Tek Durak Özel Temiz Oda Projesi Tasarımı GMP Uyumunu Oluşturun

Ürün Genel Görünümü

Özel bir temizlik odası, belirli endüstriyel temizlik ve çevresel talepleri karşılamak için inşa edilen kirlilikten izole edilmiş kontrol edilmiş bir alandır.profesyonel hava işleme üniteleri ve iç mekan parçacıklarını kontrol etmek için verimli filtre sistemleriMikroorganizmaları ve iklim parametrelerini doğru bir şekilde tanımlamak için gerekli olan, elektronik, gıda işleme, hastane laboratuvarları ve hassas enstrüman üretimi gibi sektörler için gereklidir.Tasarım planlamasından itibaren tam yaşam döngüsü temiz oda hizmetleri sunuyoruz., inşaat yürütme, sistem hata ayıklama standart test ve satış sonrası destek.Müşterinin sitesi ve üretim ihtiyaçlarına göre boyutlar ve işlevsel düzenlerHer proje, istikrarlı arıtma performansını, güvenliğini ve dayanıklılığını sağlamak için sıkı kalite denetimine tabi tutulur.Hedefimiz küresel müşteriler için güvenilir anahtar teslim temiz oda çözümleri sağlamak ve nitelikli kontrol edilen bir çalışma ortamı oluşturmaktır.

Proje deneyimi

Farmasötik Temiz Oda İnşaatı Projesi

Proje Genel Görünümü

SHP, bir ilaç üretim tesisi için temiz oda bölme sistemleri, HVAC hava dağıtım sistemleri, temiz oda tavanları,Işıklandırma sistemleri, ve tesisat servisleri.

Proje, kontrollü üretim ortamlarını ve ürün kalitesi güvencesini desteklemek için ISO 14644 temiz oda gereksinimlerine uygun olarak tasarlandı ve inşa edildi.

İnşaat İlerlemesi ve Yerin Yapımı

HVAC boru tesisatı

HVAC kanal sistemi, temiz odada istikrarlı sıcaklık, nem, basınç farkı ve hava temizliği seviyelerini sağlamak için onaylanmış hava akışı tasarımına göre kuruldu.

Temiz oda inşaatı sırasında HVAC kanallarının ve tavan destek sistemlerinin kurulması.

Temiz Oda Koridorunun Bitirilmesi

Temiz oda koridoru bölümü, isole edilmiş sandviç panelleri, temiz oda kapıları, aydınlatma armatürleri ve hizmet açıkları ile tamamlandı.

Duvar panelleri, aydınlatma sistemi ve servis erişim noktaları ile temiz oda koridoru tamamlandı.

Ana Temiz Oda Bölgesi'nin tamamlanması

Temiz oda üretim alanı modüler duvar panelleri, tavan ızgara sistemleri ve entegre kamu hizmetleri ile tamamlandı ve tesisi ekipman montajı ve doğrulama testi için hazırladı.

Ana temizlik odası, ekipman kurulumuna ve sistem doğrulamalarına hazır.

Tedarik Alanı

• Modüler Temiz Oda Duvar Panelleri

• Temiz Oda Tavan Sistemi

• HVAC Hava Kanalı Sistemi

• Temiz Oda Kapılar ve Pencereler

• LED Temiz Oda Işığı

• Kurulum ve Teslimat Destek

Projenin Önemli Noktalar

✔ Temiz oda mühendisliği için anahtar anahtar çözüm

✔ Profesyonel HVAC kurulumları

✔ Modüler temiz oda paneli yapımı

✔ ISO 14644 uyumlu tasarım

✔ İlaç üretim ortamı

✔ Tecrübeli mühendislik ekibi

Gerçek Proje Belgeleri

Yukarıda gösterilen fotoğraflar SHP mühendislik ekibi tarafından tamamlanan bir ilaç temiz oda projesinin gerçek inşaat sürecinde çekilmiştir.HVAC sistemi entegrasyonu, temiz oda panel montajı ve proje yürütme yetenekleri.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testleri ve Onaylamaları

Temiz oda performansını ve çevre kontrolünün etkinliğini doğrulamak için, proje tamamlandıktan sonra bağımsız testler ve doğrulamalar yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Hakları (DQ)
• Kurulum yeterliliği (IQ)
• Operasyonel yeterlilik (OQ)
• Performans Sınıflandırması (PQ)

Test Ürünleri

• Havadaki parçacık sayımı testi
• Hava akışı hızı testi
• Farklı basınç testi
• Sıcaklık testi
• Nem testi
• Işıklandırma testi
• Gürültü testi

Üçüncü taraf tarafından doğrulama

Temiz oda sistemi, proje özelliklerine ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğunu doğrulamak için bağımsız bir test organizasyonu tarafından test edildi ve belgelendi.

Sertifikalar

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında çalışır ve kaliteli, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak temiz oda ekipmanları üretir.Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uygunluğunu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir..

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemlerinin, sandviç panellerinin ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımını, üretimini ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasyonu

Temiz oda ekipmanları için CE sertifikası

Uluslararası projeleri desteklemek ve düzenlemelere uymak için,SHP tarafından tedarik edilen büyük temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygun olarak değerlendirildi..

CE Sertifikalı Ekipmanlar şunları içerir:

Havalı duş odası
Fan Filtre Birimi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava duş odası için CE sertifikası

Fan Filtre Birimi (FFU) için CE Sertifikası