFU)
جعبه عبور

گواهینامه CE برای اتاق دوش هوایی

گواهینامه CE برای واحد فیلتر فن (FFU)